Il Choroidal Melanoma è un tumore raro che nasce nella parte pigmentata della retina, chiamata coroide. Quando le lesioni sono piccole o in fase precoce, il rischio di diffusione è più basso ma è comunque importante controllare la crescita e preservare la vista. Nel precedente studio AU‑011‑301 è stato testato un farmaco chiamato belzupacap sarotalocan, somministrato come soluzione iniettata direttamente nell’occhio; alcuni partecipanti hanno ricevuto invece una iniezione fittizia (placebo).
Lo scopo è valutare la sicurezza a lungo termine e l’efficacia di questo trattamento nelle lesioni precoci. Dopo la conclusione del trial iniziale, i soggetti saranno seguiti per diversi anni con visite regolari in cui verranno effettuati esami della vista e immagini dell’occhio per verificare se il tumore cresce o se la capacità visiva diminuisce, ad esempio una perdita di almeno 15 lettere su un test di lettura standard. Gli esami includeranno misurazioni dello spessore del tumore e della sua dimensione, oltre a controlli per eventuali effetti avversi o complicazioni.
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