Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di NBI-1065890 rispetto al placebo nel trattamento della Tardive Dyskinesia, una condizione caratterizzata da movimenti involontari del viso, della lingua e di altre parti del corpo che possono comparire dopo l’uso prolungato di alcuni farmaci.
I partecipanti adulti verranno assegnati in modo casuale a ricevere una capsula contenente il farmaco sperimentale o una capsula di placebo per circa otto settimane. Durante questo periodo saranno effettuate visite di controllo in cui i ricercatori valuteranno i movimenti involontari usando lo Abnormal Involuntary Movement Scale (un punteggio che misura la gravità dei sintomi) e raccoglieranno una valutazione globale del miglioramento mediante il Clinical Global Impression – Improvement. Le valutazioni saranno eseguite da esperti che non conoscono il tipo di trattamento assegnato, garantendo che i risultati siano oggettivi.



Bulgaria
Cechia
Slovacchia