Questo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al seno precoce HER2-negativo e endocrino-responsivo. Il trattamento in esame include l’uso di elacestrant e ribociclib, confrontato con un inibitore dell’aromatasi (AI) e un agonista del GnRH per le donne pre/perimenopausali e gli uomini, sempre in combinazione con ribociclib. L’obiettivo รจ valutare l’efficacia di queste combinazioni come terapia neoadiuvante, cioรจ un trattamento somministrato prima dell’intervento chirurgico, per migliorare i risultati nei pazienti con questo tipo di cancro al seno.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei due trattamenti per un periodo massimo di sei mesi. Il trattamento con elacestrant e ribociclib sarร confrontato con il trattamento standard che include un inibitore dell’aromatasi e, se necessario, un agonista del GnRH, sempre in combinazione con ribociclib. I farmaci saranno somministrati per via orale, cioรจ sotto forma di compresse da ingerire. Lo studio mira a determinare quale combinazione di farmaci sia piรน efficace nel ridurre il tumore prima dell’intervento chirurgico.
Lo studio รจ progettato per valutare se la combinazione di elacestrant e ribociclib รจ superiore rispetto al trattamento standard. I risultati saranno misurati utilizzando un punteggio chiamato PEPI modificato al momento dell’intervento chirurgico. Questo punteggio aiuta a valutare la risposta del tumore al trattamento. I partecipanti saranno monitorati attentamente durante tutto il periodo dello studio per garantire la loro sicurezza e per raccogliere dati sui risultati del trattamento.
Austria 
Germania 
