Entri nello studio come partecipante adulto giovane sottoposto a trapianto di rene con una carica virale di Epstein-Barr (EBV) che resta alta da più di 2 anni, nonostante l’uso delle cure standard già previste.

Lo studio è una prova di fase IV in due fasi. L’obiettivo è valutare la sicurezza e l’efficacia di maribavir nel ridurre o eliminare la replicazione del virus EBV.

Assumi LIVTENCITY compresse rivestite con film da 200 mg per via orale, cioè per bocca.

La dose prevista è di 400 mg due volte al giorno per 6 mesi. Questo corrisponde a 2 compresse da 200 mg per ogni somministrazione, 2 volte al giorno.

Durante questa fase, viene osservato se la quantità di EBV nel sangue si riduce in modo completo oppure di oltre il 50%.

Al termine dei primi 6 mesi, viene valutata la risposta al trattamento.

Se la riduzione della replicazione virale è compresa tra 25% e 50%, prosegui con un secondo periodo di trattamento.

Se la riduzione è maggiore o se il virus viene eliminato, il percorso successivo dipende dalla risposta osservata nello studio.

Se rientri nel gruppo che ha ottenuto una riduzione della replicazione virale tra 25% e 50% nella prima fase, continui con 3 mesi aggiuntivi di maribavir.

La dose resta 400 mg due volte al giorno per bocca, cioè 2 compresse da 200 mg per somministrazione, 2 volte al giorno.

Questa fase aggiuntiva serve a cercare una riduzione più marcata della presenza del virus nel sangue.

Durante tutto il trattamento viene osservato l’andamento della replicazione virale, cioè come cambia la quantità di EBV nel tempo.

Dopo la sospensione di maribavir, viene valutato se il virus torna a comparire, cioè se si verifica una ricomparsa dell’EBV.

Vengono anche valutati gli effetti del trattamento sulle cellule del sistema immunitario, in particolare sulle cellule T e B, che sono cellule di difesa del sangue.