Studio su Adagrasib e Pembrolizumab per Pazienti con Cancro al Polmone Non a Piccole Cellule Avanzato con Mutazione KRAS G12C

2 1 1 1

Promotore

Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del polmone non a piccole cellule avanzato, una forma di tumore che colpisce i polmoni e che puรฒ essere difficile da trattare. Questo tipo di cancro รจ caratterizzato dalla presenza di una mutazione specifica chiamata KRAS G12C. La ricerca esamina l’efficacia di due farmaci: Adagrasib e Pembrolizumab. Adagrasib รจ un farmaco in forma di compresse rivestite, mentre Pembrolizumab รจ una soluzione per infusione, somministrata per via endovenosa.

Lo studio รจ diviso in due fasi. Nella fase 2, si valuta l’efficacia e la sicurezza di Adagrasib da solo e in combinazione con Pembrolizumab nei pazienti con la mutazione KRAS G12C. Nella fase 3, si confronta l’efficacia della combinazione di Adagrasib e Pembrolizumab rispetto a Pembrolizumab da solo nei pazienti con un tipo specifico di cancro del polmone non a piccole cellule. L’obiettivo principale รจ determinare quale trattamento sia piรน efficace per i pazienti che non possono essere operati o che hanno un cancro che si รจ diffuso.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei trattamenti e saranno monitorati per valutare la risposta del loro corpo al farmaco. Saranno esaminati aspetti come la sicurezza del trattamento e la durata della risposta al farmaco. Lo studio mira a fornire nuove informazioni su come trattare efficacemente il cancro del polmone non a piccole cellule avanzato con la mutazione KRAS G12C, offrendo potenzialmente nuove opzioni terapeutiche per i pazienti affetti da questa malattia. Un placebo potrebbe essere utilizzato in alcune parti dello studio per confrontare i risultati.

1 inizio della partecipazione allo studio

La partecipazione allo studio inizia con la conferma della diagnosi di tumore al polmone non a piccole cellule avanzato con mutazione KRAS G12C.

Viene verificata l’idoneitร  del paziente attraverso criteri specifici, come la presenza di malattia misurabile e l’assenza di metastasi cerebrali che richiedono trattamento immediato.

2 fase 2 del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione di adagrasib in monoterapia o in combinazione con pembrolizumab.

L’adagrasib viene assunto per via orale sotto forma di compresse rivestite con film.

Il pembrolizumab viene somministrato per via endovenosa come soluzione per infusione.

3 monitoraggio e valutazione

Durante la fase 2, vengono monitorati la sicurezza e l’efficacia del trattamento, valutando la risposta del tumore e la presenza di eventuali effetti collaterali.

Vengono effettuati esami del sangue per analizzare la concentrazione di adagrasib nel plasma.

4 fase 3 del trattamento

Nella fase 3, il trattamento prevede la combinazione di adagrasib e pembrolizumab o il solo pembrolizumab.

L’obiettivo รจ confrontare l’efficacia dei due approcci terapeutici nei pazienti con tumore al polmone non a piccole cellule avanzato.

5 valutazione finale

La valutazione finale include l’analisi della sopravvivenza complessiva e della qualitร  della vita riportata dai pazienti.

