Lo studio clinico si concentra su tumori solidi avanzati o metastatici, che sono tipi di cancro che si sono diffusi oltre il loro sito di origine. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato AZD5863, che è una polvere per soluzione da iniettare o infondere. Questo farmaco è un anticorpo bispecifico, il che significa che è progettato per colpire due bersagli specifici: Claudin 18.2 e CD3. Claudin 18.2 è una proteina che può essere presente in alcuni tipi di cellule tumorali, mentre CD3 è una proteina presente sulle cellule del sistema immunitario.

Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità di AZD5863 nei partecipanti adulti con tumori solidi avanzati o metastatici che esprimono Claudin 18.2. Lo studio è suddiviso in due fasi: una fase di aumento della dose e una fase di espansione della dose. Durante la fase di aumento della dose, i partecipanti riceveranno dosi crescenti del farmaco per determinare la dose massima tollerata. Nella fase di espansione della dose, verrà valutata l’attività antitumorale preliminare del farmaco.

I partecipanti riceveranno AZD5863 come monoterapia o in combinazione con altri trattamenti, a seconda della fase dello studio. Il farmaco sarà somministrato per via sottocutanea o endovenosa. Lo studio mira a raccogliere informazioni su eventuali effetti collaterali e sull’efficacia del trattamento nel ridurre o controllare la crescita del tumore. Inoltre, verranno monitorati i cambiamenti nei segni vitali e nei parametri di laboratorio per garantire la sicurezza dei partecipanti durante il trattamento.