Centre De Lutte Contre Le Cancer Eugene Marquis
Centro verificato
Rennes, Francia
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio clinico si concentra su tumori solidi avanzati che esprimono HER2, una proteina che può influenzare la crescita delle cellule tumorali. Il trattamento in esame include l'uso di BDC-1001, un farmaco sperimentale, sia da solo che in combinazione con nivolumab, un altro farmaco noto per il trattamento di alcuni tipi di cancro. Nivolumab è somministrato come soluzione per infusione, un metodo che prevede l'introduzione del farmaco direttamente nel flusso sanguigno attraverso una vena.
Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità di BDC-1001 da solo e in combinazione con nivolumab nei pazienti con tumori solidi avanzati che esprimono HER2. Lo studio è suddiviso in diverse fasi: inizialmente, si esaminerà la sicurezza del trattamento e, successivamente, si valuterà l'attività antitumorale preliminare del farmaco. I partecipanti riceveranno il trattamento attraverso infusioni endovenose, e il loro stato di salute sarà monitorato attentamente durante tutto il corso dello studio.
Il trattamento con BDC-1001 e nivolumab mira a offrire nuove opzioni terapeutiche per i pazienti con tumori solidi avanzati che esprimono HER2, specialmente quando le terapie approvate non sono più efficaci o non sono adatte. Lo studio si propone di determinare la dose più sicura e tollerabile di BDC-1001 e di valutare l'efficacia del trattamento nel ridurre o controllare la crescita tumorale.
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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è un farmaco sperimentale studiato per il trattamento di tumori solidi avanzati che esprimono HER2. Viene testato sia come agente singolo che in combinazione con un altro farmaco per valutare la sua sicurezza, tollerabilità e attività antitumorale preliminare.
è un farmaco utilizzato in combinazione con BDC-1001 per trattare tumori solidi avanzati che esprimono HER2. La sua funzione è quella di aiutare il sistema immunitario a riconoscere e combattere le cellule tumorali.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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