Viene monitorata la sicurezza del trattamento, considerando la frequenza e la gravitร  degli effetti collaterali.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Devi avere una diagnosi confermata di cancro al polmone non a piccole cellule che non puรฒ essere rimosso chirurgicamente o che si รจ diffuso ad altre parti del corpo.
  • Il tuo cancro deve avere una mutazione specifica chiamata KRAS G12C.
  • Per la Fase 2, non ci sono restrizioni sul livello di PD-L1 TPS, un indicatore che aiuta a capire come il tuo sistema immunitario potrebbe rispondere al trattamento.
  • Per la Fase 3, il tuo livello di PD-L1 TPS deve essere almeno del 50%.
  • Devi avere una malattia che puรฒ essere valutata o misurata secondo criteri specifici chiamati RECIST versione 1.1.
  • Per quanto riguarda il sistema nervoso centrale (CNS), devi avere una delle seguenti condizioni: nessuna evidenza di metastasi cerebrali, metastasi cerebrali non trattate che non richiedono terapia immediata, o metastasi cerebrali precedentemente trattate che non richiedono terapia immediata.
  • Possono partecipare sia uomini che donne.
  • Non devono partecipare persone considerate vulnerabili.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare pazienti che non hanno il cancro al polmone non a piccole cellule avanzato. Questo รจ un tipo di tumore ai polmoni che si รจ diffuso o รจ in una fase avanzata.
  • Non possono partecipare pazienti che non hanno la mutazione KRAS G12C. Questa รจ una modifica specifica nel DNA delle cellule tumorali.
  • Non possono partecipare pazienti che non sono candidati per il trattamento di prima linea. Questo significa che il trattamento รจ il primo che viene somministrato per combattere il cancro.
  • Non possono partecipare pazienti che non hanno un PD-L1 TPS di almeno il 50%. Questo รจ un test che misura una proteina sulle cellule tumorali e aiuta a decidere il trattamento.
  • Non possono partecipare pazienti che hanno un cancro che puรฒ essere rimosso chirurgicamente. Il termine “non resecabile” significa che il tumore non puรฒ essere rimosso con un’operazione.
  • Non possono partecipare pazienti che non hanno un cancro localmente avanzato o metastatico. “Localmente avanzato” significa che il cancro si รจ diffuso nei tessuti vicini, mentre “metastatico” significa che si รจ diffuso in altre parti del corpo.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Istituto Romagnolo Per Lo Studio Dei Tumori Dino Amadori IRST S.r.l. Meldola Italia
Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Polonia
Wojewodzki Szpital Zespolony Im.L.Rydygiera W Toruniu Toruล„ Polonia
Swietokrzyskie Centrum Onkologii Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej W Kielcach Kielce Polonia
Hospital Universitario Y Politecnico La Fe Spagna
University Hospital Virgen Del Rocio S.L. Sevilla Spagna
Hospital Universitario Regional De Malaga Malaga Spagna
Clinica Universidad De Navarra cittร  di Pamplona Spagna
Hospital Universitari Vall D Hebron Barcellona Spagna
Centre Hospitalier Intercommunal Creteil Francia
Azienda Sanitaria Territoriale Di Pesaro E Urbino Pesaro Italia
Istituto Oncologico Veneto Padova Italia
Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein AรถR Kiel Germania
Semmelweis University Budapest Ungheria
Institut Catala D’oncologia Badalona Spagna
Centre Hospitalier Regional Universitaire De Tours Chambray-lรจs-Tours Francia
Ifsgpf Ilawjbye Fpehrztqbthhv Oxjhntdybax Roma Italia
Azauymi Ojioanzqtdnydmfpsyjkhvmqw Ds Bnnkojx Iiyub Iyxcipdl Dc Rvxnsvc E Dc Cltl A Crfkrucbq Speufyduchz Bologna Italia
Irqrpltg Taagfq Btub Gfstlmuq Pozvp Iy Bari Italia
Fgiesgiyxh Iylec Ioqecqau Nrkigkyal Dfh Tursbr cittร  metropolitana di Milano Italia
Ihahanyp Eexagpn Ds Oxcilbkbe Sdeshc cittร  metropolitana di Milano Italia
Oqnhthdg Sdr Rgnwhahh Sgqteg cittร  metropolitana di Milano Italia
Ukufupbueb Huiiilym Ow Peoxcui Perugia Italia
Cqxxwpl Uhaizsfghx Hvzlpvgu Firenze Italia
Aozuqbv Ofnyluiugnk Oqajxofj Dz Cgujzou E Feluszhcri Mjhkcg Varese Italia
Fjgjfctchc Pjalvbzzibb Uzvwysouxroju Ahuoaxpd Ghhkdfd Iawyj Roma Italia
Apydqhj Orpdlybjfyv Usnjfejkeqkzu Puarx Parma Italia
Ikokr Ixzzjjko Nopxxjetu Ttmyuk Fycodanjgn Pjubylh Napoli Italia
Nbliocuyu Ahec Oopoeizxdsindhehw avgb Ostrava Repubblica Ceca
Au Mfxti Mzpwubqxpw Gqrm Gand Belgio
Jlmsr Zzcfkqzopf Hasselt Belgio
Alsyryp Uulmnherxr Hjgwlyur Edegem Belgio
Lfqdwgovvjto Hylzg Douempjbi Gkyfpsrgkxhostoiakrivphmrvcrm Gawq Hemer Germania
Jlxlfabbrpxkbqqmtxyuuxmskp Gfpqwyx GieรŸen Germania
Kfryroflpfs Nbiuziky Gzrf Francoforte sul Meno Germania
Kxgndhcg Eimrrizlr Gtdx Esslingen am Neckar Germania
Krcwmddu Kcmbgb Gcex Kassel Germania
