Il cancro al seno è una malattia in cui le cellule del seno crescono in modo incontrollato. Questo studio clinico si concentra su un tipo specifico di cancro al seno chiamato cancro al seno metastatico che è positivo al recettore degli estrogeni e negativo al recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano. Questo tipo di cancro si è diffuso ad altre parti del corpo e ha mostrato progressione dopo trattamenti precedenti. Lo studio utilizza una combinazione di due trattamenti: [177Lu]Lu-NeoB, una soluzione per infusione, e capecitabina, un farmaco in compresse. [177Lu]Lu-NeoB è un tipo di trattamento che utilizza una sostanza radioattiva per colpire le cellule tumorali, mentre la capecitabina è un farmaco che interferisce con la crescita delle cellule tumorali.

Lo scopo dello studio è determinare le dosi raccomandate e valutare l’attività antitumorale preliminare di questa combinazione di trattamenti. Lo studio è diviso in due fasi. Nella prima fase, si cerca di stabilire le dosi più sicure e efficaci di [177Lu]Lu-NeoB in combinazione con capecitabina. Nella seconda fase, si valuta l’efficacia del trattamento in due gruppi di pazienti con dosi diverse. I partecipanti allo studio riceveranno i trattamenti e saranno monitorati per osservare eventuali effetti collaterali e per valutare la risposta del tumore al trattamento.

Durante lo studio, i partecipanti saranno sottoposti a controlli regolari per monitorare la loro salute e la progressione del cancro. Verranno effettuati esami del sangue, controlli dei segni vitali e test di imaging come la PET/CT per valutare la risposta del tumore al trattamento. Lo studio mira a migliorare le opzioni di trattamento per i pazienti con questo tipo di cancro al seno, offrendo una nuova combinazione di terapie che potrebbe essere più efficace rispetto ai trattamenti attuali.