Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home

Malattie rare

Molecole in studio

Luoghi

La nostra offertaNotizie

Non in reclutamento

Studio su LY3502970 rispetto a insulina glargine in adulti con diabete di tipo 2 e obesità o sovrappeso a rischio cardiovascolare aumentato

Centro verificatoFarmaco autorizzatoSenza placebo
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio riguarda persone con Diabete di tipo 2, Obesità o Sovrappeso, e un rischio aumentato di malattie cardiovascolari. L'obiettivo è confrontare un nuovo farmaco chiamato Orforglipron (LY3502970) con l'Insulina Glargine, un trattamento già esistente. Il farmaco Orforglipron viene assunto per via orale sotto forma di capsule, mentre l'Insulina Glargine è somministrata tramite iniezione.

Lo studio mira a dimostrare che Orforglipron non è meno efficace dell'Insulina Glargine nel prevenire eventi cardiovascolari importanti, come infarto, ictus, ricovero per angina instabile o morte cardiovascolare. I partecipanti continueranno a prendere i loro farmaci per il diabete abituali durante lo studio. Alcuni riceveranno Orforglipron, altri Insulina Glargine, e alcuni un placebo.

La durata del trattamento è di circa un anno. Durante questo periodo, i partecipanti saranno monitorati per valutare la sicurezza e l'efficacia del trattamento. Lo studio si concentra su come i farmaci influenzano il rischio di eventi cardiovascolari e il controllo del diabete.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio dello studio

    Il paziente inizia lo studio clinico che confronta l'efficacia di LY3502970 con insulina glargine in adulti con diabete di tipo 2 e obesità o sovrappeso a rischio cardiovascolare aumentato.

    Il paziente deve avere il diabete di tipo 2, assumere da 1 a 3 farmaci per il diabete per via orale da almeno 3 mesi, avere una malattia cardiaca e un livello di zucchero nel sangue elevato (HbA1c almeno 7,0%).

  2. Passaggio 2

    Somministrazione del farmaco

    Il paziente riceve LY3502970, un farmaco orale da assumere una volta al giorno, oppure insulina glargine, una soluzione per iniezione.

    La somministrazione del farmaco avviene secondo le istruzioni specifiche fornite durante lo studio.

  3. Passaggio 3

    Monitoraggio degli eventi cardiovascolari

    Il paziente viene monitorato per la prima occorrenza di qualsiasi evento cardiovascolare avverso maggiore (MACE-4), che include infarto miocardico, ictus, ospedalizzazione per angina instabile o morte cardiovascolare.

    Il monitoraggio avviene durante tutto il periodo dello studio per valutare la sicurezza e l'efficacia del trattamento.

  4. Passaggio 4

    Conclusione dello studio

    Lo studio è previsto per concludersi il 27 agosto 2025.

    Alla fine dello studio, i dati raccolti verranno analizzati per determinare se LY3502970 è non inferiore a insulina glargine in termini di eventi cardiovascolari avversi.

Chi può partecipare allo studio?

5 criteri

  • Avere il Diabete di Tipo 2, una condizione in cui il corpo non utilizza correttamente l'insulina.
  • Assumere una dose costante di 1 a 3 farmaci per il diabete per via orale negli ultimi 3 mesi.
  • Avere una malattia cardiaca, che riguarda il cuore e i vasi sanguigni.
  • Avere un livello di zucchero nel sangue alto, misurato con l'emoglobina A1C (HbA1c almeno 7,0%), un test che mostra la media dei livelli di zucchero nel sangue negli ultimi 2-3 mesi.
  • Essere un uomo o una donna, poiché entrambi i sessi sono inclusi nello studio.

Chi non può partecipare allo studio?