Mbkyorbe Kzyenj giiyw Monaco di Baviera Germania
Szmb Kpnyqude Obvjsqtgo Gojq Offenbach am Main Germania
Uwogrjryro Hyvqisfn Wyjhyoztp Waterford Irlanda
Uxhidrsxgj Htqkrnht Ghheuj Galway Irlanda
Bhzihwal Hnqjsafl Dublino Irlanda
Sd Jaiqabvhuojsj Hoaxheua Dublino Irlanda
Twkjslka Ubadfwhxec Hkhpuzzj Dublino Irlanda
Uzbcybb Lxwlm Dx Sdjck Dp Shqsl Ajhvdcs Ezxmzf Porto Portogallo
Hihppowk Ckg Tcns Slxg Lisbona Portogallo
Uvxajmq Lakzw Dc Soczt De Asrm Ari Eqgusp Guimarรฃes Portogallo
Ublhfyf Lwtuf Do Skthx Di Crwrvgh Efxzrg Coimbra Portogallo
Hlbntkik Cas Plwoc Sfeg Porto Portogallo
Hvpmvbgc Cym Djruglduqmc Sjbu Lisbona Portogallo
Iggonudlx Puaxchzhk Dm Ocjipuczm Dc Lqaony Fvmixgypk Gjgnkr Efywbt Lisbona Portogallo
Uxvhhsqydc Mcdmdnkumsjl Hpyrcfwv Fwp Atbbjh Tdqaflscg Spk Itam Rzogos Eje Sofia Bulgaria
Secxlcjdezq Hqixxtuy Fxb Ayicyx Tuqircudh Ov Ogexlrbb Hzbhgjc Eqoe Haskovo Bulgaria
Cfqblrb Oxethhpzlij Cmpmev Psbfqye Euqo Plovdiv Bulgaria
Msnhbuqcrmzw Htlttwjg Fqr Avtvey Tovpmcaek Dje Tbdw Vzznlin Ac Gabrovo Bulgaria
Wcehbwjhdjjdqbinzzc Cryhsce Cuisgw Pznx W Oewgpmspb Olsztyn Polonia
Mi Pufojeq Jzjnqm Mivndpkuqe Knrgnnlli Sjdvhcbgavoistoaxa Sqwhya Jdlch Lublino Polonia
Wnkpxirpjxtyz Cjpoxfq Puahsgkzpvao I Tujedyhygnpqhrr Ioc Ehxbokn I Jxsuvpx Zdzgavaxv Poznaล„ Polonia
Nyoyuaql Iqipiqatk Oa Tbjjflodfdzz Aye Louh Daaoudeu Varsavia Polonia
Mymmksvdskd Cpmgwgp Lahmerup Chdine Pbiv I Grkrsvcf Otwock Polonia
Szqxw Wnqq Wvhyck Guabrtnxtveycpykyg Vienna Austria
Fnvixmrxgbmh Twfrnslbcugcboux Farkasgyepลฑ Ungheria
Olvighqg Kgzmzer Pgllctphabewp Iasufow Budapest Ungheria
Oswxsasq Orthhmefae Imzylgd Budapest Ungheria
Rrjopveobu Pdvntlarccbuq Ckmglto Tรถrรถkbรกlint Ungheria
Mebjut Gpubcbmsflkr Gyรถngyรถs Ungheria
Cvampsfh Hexwvsarxirx Ujratgxijkxam Iatknim Mhtefrn Iiynujpm Las Palmas De Gran Canaria Spagna
Hksvvjhk De Lv Sjvmk Cipi I Sxug Plp Barcellona Spagna
Hudcreoa Cedwknn Uhpocspqeirzc Dl Vfpgshtb Spagna
Hbhtzfna Csjnkw Dm Bsfxvioda Barcellona Spagna
Hegcgwgg Utjrpntlfhhfb Rvmev Y Cgisj Madrid Spagna
Hyggbonr Udofscwowzic Dbocsx Gqumx Qgsycypiymk Barcellona Spagna
Ueyevoxysbvp Dv Swqhoacf Dz Cxeurtqqur cittร  di Santiago de Compostela Spagna
Hlhdbahi Caoxjme Srp Cjuffl Madrid Spagna
Hdjhfcxm Uxnctmchukaqk Fhxfgqoed Jofsfzr Dxrv Madrid Spagna
Cvhvrjqx Hohwpjzrzfmo Uuxmpuitwldxo A Cinndb provincia della Coruรฑa Spagna
Hjzbfodw Ucpfdpfzpdjag 1c Dp Ojzteaq Madrid Spagna
Hvj Njkupbxgot Kcnmug Iteokpaftcoryeeo vge Lasnryjqano Zovrohxnur Sbxhikzlg Amsterdam Paesi Bassi
Zmrkjefvuk Sb Jmsfrgs Harderwijk Paesi Bassi
Syklrdlshl Bhuwdzq Mnfdwo Fiume Croazia
Snbudtl Lemxbtorfw Vleuo Spicqnp Vejle Danimarca
Trjsawz Ukblofuxnc Hzfthekl Tampere Finlandia
Deqpskly Of Helsinki Finlandia
Gwnzoo Hljaltmjzql Df Lt Rqwqwk Dz Mzqfyyez Eg Slh Arkjuf Mulhouse Francia
Cuthpe Fwojcylq Bmqecdpp Caen Francia
Axwkbscpy Hwugvnsq Atene Grecia
Munsriuinchr Hpoojqaf Il Pireo Grecia
Sxp Lbtgbvsynhtc Hbrnmmvb Sfji Salonicco Grecia
Grgkvew Uponxvclyx Hegfkvnd Oi Lhtjvss Larissa Grecia
Hciuz Djvvlg Hysadfuc Ckyhln Atene Grecia
Gzkpsuq Omeczlkqdhs Hyybrcou Oa Ksyaqfmx Avnsk Ahuymthsd Kifisiร  Grecia
Ubjjcxygve Gfsymta Hydqmnqu Oo Heptoayrm Candia Grecia
Tzsvomzi Geggviv Hqbqjmpc Oy Atnaor I Spdrxhs Atene Grecia
Ooanhyxrqp Oilwlzfvc Ceidvxq Syiopj Timiศ™oara Romania
Mdbasrkqt Sqtraz Cluj-Napoca Romania
Ioaldtmwiz Oofygqwwp Pvzhl Ddy Acxlgkxvd Txyqfvlcwrgv Btkjtxzol Bucarest Romania
Ckvgprv Df Ocezzjczcdsehxrczhjc Shtscl Iaศ™i Romania
Ddsakuo Sprxuls Drammen Norvegia
Hfhi Hbudhuby Paesi Bassi
Fmebldtuut Ibzwf Ssl Gyomnlf Djg Ttilyuy Monza Italia
Injws Ivtygcxb Cfjldsod Cnpqcm Ofqoewdvgs drkvdfgbochuxaubfy Candiolo Italia
Ktopujtn Mzlww Hrce Gbov Mfuktigkpxziwadb Mรถnchengladbach Germania
Llmtjccuipmp Gpqpwnqvdbygy Gxvv GroรŸhansdorf Germania
Rlucrdao Kbnhukkf Ghxy Neuruppin Germania
Kngtfjxjxtzis Avrpmax goziq Kempten Germania
Kkxuderz Sx Mvrwxd Aamgrd Amberg Germania
Akkthwahi Kfssbcvm Hapfjul Gbtm Amburgo Germania
Knnjevfp dzr Stybf Kmvth gwaiz Colonia Germania
Kaenzrjc Cypgmsbk gjuii Chemnitz Germania
Btbeioeibowyokidplbyw Uef Ulm Germania
Uuobevqmuoyqpxovhjovx Avcfsmzp Augusta Germania
Mrmrnsc Ussiqdwskd Oz Vbchlq Vienna Austria
Kvheeq Hkrvivva Vienna Austria
Oliqxqitxkucxp Lumb Gnqu Linz Austria
Uwbypkbwvbwxqbzuzuudm Ktqrr Krems an der Donau Austria
Wafknnvmktpireankh Gbrt Kaiserslautern Germania
Sdmxqvtbnpgi Kkwnxvdo Bogrhzegrjog gzgrk Braunschweig Germania
Cdtcwt Hjjfdcyrfno Raujploy Em Upyrrckcrvctx Dh Bkwsi Brest Francia
Rzrsdxsfgckl Cthqiq Caak Suhdcr Floreศ™ti Romania
Hztfmvm Aeqokpvh Pxer Boulogne-Billancourt Francia
Saighygdh Rhhxbws uoycyipqtadu mtsercg csionnp Nimega Paesi Bassi
Itprsieu Gtjmrlc Rfninj Villejuif Francia

