Questo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al seno che è ormone-recettore positivo e HER2-negativo, in pazienti che non possono essere operati o che hanno una malattia che si è diffusa ad altre parti del corpo. I partecipanti hanno già ricevuto una o due linee di chemioterapia. L’obiettivo è confrontare l’efficacia di un nuovo farmaco chiamato Datopotamab deruxtecan con la chemioterapia scelta dal medico curante. Le opzioni di chemioterapia includono farmaci come eribulina mesilato, gemcitabina, capecitabina e vinorelbina.

Il farmaco Datopotamab deruxtecan viene somministrato tramite infusione endovenosa, il che significa che viene iniettato direttamente in una vena. Lo studio mira a dimostrare se questo nuovo trattamento è più efficace nel rallentare la progressione della malattia e nel migliorare la sopravvivenza rispetto alle opzioni di chemioterapia esistenti. I partecipanti saranno assegnati in modo casuale a ricevere il nuovo farmaco o una delle chemioterapie standard, e alcuni potrebbero ricevere un placebo.

Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati regolarmente per valutare la risposta al trattamento e per gestire eventuali effetti collaterali. Lo studio è progettato per durare diversi anni, con l’obiettivo di raccogliere dati sufficienti per determinare l’efficacia e la sicurezza del nuovo farmaco rispetto alle terapie esistenti. I risultati potrebbero portare a nuove opzioni di trattamento per le persone con questo tipo di cancro al seno.