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Studio su fluoxetina e terapia elettronica per uomini con disturbo pedofilico

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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio si concentra sul disturbo pedofilico, una condizione caratterizzata da un interesse sessuale verso i bambini. L'obiettivo principale è valutare se una terapia aggiuntiva con fluoxetina, un farmaco comunemente usato per trattare la depressione e altri disturbi mentali, o una terapia cognitivo-comportamentale online (iCBT) sia più efficace rispetto a un programma psicoeducativo autonomo nel ridurre comportamenti sessuali problematici in uomini che cercano aiuto per il loro interesse sessuale verso i bambini.

Nel corso dello studio, i partecipanti riceveranno uno dei trattamenti: fluoxetina in capsule, terapia cognitivo-comportamentale online, o un programma psicoeducativo. La fluoxetina sarà somministrata per via orale, con una dose massima giornaliera di 40 milligrammi, per un periodo massimo di 14 settimane. Lo studio mira a determinare quale trattamento sia più efficace nel migliorare la condizione dei partecipanti.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio dello studio

    Dopo aver firmato il modulo di consenso informato, inizia la partecipazione allo studio.

    Viene confermata l'idoneità in base ai criteri di inclusione, come l'età compresa tra 18 e 65 anni, il sesso maschile, la capacità di leggere e comunicare in svedese, e l'accesso a un dispositivo informatico e a internet.

  2. Passaggio 2

    Randomizzazione

    I partecipanti vengono assegnati in modo casuale a uno dei gruppi di trattamento: terapia con fluoxetina o terapia cognitivo-comportamentale online (iCBT).

  3. Passaggio 3

    Trattamento con fluoxetina

    Se assegnato al gruppo fluoxetina, il partecipante assume il farmaco per via orale.

    La durata del trattamento è di 14 settimane a partire dalla randomizzazione.

  4. Passaggio 4

    Trattamento con iCBT

    Se assegnato al gruppo iCBT, il partecipante partecipa a sessioni di terapia cognitivo-comportamentale online.

    La durata del trattamento è di 14 settimane a partire dalla randomizzazione.

  5. Passaggio 5

    Valutazione finale

    Alla fine delle 14 settimane, viene effettuata una valutazione per determinare l'efficacia del trattamento nel ridurre i comportamenti sessuali problematici.

Chi può partecipare allo studio?

7 criteri

  • Devi aver firmato un modulo di consenso informato. Questo significa che hai letto e compreso le informazioni sullo studio e accetti di partecipare.
  • Devi avere un'età compresa tra 18 e 65 anni.
  • Devi essere di sesso maschile.
  • Devi essere in grado di leggere e comunicare in svedese.
  • Devi avere accesso a un dispositivo informatico e a Internet.
  • Devi soddisfare i criteri per il disturbo pedofilico (secondo il DSM-5) o ebefilia. Il DSM-5 è un manuale usato dai medici per diagnosticare i disturbi mentali.
  • Devi accettare di partecipare a tutte le visite dello studio, comprese quelle in cui fornirai campioni di sangue e urina.

Chi non può partecipare allo studio?

3 criteri

  • Non possono partecipare le persone di sesso femminile.
  • Non possono partecipare le persone che non sono uomini.
  • Non possono partecipare le persone che non hanno un interesse sessuale nei bambini.
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

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Farmaci in studio

  • Fluoxetine

    è un farmaco utilizzato per trattare vari disturbi mentali, come la depressione e il disturbo ossessivo-compulsivo. In questo studio, viene utilizzato per valutare la sua efficacia nel ridurre comportamenti sessuali problematici in uomini che cercano aiuto e che hanno un interesse sessuale verso i bambini.

  • iCBT (terapia cognitivo-comportamentale online)

    è una forma di terapia che utilizza internet per fornire supporto psicologico. In questo studio, viene confrontata con un programma psicoeducativo per vedere se è più efficace nel ridurre comportamenti sessuali problematici in uomini con interesse sessuale verso i bambini.

Che cosa si sa già del trattamento

Fluoxetina – La fluoxetina è un farmaco somministrato per via orale, solitamente sotto forma di compresse o capsule. Attualmente è ampiamente utilizzata e documentata nella letteratura medica come trattamento per vari disturbi mentali. Le principali indicazioni terapeutiche includono la depressione, il disturbo ossessivo-compulsivo e il disturbo d'ansia. Agisce aumentando i livelli di serotonina nel cervello, un neurotrasmettitore che influenza l'umore e il comportamento. Appartiene alla classe farmacologica degli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI).

Malattie studiate

Disturbo pedofilico – È una condizione caratterizzata da un interesse sessuale persistente e predominante verso i bambini prepuberi. Le persone con questo disturbo possono avere fantasie, impulsi o comportamenti sessuali che coinvolgono bambini. Questo disturbo può causare disagio significativo o difficoltà nelle relazioni sociali e lavorative. La progressione del disturbo può variare, con alcuni individui che riescono a gestire i loro impulsi senza agire su di essi, mentre altri possono avere difficoltà a controllare i loro comportamenti. È importante notare che il disturbo pedofilico è distinto dall'abuso sessuale su minori, che è un atto criminale.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IINumero dello studio2024-513388-16-00Partecipanti previsti111 personePromotoreKarolinska University Hospital

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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