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Austria Austria
Reclutando
06.12.2022
Belgio Belgio
Reclutando
11.01.2023
Bulgaria Bulgaria
Reclutando
03.09.2024
Croazia Croazia
Reclutando
Danimarca Danimarca
Reclutando
Finlandia Finlandia
Non ancora reclutando
Francia Francia
Reclutando
Germania Germania
Reclutando
10.10.2022
Grecia Grecia
Reclutando
Irlanda Irlanda
Reclutando
09.11.2022
Italia Italia
Reclutando
08.07.2021
Norvegia Norvegia
Non ancora reclutando
Paesi Bassi Paesi Bassi
Reclutando
29.06.2021
Polonia Polonia
Reclutando
15.07.2022
Portogallo Portogallo
Reclutando
30.01.2023
Repubblica Ceca Repubblica Ceca
Reclutando
17.03.2023
Romania Romania
Reclutando
Spagna Spagna
Reclutando
05.05.2021
Ungheria Ungheria
Reclutando
23.06.2022

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Adagrasib รจ un farmaco sperimentale utilizzato per trattare il cancro del polmone non a piccole cellule avanzato con una specifica mutazione genetica chiamata KRAS G12C. Questo farmaco agisce bloccando l’attivitร  della proteina mutata, che aiuta a rallentare la crescita del tumore.

