Studio su Adagrasib e Pembrolizumab per Pazienti con Cancro al Polmone Non a Piccole Cellule Avanzato con Mutazione KRAS G12C

2 1 1 1

Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del polmone non a piccole cellule avanzato, una forma di tumore che colpisce i polmoni e che può essere difficile da trattare. Questo tipo di cancro è caratterizzato dalla presenza di una mutazione specifica chiamata KRAS G12C. La ricerca esamina l’efficacia di due farmaci: Adagrasib e Pembrolizumab. Adagrasib è un farmaco in forma di compresse rivestite, mentre Pembrolizumab è una soluzione per infusione, somministrata per via endovenosa.

Lo studio è diviso in due fasi. Nella fase 2, si valuta l’efficacia e la sicurezza di Adagrasib da solo e in combinazione con Pembrolizumab nei pazienti con la mutazione KRAS G12C. Nella fase 3, si confronta l’efficacia della combinazione di Adagrasib e Pembrolizumab rispetto a Pembrolizumab da solo nei pazienti con un tipo specifico di cancro del polmone non a piccole cellule. L’obiettivo principale è determinare quale trattamento sia più efficace per i pazienti che non possono essere operati o che hanno un cancro che si è diffuso.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei trattamenti e saranno monitorati per valutare la risposta del loro corpo al farmaco. Saranno esaminati aspetti come la sicurezza del trattamento e la durata della risposta al farmaco. Lo studio mira a fornire nuove informazioni su come trattare efficacemente il cancro del polmone non a piccole cellule avanzato con la mutazione KRAS G12C, offrendo potenzialmente nuove opzioni terapeutiche per i pazienti affetti da questa malattia. Un placebo potrebbe essere utilizzato in alcune parti dello studio per confrontare i risultati.

1 inizio della partecipazione allo studio

La partecipazione allo studio inizia con la conferma della diagnosi di tumore al polmone non a piccole cellule avanzato con mutazione KRAS G12C.

Viene verificata l’idoneità del paziente attraverso criteri specifici, come la presenza di malattia misurabile e l’assenza di metastasi cerebrali che richiedono trattamento immediato.

2 fase 2 del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione di adagrasib in monoterapia o in combinazione con pembrolizumab.

L’adagrasib viene assunto per via orale sotto forma di compresse rivestite con film.

Il pembrolizumab viene somministrato per via endovenosa come soluzione per infusione.

3 monitoraggio e valutazione

Durante la fase 2, vengono monitorati la sicurezza e l’efficacia del trattamento, valutando la risposta del tumore e la presenza di eventuali effetti collaterali.

Vengono effettuati esami del sangue per analizzare la concentrazione di adagrasib nel plasma.

4 fase 3 del trattamento

Nella fase 3, il trattamento prevede la combinazione di adagrasib e pembrolizumab o il solo pembrolizumab.

L’obiettivo è confrontare l’efficacia dei due approcci terapeutici nei pazienti con tumore al polmone non a piccole cellule avanzato.

5 valutazione finale

La valutazione finale include l’analisi della sopravvivenza complessiva e della qualità della vita riportata dai pazienti.

Viene monitorata la sicurezza del trattamento, considerando la frequenza e la gravità degli effetti collaterali.

Chi può partecipare allo studio?

