Cliniques Universitaires Saint-Luc
Centro verificato
Woluwe-Saint-Lambert, Belgio
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del polmone non a piccole cellule non squamoso metastatico, una forma di tumore polmonare che si è diffusa ad altre parti del corpo. Questo tipo di cancro non è stato trattato in precedenza nei partecipanti allo studio. L'obiettivo principale è valutare la sicurezza e l'efficacia di nuovi farmaci in combinazione con la chemioterapia. I farmaci in esame includono livmoniplimab e budigalimab, che verranno confrontati con pembrolizumab, un trattamento già utilizzato per questo tipo di cancro.
Nel corso dello studio, i partecipanti riceveranno uno dei due trattamenti: Livmoniplimab e budigalimab insieme alla chemioterapia, oppure pembrolizumab con la chemioterapia. La chemioterapia utilizza farmaci come Carboplatino, Cisplatino, e pemetrexed, che sono somministrati per via endovenosa, cioè direttamente nel sangue attraverso una flebo. Lo studio è diviso in due fasi: la prima fase mira a determinare la dose ottimale e la sicurezza dei nuovi farmaci, mentre la seconda fase valuterà l'efficacia del trattamento in termini di sopravvivenza complessiva dei partecipanti.
Lo studio si svolgerà su un periodo di tempo prolungato, con l'obiettivo di raccogliere dati completi sulla risposta al trattamento e sugli eventuali effetti collaterali. I risultati aiuteranno a capire quale combinazione di farmaci offre i migliori benefici per i pazienti con questo tipo di cancro al polmone. Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati attentamente per valutare la loro risposta al trattamento e per garantire la loro sicurezza.
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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è un farmaco sperimentale studiato per il trattamento del cancro ai polmoni non a piccole cellule in fase avanzata. Viene somministrato in combinazione con altri farmaci per valutare la sua sicurezza ed efficacia. L'obiettivo è determinare la dose ottimale per il trattamento.
è un altro farmaco sperimentale utilizzato insieme a livmoniplimab e alla chemioterapia. Il suo ruolo è quello di potenziare l'effetto del trattamento combinato, migliorando la risposta del corpo al cancro.
è un farmaco già approvato per il trattamento di diversi tipi di cancro, incluso il cancro ai polmoni. Viene utilizzato come confronto nel trial per valutare l'efficacia della nuova combinazione di farmaci. Funziona aiutando il sistema immunitario a riconoscere e combattere le cellule tumorali.
è un trattamento standard per il cancro ai polmoni che utilizza due farmaci chemioterapici contenenti platino. Questo tipo di chemioterapia è usato per ridurre le dimensioni del tumore e rallentare la progressione della malattia.
Livmoniplimab è un farmaco somministrato per via endovenosa, attualmente in fase di sperimentazione clinica per il trattamento del cancro al polmone non a piccole cellule non squamoso metastatico non trattato. È in fase di studio per determinare la dose ottimale, la sicurezza e l'efficacia in combinazione con la chemioterapia. Il farmaco agisce modulando il sistema immunitario per aiutare il corpo a combattere le cellule tumorali. Appartiene alla classe dei farmaci immunoterapici.
Budigalimab è un farmaco somministrato per via endovenosa, attualmente in fase di sperimentazione clinica per il trattamento del cancro al polmone non a piccole cellule non squamoso metastatico non trattato. È studiato per la sua sicurezza ed efficacia in combinazione con la chemioterapia. Il suo meccanismo d'azione coinvolge l'inibizione di specifiche proteine che aiutano le cellule tumorali a crescere. Fa parte della classe degli anticorpi monoclonali.
Pembrolizumab è un farmaco somministrato per via endovenosa, già approvato per il trattamento di vari tipi di cancro, incluso il cancro al polmone non a piccole cellule. È utilizzato in combinazione con la chemioterapia per migliorare la sopravvivenza complessiva dei pazienti. Agisce bloccando una proteina che impedisce al sistema immunitario di attaccare le cellule tumorali. Appartiene alla classe degli inibitori del checkpoint immunitario.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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