Questo studio clinico esamina l’efficacia di due trattamenti per la depressione resistente alla terapia non psicotica. Il primo trattamento prevede l’uso di esketamina in forma orale, un farmaco che viene confrontato con la terapia elettroconvulsiva (ECT), che rappresenta il secondo trattamento dello studio. L’esketamina è un medicinale che viene utilizzato per il trattamento della depressione quando altri farmaci antidepressivi non hanno funzionato in modo soddisfacente.
Lo studio è diviso in due fasi principali. Nella prima fase, si vuole verificare se l’esketamina orale sia efficace quanto la terapia elettroconvulsiva nel trattamento della depressione resistente dopo otto settimane di terapia personalizzata. Nella seconda fase, si osserverà per un anno l’efficacia di entrambi i trattamenti nel prevenire il ritorno della depressione nei pazienti che hanno risposto positivamente alla terapia iniziale.
Il trattamento con esketamina viene somministrato per via orale in dosi fino a 3 milligrammi per chilogrammo di peso corporeo al giorno. La formulazione del farmaco è stata modificata aggiungendo acido citrico e sciroppo semplice per rendere possibile la somministrazione orale. Il periodo massimo di trattamento previsto è di 60 giorni per la fase iniziale dello studio.

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