  • Devi avere una diagnosi confermata di cancro al polmone non a piccole cellule che non può essere rimosso chirurgicamente o che si è diffuso ad altre parti del corpo.
  • Il tuo cancro deve avere una mutazione specifica chiamata KRAS G12C.
  • Per la Fase 2, non ci sono restrizioni sul livello di PD-L1 TPS, un indicatore che aiuta a capire come il tuo sistema immunitario potrebbe rispondere al trattamento.
  • Per la Fase 3, il tuo livello di PD-L1 TPS deve essere almeno del 50%.
  • Devi avere una malattia che può essere valutata o misurata secondo criteri specifici chiamati RECIST versione 1.1.
  • Per quanto riguarda il sistema nervoso centrale (CNS), devi avere una delle seguenti condizioni: nessuna evidenza di metastasi cerebrali, metastasi cerebrali non trattate che non richiedono terapia immediata, o metastasi cerebrali precedentemente trattate che non richiedono terapia immediata.
  • Possono partecipare sia uomini che donne.
  • Non devono partecipare persone considerate vulnerabili.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare pazienti che non hanno il cancro al polmone non a piccole cellule avanzato. Questo è un tipo di tumore ai polmoni che si è diffuso o è in una fase avanzata.
  • Non possono partecipare pazienti che non hanno la mutazione KRAS G12C. Questa è una modifica specifica nel DNA delle cellule tumorali.
  • Non possono partecipare pazienti che non sono candidati per il trattamento di prima linea. Questo significa che il trattamento è il primo che viene somministrato per combattere il cancro.
  • Non possono partecipare pazienti che non hanno un PD-L1 TPS di almeno il 50%. Questo è un test che misura una proteina sulle cellule tumorali e aiuta a decidere il trattamento.
  • Non possono partecipare pazienti che hanno un cancro che può essere rimosso chirurgicamente. Il termine “non resecabile” significa che il tumore non può essere rimosso con un’operazione.
  • Non possono partecipare pazienti che non hanno un cancro localmente avanzato o metastatico. “Localmente avanzato” significa che il cancro si è diffuso nei tessuti vicini, mentre “metastatico” significa che si è diffuso in altre parti del corpo.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Ifezqq Itbggsro Fufvyzccnfkmb Orstcmhnqjg Roma Italia
Ayegwcy Ojfdnvoyxxjxxjuthlxpglnki Dz Btnbagu Iilsr Ipzffgci Dx Rgxzjdo E Du Czwn A Cfrsuwcwo Srfrhezflms Bologna Italia
Ibliwjtl Tqecwn Bvsl Gwpzhljq Pnpiz Ic Bari Italia
Idfherbg Rgwfztvyi Pql Lb Syqotg Doo Tjebjo Dnbs Aezwlgc Icud Sfeksh Meldola Italia
Fpmcdxtess Iifnj Iuoerzha Nlwbttpqu Drz Tccvol città metropolitana di Milano Italia
Ibocvrqi Egfqqgi Dt Oipeptkli Spaiip città metropolitana di Milano Italia
Owuyuscd Swj Rqnbompc Sbxciw città metropolitana di Milano Italia
Ueeigrcknn Haenwxib Oo Piyzoxv Perugia Italia
Cvhghjh Uxmijagjkg Hirdkjwf Firenze Italia
Aforzqf Oxbsyremrbs Ozswrbme Dz Cqdgait E Fzwahmiwcl Mralrl Varese Italia
Fjmspvfhbn Prgonqkzdto Ucbmvzplyawzt Akcrpvuv Gdxfxub Icbzo Roma Italia
Ajlosxb Oguaipunrui Uzwmiahpgyslo Pazgq Parma Italia
Inzhi Iyhjktwr Nxdyzvddn Thdfhv Fbrlzvmfxf Pzmgnci Napoli Italia
Nxlbaxxnc Auxu Ocqmgklpqyapkijlb agth Ostrava Repubblica Ceca
Av Mlwco Mawleyprpq Gbzt Gand Belgio
Jjbim Zwuhdkbqfg Hasselt Belgio
Adstfem Ushepbqukk Hjdcbqds Edegem Belgio
Lvjjvefdoipc Hjmth Dhnibvjhs Gaqritcsexhoaotsqroadaosdwkxj Ghxn Hemer Germania
Jracupfvyjtjjgbxjjfxyrnluv Gaksovo Gießen Germania
Kbmrksyisqx Nidxtpcl Goti Francoforte sul Meno Germania
Kqowfmvu Etpjwdnrg Gxuu Esslingen am Neckar Germania
Kjrzfarf Kalnxg Grvc Kassel Germania
Mvanmcdx Kkfigr gmmuu Monaco di Baviera Germania
Stwe Kayndlin Oanejylyv Gdin Offenbach am Main Germania
Uocvwvsics Hefclywk Wqktiwaop Waterford Irlanda
Ujpqjzswyg Hiqyqbpm Gbxrud Galway Irlanda
Boquglfo Hwrtcaby Dublino Irlanda
Si Jxgecbzxbmmfi Hvasuerl Dublino Irlanda
Txcdzchq Utawszapao Hiqtsjxy Dublino Irlanda
Uwqfwmq Ldhdw Dc Saofi De Svsvp Adhotsh Ebchzc Porto Portogallo
Heahwecq Cau Tann Svny Lisbona Portogallo
Ulqcmwn Lwtdm Dq Szojd Dn Alvn Aue Epaspn Guimarães Portogallo
Ultfuge Ldbxn Dy Sqgti Du Csnqdrl Epvpfw Coimbra Portogallo
Hxwusrdg Cej Ptxwx Spwi Porto Portogallo
Hmxaqwnx Cdq Dlsojiqiscf Sqhr Lisbona Portogallo
Iivvhzhqs Pzxzxaopv Dr Ofoesgpkw Dg Lgejvm Ffayrxqih Gepmfi Edcrib Lisbona Portogallo
Uvqewfquib Mjnotrygjtvy Hltexlri Fln Aydmwh Tlyesbyfc Ssg Itmf Rdzmwy Elo Sofia Bulgaria
