Il cancro al polmone non a piccole cellule (NSCLC) è una forma comune di tumore polmonare. Questo studio clinico si concentra su pazienti con NSCLC che presentano una particolare caratteristica genetica chiamata ALK-positivo. Lo scopo dello studio è confrontare l’efficacia e la sicurezza di due farmaci: ensartinib (noto anche come X-396) e crizotinib (commercializzato come XALKORI). Entrambi i farmaci sono somministrati sotto forma di capsule e sono progettati per colpire specificamente le cellule tumorali con la mutazione ALK.

Lo studio coinvolge pazienti che hanno ricevuto fino a un ciclo di chemioterapia precedente, ma non hanno mai assunto un inibitore della tirosina chinasi ALK, una classe di farmaci che include sia ensartinib che crizotinib. I partecipanti saranno divisi in due gruppi: uno riceverà ensartinib e l’altro crizotinib. L’obiettivo principale è valutare quanto tempo i pazienti vivono senza che la malattia peggiori, noto come sopravvivenza libera da progressione. Altri aspetti dello studio includono la valutazione della risposta del tumore al trattamento e la qualità della vita dei pazienti.

Lo studio si svolgerà per un periodo massimo di 102 settimane, durante le quali i partecipanti saranno monitorati regolarmente per valutare la loro risposta al trattamento e per gestire eventuali effetti collaterali. I risultati aiuteranno a determinare quale dei due farmaci è più efficace e sicuro per i pazienti con NSCLC ALK-positivo.