Questo studio clinico esamina un trattamento per il carcinoma uroteliale localmente avanzato non operabile o metastatico che esprime il marcatore HER2. Il carcinoma uroteliale è un tipo di tumore che si sviluppa nel rivestimento della vescica, degli ureteri, dell’uretra o della pelvi renale. Lo studio valuterà un farmaco chiamato Disitamab Vedotin, che verrà somministrato da solo o in combinazione con un altro farmaco chiamato pembrolizumab.
Il farmaco Disitamab Vedotin viene somministrato attraverso infusione endovenosa, cioè direttamente nel sangue attraverso una vena. Il dosaggio massimo giornaliero è di 1,5 milligrammi per chilogrammo di peso corporeo, fino a un massimo di 150 milligrammi totali per dose. Lo scopo principale dello studio è valutare quanto sia efficace questo trattamento nel controllare la malattia nei pazienti che hanno già ricevuto altre terapie in precedenza e in quelli che non hanno mai ricevuto trattamenti.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento e verranno sottoposti a controlli regolari per valutare come risponde il tumore e monitorare eventuali effetti collaterali. È importante che i pazienti abbiano una conferma della presenza del marcatore HER2 sul tessuto tumorale prima di iniziare il trattamento, poiché questo determina se possono partecipare allo studio.
Belgio 
Francia 
Italia 
Spagna 