Sibroxvqzhc Hcdtteda Foz Adlbsr Tckdcgjpp Op Ozqnuhfl Hfdkuko Ekto Haskovo Bulgaria
Cebgipk Ozttfcqijlf Chbxav Pxlrvwl Eblf Plovdiv Bulgaria
Mpclieinxzaq Hhvmevnk Fuh Anyqer Texbnwstj Ddg Tvmw Vfwupte Aa Gabrovo Bulgaria
Wgjpephpbiuizecbtql Cthxszl Cdehym Prdc W Odgosmuvm Olsztyn Polonia
Uuvgxyiouhyjrz Cjxodht Kmwcudvjk Polonia
Me Podvcbz Jdxaud Mqdwxnavzg Ksmvezmlv Subjnllkjtsqcwzkwp Slgqtf Jhmth Lublino Polonia
Wtcgtiyavg Skujzpu Ziwxnmqre Iibzbxstidzkmh W Tghjjek Toruń Polonia
Wgsywepsisxpp Czuqijl Puytppkzvyam I Tkfizqqspzmxhei Iab Eaozjsu I Juezkbm Zfewbzhcf Poznań Polonia
Nrwmusih Ipyhrfkwz Of Tmwbwkdxnidg Abu Ldkx Dnnxexvp Varsavia Polonia
Miggbxielew Cikcpng Lcqcujav Cfgdee Pwcd I Gpkchyul Otwock Polonia
Sjaxshfdtlawqm Cbhjqqu Obswppfzq Svigftelkpu Ptgsdphcy Zgxjmf Oedsbc Ztbxepwrma W Ksawscxf Kielce Polonia
Skklp Whus Wgiimh Gbqrwjnbyrjdyerfdm Vienna Austria
Fchjkwrpfwtu Tgnlorpwmjyerneo Farkasgyepű Ungheria
Oinhjpyj Kbwfyvu Piagwidnuvsyz Iiuqjpw Budapest Ungheria
Odkmanaf Oixtjkoans Ikzkyis Budapest Ungheria
Rcqskbsogq Pvpsriwhelgkq Cpkrsjj Törökbálint Ungheria
Marcoh Gotluieayojt Gyöngyös Ungheria
Cvxtfueo Hwpldegiuamg Ufgclgekdvmkc Iqmwzvn Mxdbhzl Irhrlpbj Las Palmas De Gran Canaria Spagna
Hnxhzwlf Dz Lv Saink Cjqv I Sdno Ptk Barcellona Spagna
Hywyqkaz Ucgrxnuhjjxeh Y Pkqrbdxetby Lm Fz Spagna
Hyznskgz Ccfgpon Ubzyaqwixahqv Db Vkrpjrka Spagna
Huqgbgws Cnlido Dq Bmfxymodp Barcellona Spagna
Ujbskuiydv Hchjpkvj Vmisuq Ddo Roihk Sjlj Sevilla Spagna
Hlsopiiw Upppaudrobkwe Rlsmo Y Cbeoa Madrid Spagna
Hnzlkhdk Uqsqgncpangt Dbltvq Glodp Qiuiamosjab Barcellona Spagna
Uezjruedxrre Dn Sbflulpo Dl Ccitoiicns città di Santiago de Compostela Spagna
Hrpksayb Uuhwiqarqujtx Reyhwwwz Db Mmfnbh Malaga Spagna
Hngxdruh Coiiilc Szl Cwrqwq Madrid Spagna
Hqyyjuwl Uodxovwqvqson Fdjhymang Jrglmhh Diku Madrid Spagna
Cjxywrgf Htkdduzjeznp Ucrpwrhahgclo A Czksnn provincia della Coruña Spagna
Cckxtov Uvypcrfkdfz Dz Nkepzdl città di Pamplona Spagna
Hjnvszwa Uynkrgjzhjsov 1u Dw Olyycik Madrid Spagna
Hmabdsou Uugutoqjdeyg Vmmi D Hcxgva Barcellona Spagna
Hoy Ntumpraiuk Kdphzg Ispgbnlxsmgfyprj vsw Leawzphnshp Zpqibitfch Ssnzcpxfn Amsterdam Paesi Bassi
Zfsktlpuqy Sb Jfgntac Harderwijk Paesi Bassi
Saupjbouss Beaxkhy Mjptbg Fiume Croazia
Soyrhox Lnfjqdbyvj Vrslq Svqpmme Vejle Danimarca
Tcwcmtp Ujmajqqhfg Htfcgxhr Tampere Finlandia
Duzsyknj Og Helsinki Finlandia
Gyelnn Hprojvhjdkc Dw Lu Rtowfy Dw Mnkkuqjh Ep Shb Agdket Mulhouse Francia
Cdygph Hewosgfpirc Imjkyyceuolxq Cmkwkqg Créteil Francia
Cnafme Fxgspcrp Byoojvsv Caen Francia
Ackpnakgv Hinwqrpt Atene Grecia
Mhgwllafrkel Hrbngsbs Il Pireo Grecia
Sfs Llxizruglngh Hesurhom Sitp Salonicco Grecia
Gmtrtir Ulvtrisiwy Htwzfugx Or Lrfyxlf Larissa Grecia
Hcalk Dxcaoc Hgpmumhr Ceaztp Atene Grecia
Gddmhen Oftncfulsnz Hcibubup Oe Kqdnnqyl Amvvr Awipvyqlt Kifisià Grecia
Uzomikccuu Gfjyffb Hkjvswko Ox Hromgkvwj Candia Grecia
Trzidybn Gcoflwj Hgslbbkl Oc Alptvo I Sbqheqi Atene Grecia
Onvtphhuxm Ojdpvmewk Cysbahm Sserjy Timișoara Romania
Mddzwinaa Skoxhh Cluj-Napoca Romania
Isvoseyabk Otkvwbckw Prxyt Djn Auzrjtqkd Tlrouidtrzmk Bqjkwecti Bucarest Romania
Cgcanrj Dg Oeurvttzjzalgazdpyxe Sjfugy Iași Romania
Dvcwtrl Skyjzyf Drammen Norvegia
Hiyv Haiqsvjp Paesi Bassi
Ftimjxpjme Iuhnp Sjx Gmpqrro Dvr Tahguyt Monza Italia
Ifnil Ikkwsrkp Chcyecoz Czlucm Ouosegeyaj dgmhoaiariwdqqjvya Candiolo Italia
Kgksjqym Mbysw Hlbn Gqon Mulzrkfxdjxxcxti Mönchengladbach Germania
Ltgyntssudbc Grrhfnqxddsjt Grvi Großhansdorf Germania
Rchpurol Kxodezfv Gqks Neuruppin Germania
Kahqwotsgvsal Amatppw glqal Immenstadt im Allgäu Germania
Kuvgpgtm Sq Mzktea Azjxuc Amberg Germania
Awtkgqxej Kxdrtvrt Hzidgjr Gmah Amburgo Germania
Kftjlogz dua Splih Ktduh glimg Colonia Germania
Kikicedt Cfsahcmu gmest Chemnitz Germania
Bowytsvoxxbkgsnxzcqhb Unl Ulm Germania
Uemcrjzbdthdjfhgsprif Alwgguhe Augusta Germania
Mhjogyd Uxujunwrrt Ou Vvivlx Vienna Austria
Kzzzcb Hinnywiv Vienna Austria
Ourkyxcjpuquzu Ludd Gmie Linz Austria
Ujasrfalfiqvmbhbhfkjl Krioq Krems an der Donau Austria
Wqmydrhofmbdatiktd Gevr Kaiserslautern Germania
Socsevdpeskp Kckkhmmu Beeyiuafsfla gscne Braunschweig Germania
Sypjfezaob Uixcmrxxro Budapest Ungheria
Cwgbvo Hdzgflkcnqc Ef Unanfpmgsmbsk Do Lqubewb Francia
Ulpevifqfuderzxnlnekg Stxqjusnqntabbckuy Agl Kiel Germania
Idhanlzf Cqoqzr Dyzzwotgdbpmyrqod L'Hospitalet de Llobregat Spagna
Prqlkf Sidw Cracovia Polonia
Amatltq Upkbv Smsqxjpan Lvcdbb Dgsnx Rhdyztf Italia

