Studio su Iberdomide, Ciclofosfamide e Desametasone per il Mieloma Multiplo Recidivante/Refrattario

2 1 1 1

Sponsor

Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico si concentra sul trattamento del mieloma multiplo recidivante/refrattario, una forma di cancro che colpisce le cellule del midollo osseo. Questo tipo di mieloma si verifica quando la malattia ritorna o non risponde piรน ai trattamenti precedenti. Il trattamento in esame combina tre farmaci: iberdomide, ciclofosfamide e desametasone. L’iberdomide รจ un farmaco sperimentale che agisce modulando il sistema immunitario e promuovendo la morte delle cellule tumorali. La ciclofosfamide รจ un agente chemioterapico che danneggia il DNA delle cellule cancerose, mentre il desametasone รจ un corticosteroide che aiuta a ridurre l’infiammazione e a migliorare l’efficacia degli altri farmaci.

Lo scopo principale dello studio รจ valutare quanto tempo i pazienti possono vivere senza che la malattia peggiori, noto come sopravvivenza libera da progressione. I partecipanti riceveranno i farmaci in capsule o compresse da assumere per via orale. Il trattamento sarร  somministrato in cicli, con dosi e periodi di trattamento specifici per ciascun farmaco. Durante lo studio, i pazienti saranno monitorati per valutare la risposta al trattamento e per identificare eventuali effetti collaterali.

Lo studio mira a comprendere meglio l’efficacia e la sicurezza della combinazione di questi farmaci nel trattamento del mieloma multiplo recidivante/refrattario. I risultati potrebbero fornire nuove opzioni terapeutiche per i pazienti che non rispondono piรน ai trattamenti standard. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo per raccogliere dati sulla loro risposta al trattamento e sulla loro qualitร  di vita.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione di iberdomide, ciclofosfamide e desametasone. Questi farmaci vengono assunti per via orale.

La iberdomide viene somministrata in forma di capsule. La ciclofosfamide รจ disponibile in compresse rivestite da 50 mg. Il desametasone รจ disponibile in compresse da 4 mg.

2 somministrazione dei farmaci

La iberdomide viene assunta quotidianamente. La ciclofosfamide viene somministrata a basso dosaggio, ma la frequenza esatta deve essere seguita secondo le istruzioni del medico.

Il desametasone viene assunto secondo un programma specifico che sarร  fornito dal personale medico.

3 monitoraggio e valutazione

Durante il trattamento, verranno effettuati controlli regolari per monitorare la risposta al trattamento e la presenza di eventuali effetti collaterali.

Gli esami possono includere analisi del sangue e altre valutazioni cliniche per verificare l’efficacia del trattamento e la sicurezza.

4 valutazione della risposta

La risposta al trattamento sarร  valutata in base ai criteri stabiliti dal gruppo di lavoro internazionale sul mieloma.

La durata della risposta e il tempo alla progressione della malattia saranno monitorati per determinare l’efficacia del trattamento.

5 conclusione del trattamento

Il trattamento continuerร  fino a quando non si verifica una progressione della malattia o fino a quando il medico non decide di interrompere il trattamento per altre ragioni mediche.

Dopo la conclusione del trattamento, verranno effettuati ulteriori controlli per monitorare lo stato di salute generale.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Devi avere almeno 18 anni.
  • Devi avere una buona capacitร  fisica, classificata come 0, 1 o 2 secondo l’Organizzazione Mondiale della Sanitร  (OMS). Questo significa che puoi svolgere attivitร  quotidiane con poca o nessuna difficoltร .
  • Devi avere un’aspettativa di vita di almeno 3 mesi.
  • Se sei una donna in etร  fertile, devi avere due test di gravidanza negativi prima di iniziare il trattamento e accettare di fare test di gravidanza regolari durante lo studio. Devi anche impegnarti a non avere rapporti sessuali o usare due metodi contraccettivi efficaci.
  • Devi fornire il tuo consenso scritto per partecipare allo studio.
  • Se sei un uomo, devi impegnarti a non avere rapporti sessuali o usare un preservativo durante i rapporti con una donna incinta o in etร  fertile mentre partecipi allo studio e per almeno 90 giorni dopo l’ultima dose del trattamento.
  • Tutti i partecipanti devono accettare di non donare sangue durante il trattamento e per almeno 28 giorni dopo l’ultima dose del trattamento.
  • Tutti i partecipanti devono seguire le regole del Programma di Prevenzione della Gravidanza.
  • Gli uomini devono accettare di non donare sperma durante il trattamento e per almeno 90 giorni dopo l’ultima dose del trattamento.
  • Devi avere una diagnosi documentata di mieloma multiplo e una malattia misurabile, che puรฒ essere verificata attraverso specifici esami del sangue o delle urine.
  • Devi avere una malattia recidivante o refrattaria. Questo significa che la malattia รจ peggiorata dopo un iniziale miglioramento con un trattamento precedente o non ha risposto adeguatamente al trattamento.
  • Devi aver ricevuto da 2 a 4 trattamenti precedenti per il mieloma multiplo. Alcuni trattamenti specifici sono considerati come un unico trattamento.
  • Devi aver sviluppato una malattia refrattaria al lenalidomide durante un trattamento precedente. Questo significa che la malattia รจ peggiorata durante o poco dopo il trattamento con lenalidomide.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno il mieloma multiplo recidivante/refrattario. Questo รจ un tipo di cancro del sangue che รจ tornato o non ha risposto al trattamento.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nella fascia di etร  specificata dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come ad esempio persone con particolari condizioni di salute che le rendono piรน a rischio.

