Il Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis (MASH) è una malattia del fegato caratterizzata da accumulo di grasso, infiammazione e possibili cicatrici (fibrosi) che possono progredire verso forme più gravi di danno epatico. La diagnosi viene confermata mediante una piccola puntura al fegato (biopsia) che permette di analizzare il tessuto. Il trattamento sperimentale consiste in un’iniezione sottocutanea di efimosfermin alfa, una sostanza che agisce sul metabolismo dei grassi e sulla risposta infiammatoria del fegato.
Lo scopo dello studio è valutare se il farmaco migliora la condizione del fegato rispetto a un placebo. I partecipanti vengono randomizzati, cioè assegnati in modo casuale, a ricevere il farmaco o il placebo per un periodo di circa un anno, con controlli periodici per verificare eventuali cambiamenti nella fibrosi e nell’infiammazione, oltre a monitorare la sicurezza del trattamento. Durante lo studio vengono effettuati esami di laboratorio e controlli clinici, ma non vengono forniti dettagli tecnici sui metodi di valutazione.



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