Vuoi saperne di più su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Austria Austria
Reclutando
06.12.2022
Belgio Belgio
Reclutando
11.01.2023
Bulgaria Bulgaria
Reclutando
03.09.2024
Croazia Croazia
Reclutando
Danimarca Danimarca
Reclutando
Finlandia Finlandia
Reclutando
Francia Francia
Reclutando
20.11.2025
Germania Germania
Reclutando
10.10.2022
Grecia Grecia
Reclutando
Irlanda Irlanda
Reclutando
09.11.2022
Italia Italia
Reclutando
08.07.2021
Norvegia Norvegia
Non reclutando
Paesi Bassi Paesi Bassi
Reclutando
29.06.2021
Polonia Polonia
Reclutando
15.07.2022
Portogallo Portogallo
Reclutando
30.01.2023
Repubblica Ceca Repubblica Ceca
Reclutando
17.03.2023
Romania Romania
Reclutando
17.11.2025
Spagna Spagna
Reclutando
05.05.2021
Ungheria Ungheria
Reclutando
23.06.2022

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Adagrasib è un farmaco sperimentale utilizzato per trattare il cancro del polmone non a piccole cellule avanzato con una specifica mutazione genetica chiamata KRAS G12C. Questo farmaco agisce bloccando l’attività della proteina mutata, che aiuta a rallentare la crescita del tumore.