Dove puoi partecipare a questo studio?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Shzs Aolgrsmp Zorvtvpdbt Scprsjphv Nieuwegein Paesi Bassi
Nfltwgqgs Zgrbkxwhzonvjud Syxjoibog Alkmaar Paesi Bassi
Uhckitfyrsfi Mzyysup Clhmjgl Gubgqbmvb Groninga Paesi Bassi
Aifbyyjud Ufm Snpubtbvq Amsterdam Paesi Bassi
Adgfml Hkrmodkd Breda Paesi Bassi
Aomlea Sioohxnkgr Zcxczerkhh Dordrecht Paesi Bassi
Sdijlijhz Rniiobz uhyrenttqrve mmpscwo cbzhsrg Nimega Paesi Bassi
Razghncas Zrlhzdgmkx Shbjasihe Arnhem Paesi Bassi

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Paesi Bassi Paesi Bassi
Non ancora reclutando

Sedi dello studio

CC220 (iberdomide): Questo farmaco รจ studiato per il trattamento del mieloma multiplo recidivante o refrattario. Iberdomide รจ un agente immunomodulatore che puรฒ aiutare a stimolare il sistema immunitario per combattere le cellule tumorali.

Ciclofosfamide: Questo รจ un farmaco chemioterapico utilizzato per trattare vari tipi di cancro, incluso il mieloma multiplo. Agisce interferendo con la crescita e la divisione delle cellule tumorali.

Desametasone: Questo รจ un corticosteroide che aiuta a ridurre l’infiammazione e puรฒ essere utilizzato per alleviare i sintomi associati al mieloma multiplo. Inoltre, puรฒ potenziare l’efficacia di altri farmaci antitumorali.

Mieloma multiplo recidivante/refrattario โ€“ Il mieloma multiplo รจ un tipo di cancro che colpisce le plasmacellule, un tipo di globuli bianchi presenti nel midollo osseo. Nella forma recidivante/refrattaria, la malattia ritorna o non risponde piรน ai trattamenti standard. Le plasmacellule cancerose si accumulano nel midollo osseo, interferendo con la produzione di cellule del sangue sane. Questo puรฒ portare a sintomi come dolore osseo, anemia, infezioni frequenti e danni renali. La progressione della malattia puรฒ variare, con periodi di remissione seguiti da ricadute. La gestione della malattia si concentra sul controllo dei sintomi e sul rallentamento della progressione.

Ultimo aggiornamento: 02.12.2025 10:52

ID dello studio:
2023-508902-66-00
Codice del protocollo:
HAEM-2020-1
NCT ID:
NCT04392037
Fase dello studio:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

Altri studi da considerare

  • Data di inizio: 2021-11-23

    Studio sulla sicurezza ed efficacia di CR6086 e balstilimab in pazienti con cancro colorettale metastatico e altri tumori gastrointestinali metastatici

    Non in reclutamento

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico e di altri tumori gastrointestinali metastatici. Questi tumori sono stati giร  trattati in precedenza e presentano caratteristiche specifiche come la stabilitร  dei microsatelliti e la competenza nella riparazione dei mismatch. Il trattamento in esame combina due farmaci: CR6086, un antagonista del recettore EP4,…

    Malattie indagate:
    Italia
  • Lo studio non รจ ancora iniziato

    Studio sull’efficacia di pembrolizumab e lenvatinib in pazienti con carcinoma vulvare

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma vulvare, un tipo di tumore che colpisce la vulva. La ricerca valuterร  l’efficacia di una combinazione di due farmaci: il Pembrolizumab, che viene somministrato tramite infusione endovenosa, e il Lenvatinib, che viene assunto sotto forma di capsule. Lo scopo principale dello studio รจ determinare l’efficacia e la…

    Italia