4 criteri

  • Presenza di malattie cardiovascolari, che sono problemi che riguardano il cuore e i vasi sanguigni.
  • Essere in sovrappeso o avere obesità, che significa avere un peso corporeo superiore a quello considerato sano.
  • Avere il diabete di tipo 2, una condizione in cui il corpo non utilizza correttamente l'insulina, un ormone che aiuta a controllare i livelli di zucchero nel sangue.
  • Soffrire di malattia renale cronica, che è un problema a lungo termine con i reni, gli organi che filtrano i rifiuti dal sangue.
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Centri verificati

Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

Non in reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

  • LY3502970

    Questo è un nuovo farmaco in fase di studio per il trattamento del diabete di tipo 2 in adulti che sono anche obesi o in sovrappeso e che presentano un rischio cardiovascolare aumentato. L'obiettivo principale è dimostrare che questo farmaco non è inferiore all'insulina glargine nel prevenire eventi cardiovascolari maggiori.

  • Insulina Glargine

    Questo è un tipo di insulina a lunga durata d'azione utilizzata per controllare i livelli di zucchero nel sangue nei pazienti con diabete. Nel contesto di questo studio, viene utilizzata come confronto per valutare l'efficacia del nuovo farmaco LY3502970.

Che cosa si sa già del trattamento

LY3502970 – Questo farmaco è somministrato per via orale una volta al giorno. Attualmente è in fase di studio clinico di fase 3 per il trattamento del diabete di tipo 2 in adulti con obesità o sovrappeso e a rischio cardiovascolare aumentato. Le principali indicazioni terapeutiche includono il controllo del diabete di tipo 2 e la gestione del peso corporeo. Il meccanismo d'azione a livello molecolare coinvolge la modulazione di specifici recettori che influenzano il metabolismo del glucosio e la regolazione dell'appetito. È classificato come un agente antidiabetico.

Malattie studiate

  • Malattie cardiovascolari

    Le malattie cardiovascolari comprendono una serie di disturbi che colpiscono il cuore e i vasi sanguigni. Questi disturbi possono includere l'aterosclerosi, l'ipertensione, l'insufficienza cardiaca e le aritmie. La progressione può variare da un lento accumulo di placche nelle arterie a episodi acuti come infarti o ictus. I sintomi possono includere dolore toracico, affaticamento e difficoltà respiratorie. La gestione di queste malattie spesso richiede cambiamenti nello stile di vita e monitoraggio medico.

  • Sovrappeso

    Il sovrappeso si verifica quando una persona ha un peso corporeo superiore a quello considerato normale per la sua altezza. Questo può essere determinato utilizzando l'indice di massa corporea (IMC). Il sovrappeso può portare a un aumento del rischio di sviluppare altre condizioni di salute, come malattie cardiovascolari e diabete di tipo 2. I sintomi possono includere affaticamento e difficoltà a svolgere attività fisiche. La progressione può portare all'obesità se non gestita adeguatamente.

  • Obesità

    L'obesità è una condizione caratterizzata da un eccesso di grasso corporeo che può influire negativamente sulla salute. È spesso misurata utilizzando l'indice di massa corporea (IMC) e può aumentare il rischio di malattie come il diabete di tipo 2, malattie cardiovascolari e alcuni tipi di cancro. I sintomi possono includere affaticamento, difficoltà respiratorie e dolori articolari. La progressione dell'obesità può portare a complicazioni di salute più gravi se non affrontata.

  • Diabete di tipo 2

    Il diabete di tipo 2 è una malattia cronica che colpisce il modo in cui il corpo metabolizza lo zucchero (glucosio). Si verifica quando il corpo diventa resistente all'insulina o quando il pancreas non produce abbastanza insulina. I sintomi possono includere sete eccessiva, minzione frequente e affaticamento. La progressione può portare a complicazioni come danni ai nervi, problemi renali e malattie cardiovascolari.

  • Malattia renale cronica

    La malattia renale cronica è una condizione in cui i reni perdono gradualmente la loro capacità di filtrare i rifiuti dal sangue. Può essere causata da condizioni come il diabete e l'ipertensione. I sintomi possono includere gonfiore alle gambe, affaticamento e cambiamenti nella minzione. La progressione può portare a insufficienza renale, richiedendo trattamenti come la dialisi.

Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 9 ott 2026
Etàda 18 anni in suFasePhase IIINumero dello studio2022-502833-25-00Codice del protocolloJ2A-MC-GZGSPartecipanti previsti2 620 personePromotoreEli Lilly & Co.

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.