Studio su fluoxetina e terapia elettronica per uomini con disturbo pedofilico

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio si concentra sul disturbo pedofilico, una condizione caratterizzata da un interesse sessuale verso i bambini. L’obiettivo principale รจ valutare se una terapia aggiuntiva con fluoxetina, un farmaco comunemente usato per trattare la depressione e altri disturbi mentali, o una terapia cognitivo-comportamentale online (iCBT) sia piรน efficace rispetto a un programma psicoeducativo autonomo nel ridurre comportamenti sessuali problematici in uomini che cercano aiuto per il loro interesse sessuale verso i bambini.

Nel corso dello studio, i partecipanti riceveranno uno dei trattamenti: fluoxetina in capsule, terapia cognitivo-comportamentale online, o un programma psicoeducativo. La fluoxetina sarร  somministrata per via orale, con una dose massima giornaliera di 40 milligrammi, per un periodo massimo di 14 settimane. Lo studio mira a determinare quale trattamento sia piรน efficace nel migliorare la condizione dei partecipanti.

1 inizio dello studio

Dopo aver firmato il modulo di consenso informato, inizia la partecipazione allo studio.

Viene confermata l’idoneitร  in base ai criteri di inclusione, come l’etร  compresa tra 18 e 65 anni, il sesso maschile, la capacitร  di leggere e comunicare in svedese, e l’accesso a un dispositivo informatico e a internet.

2 randomizzazione

I partecipanti vengono assegnati in modo casuale a uno dei gruppi di trattamento: terapia con fluoxetina o terapia cognitivo-comportamentale online (iCBT).

3 trattamento con fluoxetina

Se assegnato al gruppo fluoxetina, il partecipante assume il farmaco per via orale.

La durata del trattamento รจ di 14 settimane a partire dalla randomizzazione.

4 trattamento con iCBT

Se assegnato al gruppo iCBT, il partecipante partecipa a sessioni di terapia cognitivo-comportamentale online.

La durata del trattamento รจ di 14 settimane a partire dalla randomizzazione.

5 valutazione finale

Alla fine delle 14 settimane, viene effettuata una valutazione per determinare l’efficacia del trattamento nel ridurre i comportamenti sessuali problematici.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Devi aver firmato un modulo di consenso informato. Questo significa che hai letto e compreso le informazioni sullo studio e accetti di partecipare.
  • Devi avere un’etร  compresa tra 18 e 65 anni.
  • Devi essere di sesso maschile.
  • Devi essere in grado di leggere e comunicare in svedese.
  • Devi avere accesso a un dispositivo informatico e a Internet.
  • Devi soddisfare i criteri per il disturbo pedofilico (secondo il DSM-5) o ebefilia. Il DSM-5 รจ un manuale usato dai medici per diagnosticare i disturbi mentali.
  • Devi accettare di partecipare a tutte le visite dello studio, comprese quelle in cui fornirai campioni di sangue e urina.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare le persone di sesso femminile.
  • Non possono partecipare le persone che non sono uomini.
  • Non possono partecipare le persone che non hanno un interesse sessuale nei bambini.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Nome del sito Cittร  Paese Stato
Kriulobgyr Uslpajriyi Hfnrizqg comune di Huddinge Svezia

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Svezia Svezia
Non ancora reclutando

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Fluoxetine รจ un farmaco utilizzato per trattare vari disturbi mentali, come la depressione e il disturbo ossessivo-compulsivo. In questo studio, viene utilizzato per valutare la sua efficacia nel ridurre comportamenti sessuali problematici in uomini che cercano aiuto e che hanno un interesse sessuale verso i bambini.

iCBT (terapia cognitivo-comportamentale online) รจ una forma di terapia che utilizza internet per fornire supporto psicologico. In questo studio, viene confrontata con un programma psicoeducativo per vedere se รจ piรน efficace nel ridurre comportamenti sessuali problematici in uomini con interesse sessuale verso i bambini.

Malattie in studio:

Disturbo pedofilico โ€“ รˆ una condizione caratterizzata da un interesse sessuale persistente e predominante verso i bambini prepuberi. Le persone con questo disturbo possono avere fantasie, impulsi o comportamenti sessuali che coinvolgono bambini. Questo disturbo puรฒ causare disagio significativo o difficoltร  nelle relazioni sociali e lavorative. La progressione del disturbo puรฒ variare, con alcuni individui che riescono a gestire i loro impulsi senza agire su di essi, mentre altri possono avere difficoltร  a controllare i loro comportamenti. รˆ importante notare che il disturbo pedofilico รจ distinto dall’abuso sessuale su minori, che รจ un atto criminale.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 00:12

ID della sperimentazione:
2024-513388-16-00
Fase della sperimentazione:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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