Alexandra Hospital
Centro verificato
Atene, Grecia
Malattie rare
Molecole in studio
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Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del polmone non a piccole cellule avanzato, una forma di tumore che colpisce i polmoni e che può essere difficile da trattare. Questo tipo di cancro è caratterizzato dalla presenza di una mutazione specifica chiamata KRAS G12C. La ricerca esamina l'efficacia di due farmaci: Adagrasib e pembrolizumab. Adagrasib è un farmaco in forma di compresse rivestite, mentre pembrolizumab è una soluzione per infusione, somministrata per via endovenosa.
Lo studio è diviso in due fasi. Nella fase 2, si valuta l'efficacia e la sicurezza di adagrasib da solo e in combinazione con pembrolizumab nei pazienti con la mutazione KRAS G12C. Nella fase 3, si confronta l'efficacia della combinazione di adagrasib e pembrolizumab rispetto a pembrolizumab da solo nei pazienti con un tipo specifico di cancro del polmone non a piccole cellule. L'obiettivo principale è determinare quale trattamento sia più efficace per i pazienti che non possono essere operati o che hanno un cancro che si è diffuso.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei trattamenti e saranno monitorati per valutare la risposta del loro corpo al farmaco. Saranno esaminati aspetti come la sicurezza del trattamento e la durata della risposta al farmaco. Lo studio mira a fornire nuove informazioni su come trattare efficacemente il cancro del polmone non a piccole cellule avanzato con la mutazione KRAS G12C, offrendo potenzialmente nuove opzioni terapeutiche per i pazienti affetti da questa malattia. Un placebo potrebbe essere utilizzato in alcune parti dello studio per confrontare i risultati.
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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è un farmaco sperimentale utilizzato per trattare il cancro del polmone non a piccole cellule avanzato con una specifica mutazione genetica chiamata KRAS G12C. Questo farmaco agisce bloccando l'attività della proteina mutata, che aiuta a rallentare la crescita del tumore.
è un farmaco immunoterapico che aiuta il sistema immunitario a riconoscere e combattere le cellule tumorali. Viene utilizzato in combinazione con altri trattamenti per migliorare l'efficacia nel trattamento del cancro del polmone non a piccole cellule avanzato.
Adagrasib è un farmaco somministrato per via orale, attualmente in fase di sperimentazione clinica per il trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato con mutazione KRAS G12C. È in fase di studio sia come monoterapia che in combinazione con pembrolizumab. Adagrasib agisce inibendo specificamente la proteina KRAS mutata, bloccando la crescita delle cellule tumorali. Appartiene alla classe degli inibitori delle chinasi, ed è in fase di valutazione per la sua efficacia e sicurezza nei pazienti candidati al trattamento di prima linea.
Pembrolizumab è un farmaco somministrato per via endovenosa, utilizzato nel trattamento di vari tipi di cancro, incluso il carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato. È un anticorpo monoclonale che agisce bloccando la proteina PD-1, potenziando così la risposta immunitaria del corpo contro le cellule tumorali. Pembrolizumab è già approvato per l'uso clinico e viene studiato in combinazione con adagrasib per migliorare l'efficacia del trattamento nei pazienti con mutazione KRAS G12C.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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