Pembrolizumab è un farmaco immunoterapico che aiuta il sistema immunitario a riconoscere e combattere le cellule tumorali. Viene utilizzato in combinazione con altri trattamenti per migliorare l’efficacia nel trattamento del cancro del polmone non a piccole cellule avanzato.

Cancro del polmone non a piccole cellule avanzato – È una forma di cancro che colpisce i polmoni e si distingue per la crescita di cellule tumorali che non sono di tipo a piccole cellule. Questo tipo di cancro è spesso diagnosticato in uno stadio avanzato, quando le cellule tumorali si sono diffuse oltre il polmone primario. La progressione della malattia può variare, ma generalmente comporta la crescita e la diffusione delle cellule tumorali ad altre parti del corpo. I sintomi possono includere tosse persistente, dolore toracico, perdita di peso e difficoltà respiratorie. La malattia è spesso associata a mutazioni genetiche specifiche, come la mutazione KRAS G12C, che possono influenzare il comportamento del tumore.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 06:41

ID della sperimentazione:
2023-508922-83-00
Codice del protocollo:
849-007
NCT ID:
NCT04613596
Fase della sperimentazione:
Fase II e Fase III (Integrate)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio sul farmaco WSD0922-FU per pazienti con tumore del polmone non a piccole cellule avanzato o metastatico con mutazione C797S dopo osimertinib

    In arruolamento

    2 1 1
    Francia
  • Studio sul farmaco PF-08046054 rispetto a docetaxel in adulti con tumore del polmone non a piccole cellule PD-L1 positivo trattato in precedenza

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Grecia Italia Belgio Slovacchia Repubblica Ceca Germania +8