Albert Schweitzer Ziekenhuis
Dordrecht, Paesi Bassi
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio riguarda l'infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST, una condizione in cui il flusso di sangue al cuore è bloccato, causando danni al muscolo cardiaco. Il trattamento in esame include l'uso di due farmaci: Prasugrel, un medicinale che aiuta a prevenire la formazione di coaguli di sangue, e l'acido acetilsalicilico, comunemente noto come aspirina, che riduce il rischio di coaguli e infiammazioni.
Lo scopo dello studio è confrontare un regime di trattamento ridotto con Prasugrel seguito da una monoterapia con lo stesso farmaco, rispetto a un regime standard di doppia terapia antiaggregante (DAPT). Inoltre, si vuole valutare se una tecnica di rivascolarizzazione guidata da Tomografia a Coerenza Ottica (OCT) sia superiore rispetto a una guidata da angiografia tradizionale nei pazienti con malattia multivascolare.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei due regimi di trattamento e saranno monitorati per un periodo di tempo per valutare l'incidenza di eventi avversi clinici, come infarti, ictus o sanguinamenti. La durata del trattamento con Prasugrel sarà di 30-45 giorni, seguita da una monoterapia, mentre il trattamento con acido acetilsalicilico durerà fino a 36 mesi. I risultati saranno valutati a 11 mesi dopo la randomizzazione e includeranno anche l'analisi della dimensione minima dello stent post-procedura.
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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Questo farmaco è utilizzato per prevenire la formazione di coaguli di sangue nei pazienti che hanno subito un infarto. Nel contesto di questo studio clinico, Prasugrel viene somministrato inizialmente in combinazione con un altro farmaco antipiastrinico per un breve periodo (30-45 giorni), seguito dalla somministrazione di Prasugrel da solo. L'obiettivo è valutare se questo approccio sia efficace quanto il trattamento standard nel prevenire eventi cardiovascolari avversi.
Questa è una tecnica avanzata utilizzata per guidare il completamento della rivascolarizzazione nei pazienti con malattia multivascolare. Utilizza immagini dettagliate per aiutare i medici a posizionare gli stent in modo più preciso, con l'obiettivo di migliorare l'area minima dello stent dopo la procedura. Lo studio confronta questa tecnica con la rivascolarizzazione guidata da angiografia standard per determinare quale sia più efficace.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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