La Leucemia Mieloide Cronica (LMC) è una malattia del sangue caratterizzata da un aumento anomalo di globuli bianchi. Questo studio si concentra su pazienti con LMC in fase cronica, una fase in cui i sintomi sono meno gravi. L’obiettivo è confrontare l’efficacia di due farmaci, Nilotinib e Imatinib, nel mantenere una remissione senza trattamento. In caso di risposta non ottimale con Imatinib, i pazienti passeranno a Nilotinib.
Il trattamento prevede l’uso di capsule orali di Nilotinib e Imatinib, somministrate per un periodo massimo di 48 mesi. I partecipanti inizieranno con uno dei due farmaci e, se necessario, potranno passare a Nilotinib per migliorare la risposta al trattamento. Lo studio mira a valutare la capacità di questi farmaci di mantenere la malattia sotto controllo senza la necessità di un trattamento continuo.
Lo scopo principale è verificare la risposta molecolare dei pazienti dopo 24 mesi di trattamento e la capacità di rimanere in remissione senza trattamento per almeno 12 mesi. Saranno inoltre valutati la sopravvivenza libera da progressione e la sopravvivenza globale a 60 mesi, insieme alla sicurezza e alla qualità della vita dei pazienti durante il trattamento. Questo studio fornirà informazioni importanti su quale farmaco possa offrire un miglior controllo della malattia a lungo termine.
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