Pembrolizumab รจ un farmaco immunoterapico che aiuta il sistema immunitario a riconoscere e combattere le cellule tumorali. Viene utilizzato in combinazione con altri trattamenti per migliorare l’efficacia nel trattamento del cancro del polmone non a piccole cellule avanzato.

Cancro del polmone non a piccole cellule avanzato โ€“ รˆ una forma di cancro che colpisce i polmoni e si distingue per la crescita di cellule tumorali che non sono di tipo a piccole cellule. Questo tipo di cancro รจ spesso diagnosticato in uno stadio avanzato, quando le cellule tumorali si sono diffuse oltre il polmone primario. La progressione della malattia puรฒ variare, ma generalmente comporta la crescita e la diffusione delle cellule tumorali ad altre parti del corpo. I sintomi possono includere tosse persistente, dolore toracico, perdita di peso e difficoltร  respiratorie. La malattia รจ spesso associata a mutazioni genetiche specifiche, come la mutazione KRAS G12C, che possono influenzare il comportamento del tumore.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 06:41

ID della sperimentazione:
2023-508922-83-00
Codice del protocollo:
849-007
NCT ID:
NCT04613596
Fase della sperimentazione:
Fase II e Fase III (Integrate)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio sull’efficacia di Optune, temozolomide e pembrolizumab nei pazienti con glioblastoma di nuova diagnosi.

    In arruolamento

    3 1 1
    Malattie in studio:
    Repubblica Ceca Italia Germania Spagna Francia Polonia
  • Studio su tacrolimus, micofenolato sodico e prednisolone in pazienti anziani che ricevono un trapianto di rene

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Spagna