Questo studio clinico esamina il trattamento della colite ulcerosa moderata-grave di nuova diagnosi. La colite ulcerosa è una malattia infiammatoria cronica dell’intestino che causa infiammazione e ulcere nel colon e nel retto. Lo studio confronta due diversi approcci terapeutici: un nuovo farmaco chiamato mirikizumab, che è un anticorpo monoclonale, e il trattamento standard con azatioprina in combinazione con glucocorticoidi.
Il mirikizumab viene somministrato tramite iniezione sottocutanea o infusione endovenosa, mentre l’azatioprina viene assunta per via orale. Il trattamento con glucocorticoidi viene somministrato anch’esso per via orale. La durata complessiva dello studio è di 52 settimane, durante le quali i pazienti riceveranno uno dei due trattamenti.
Lo scopo dello studio è determinare se il trattamento con mirikizumab sia più efficace del trattamento standard con azatioprina e glucocorticoidi nel controllare la malattia. Durante lo studio, i pazienti verranno monitorati regolarmente per valutare come rispondono al trattamento e come la loro condizione migliora nel tempo.
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