Lo studio riguarda una condizione chiamata atrofia geografica (GA), che è una forma di degenerazione maculare legata all’età (AMD). Questa malattia colpisce la parte centrale della retina, causando una perdita graduale della vista. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato danicopan, noto anche con il codice ALXN 2040. Il farmaco è somministrato sotto forma di compresse rivestite e viene confrontato con un placebo, che è una sostanza senza principi attivi.
Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza del danicopan nei pazienti con GA secondaria a AMD. I partecipanti riceveranno il farmaco o il placebo per un periodo di tempo determinato, e la loro condizione sarà monitorata per osservare eventuali cambiamenti nella dimensione delle lesioni oculari e nella qualità della vista. Lo studio prevede diverse visite nel corso del tempo per raccogliere dati e valutare l’andamento della malattia e la risposta al trattamento.
Durante lo studio, verranno effettuati esami specifici per misurare l’area delle lesioni oculari e la funzionalità visiva. I partecipanti saranno seguiti per un periodo che può durare fino a due anni, con controlli regolari per monitorare eventuali effetti collaterali e l’efficacia del trattamento. L’obiettivo è determinare se il danicopan può rallentare la progressione della GA e migliorare la qualità della vita dei pazienti affetti da questa condizione.
Cechia 
Francia 
Germania 
Italia 
Lettonia 
Slovacchia 
Spagna 
Ungheria 
