Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al seno triplo negativo, una forma di tumore al seno che non risponde a terapie ormonali o a farmaci che colpiscono i recettori HER2. In particolare, lo studio si rivolge a pazienti con metastasi cerebrali, che sono nuove o in progressione. Il trattamento utilizzato è un farmaco chiamato Datopotamab deruxtecan, somministrato come soluzione per infusione. Questo farmaco è progettato per colpire specificamente le cellule tumorali, cercando di ridurre o controllare la crescita del tumore nel cervello.

L’obiettivo principale dello studio è valutare l’efficacia di Datopotamab deruxtecan nel produrre risposte positive nel sistema nervoso centrale (CNS) dei pazienti con questo tipo di cancro. I partecipanti riceveranno il farmaco per via endovenosa e saranno monitorati per osservare come il tumore risponde al trattamento. Lo studio prevede anche l’uso di un placebo per confrontare i risultati e determinare l’efficacia del farmaco.

Il corso dello studio include la somministrazione del farmaco e il monitoraggio delle risposte del tumore nel tempo. I partecipanti saranno seguiti per valutare sia le risposte intracraniche che quelle extracraniche, oltre a misurare la sopravvivenza senza progressione della malattia e la sopravvivenza complessiva. Lo studio è progettato per fornire informazioni importanti su come Datopotamab deruxtecan può aiutare i pazienti con cancro al seno triplo negativo e metastasi cerebrali.