Questo studio clinico esamina un trattamento per la Sclerosi Laterale Amiotrofica (SLA), una malattia neurologica che colpisce i neuroni motori causando una progressiva perdita della funzione muscolare. Il farmaco in studio รจ il PHENOGENE-1a, che contiene cromoglicato di sodio ed รจ somministrato attraverso inalazione sotto forma di polvere in capsule rigide.
Lo scopo dello studio รจ valutare l’efficacia del PHENOGENE-1a come terapia aggiuntiva in pazienti con SLA da lieve a moderata. Durante lo studio, alcuni pazienti riceveranno il farmaco in studio mentre altri riceveranno un placebo, entrambi tramite inalazione. Il trattamento durerร 24 settimane, durante le quali i pazienti continueranno a ricevere anche il loro trattamento standard con Riluzolo.
I pazienti assumeranno il farmaco o il placebo attraverso un dispositivo per inalazione di polvere secca. La dose massima giornaliera del farmaco sarร di 64,8 mg. Durante lo studio, i medici monitoreranno regolarmente le condizioni dei pazienti per valutare come la malattia progredisce e come il trattamento influisce sulla loro capacitร di svolgere le attivitร quotidiane.











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