Questo studio clinico esamina un trattamento per il carcinoma uroteliale localmente avanzato non operabile o metastatico che esprime il marcatore HER2. Il carcinoma uroteliale รจ un tipo di tumore che si sviluppa nel rivestimento della vescica, degli ureteri, dell’uretra o della pelvi renale. Lo studio valuterร un farmaco chiamato Disitamab Vedotin, che verrร somministrato da solo o in combinazione con un altro farmaco chiamato pembrolizumab.
Il farmaco Disitamab Vedotin viene somministrato attraverso infusione endovenosa, cioรจ direttamente nel sangue attraverso una vena. Il dosaggio massimo giornaliero รจ di 1,5 milligrammi per chilogrammo di peso corporeo, fino a un massimo di 150 milligrammi totali per dose. Lo scopo principale dello studio รจ valutare quanto sia efficace questo trattamento nel controllare la malattia nei pazienti che hanno giร ricevuto altre terapie in precedenza e in quelli che non hanno mai ricevuto trattamenti.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento e verranno sottoposti a controlli regolari per valutare come risponde il tumore e monitorare eventuali effetti collaterali. ร importante che i pazienti abbiano una conferma della presenza del marcatore HER2 sul tessuto tumorale prima di iniziare il trattamento, poichรฉ questo determina se possono partecipare allo studio.
Belgio 
Francia 
Italia 
Spagna 