Studio del BMS-986504 in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato o metastatico con delezione omozigote MTAP dopo progressione da terapie precedenti

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Di cosa tratta questo studio?

Questo studio clinico si concentra sul trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule in fase avanzata o metastatica. La ricerca valuterà un nuovo farmaco chiamato BMS-986504 (conosciuto anche come MRTX1719) in pazienti la cui malattia è peggiorata dopo precedenti terapie e che presentano una particolare caratteristica genetica chiamata delezione omozigote MTAP nel tessuto tumorale.

Il farmaco in studio viene somministrato sotto forma di compresse rivestite da assumere per via orale. Lo scopo principale dello studio è valutare quanto il farmaco sia efficace nel produrre una risposta nel tumore a diversi livelli di dosaggio. Il trattamento continuerà finché il paziente ne trarrà beneficio o fino a quando non si verificheranno effetti indesiderati che ne richiedano l’interruzione.

Durante lo studio, i partecipanti saranno sottoposti a regolari visite di controllo per monitorare la loro salute e valutare come il tumore risponde al trattamento. Verranno anche valutati gli eventuali effetti collaterali del farmaco e come il trattamento influisce sulla qualità della vita dei pazienti. Il farmaco viene studiato in quello che viene chiamato uno studio di fase 2, che significa che si stanno raccogliendo ulteriori informazioni sulla sua efficacia e sicurezza.

1 Inizio dello studio

Dopo la conferma della diagnosi di tumore polmonare non a piccole cellule (NSCLC) avanzato o metastatico, verrà verificata la presenza della delezione omozigote MTAP nel tessuto tumorale.

È necessario avere almeno una lesione misurabile secondo i criteri RECIST v1.1 e una documentata progressione della malattia dopo il trattamento più recente.

2 Somministrazione del farmaco

Il farmaco MRTX1719 viene somministrato sotto forma di compressa rivestita con film per via orale.

È importante essere in grado di deglutire le compresse.

3 Monitoraggio della risposta

Verranno effettuate valutazioni regolari per misurare la risposta del tumore al trattamento.

Saranno monitorate eventuali modifiche dei sintomi legati al cancro e della qualità della vita attraverso questionari specifici (NSCLC-SAQ e EORTC-QLQ-F17).

Verranno registrati tutti gli eventuali effetti collaterali durante il trattamento.

4 Durata dello studio

Lo studio inizierà il 27 luglio 2025 e continuerà fino al 30 dicembre 2031.

La partecipazione individuale continuerà fino a quando non si verificherà una progressione della malattia o altri criteri di interruzione.

Chi può partecipare allo studio?

  • Diagnosi confermata istologicamente di cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC) con delezione omozigote del gene MTAP rilevata nel tessuto tumorale.
  • Presenza di NSCLC avanzato o metastatico non curabile con terapie definitive dopo progressione durante terapie precedenti (secondo i criteri dell’American Joint Committee on Cancer, Nona Edizione).
  • Presenza di almeno una lesione misurabile secondo i criteri RECIST v1.1 (criteri standardizzati per misurare la risposta del tumore al trattamento).
  • Documentata progressione radiografica della malattia durante o dopo la linea di trattamento più recente.
  • Performance status ECOG (scala che misura la capacità del paziente di svolgere le attività quotidiane) di grado 0-1 (capacità di svolgere tutte o quasi tutte le attività normali).
  • Età maggiore o uguale a 18 anni al momento della firma del consenso informato.
  • Capacità di deglutire.
  • Possono partecipare sia uomini che donne.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Pazienti con età inferiore ai 18 anni o superiore agli 80 anni
  • Pazienti con metastasi cerebrali non trattate o sintomatiche (metastasi sono tumori che si sono diffusi dal sito originale ad altre parti del corpo)
  • Donne in stato di gravidanza o allattamento
  • Pazienti con gravi malattie cardiache o problemi di conduzione cardiaca
  • Pazienti con insufficienza epatica grave (ridotta funzionalità del fegato)
  • Pazienti con insufficienza renale grave (ridotta funzionalità dei reni)
  • Pazienti che hanno ricevuto altri trattamenti sperimentali negli ultimi 30 giorni
  • Pazienti con infezioni attive non controllate
  • Pazienti con altre forme di cancro attivo negli ultimi 3 anni (eccetto alcuni tipi di tumore della pelle)
  • Pazienti con malattie autoimmuni che richiedono terapia sistemica
  • Pazienti con neuropatia periferica grave (danno ai nervi delle mani e dei piedi)
  • Pazienti che non possono ingerire medicinali per via orale

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

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Hospital Universitario Y Politecnico La Fe Valencia Spagna
Azienda Ospedaliera Universitaria Universita’ Degli Studi Della Campania Luigi Vanvitelli Napoli Italia
CHU Grenoble Alpes La Tronche Francia
Institut Curie – Site Paris Parigi Francia

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Istituto Oncologico Veneto Padova Italia
Centrul De Oncologie-Euroclinic S.R.L. Iași Romania
IRCCS Istituto Nazionale Tumori Fondazione Pascale Napoli Italia
Hospital Universitario 12 De Octubre Madrid Spagna
Radiotherapy Center Cluj S.R.L. Florești Romania
Fondazione IRCCS San Gerardo Dei Tintori Monza Italia
Centrul De Diagnostic Si Tratament Provita S.A. Bucarest Romania
Martha-Maria Krankenhaus Halle-Doelau gGmbH Halle sul Saale Germania
Institutul Oncologic Prof. Dr. Alexandru Trestioreanu Bucuresti Bucarest Romania
Mazowiecki Szpital Onkologiczny Sp. z o.o. Wieliszew Polonia
Hospital Universitario Ramon Y Cajal Madrid Spagna
Centrul De Oncologie SF Nectarie S.R.L. Craiova Romania
ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda Milano Italia
Karolinska University Hospital Solna Svezia
Institute Of Oncology Prof. Dr. Ion Chiricuta Cluj-Napoca Cluj-Napoca Romania
Szpital Specjalistyczny W Prabutach Sp. z o.o. Prabuty Polonia
Institutul Regional De Oncologie Iasi Iași Romania
Virgen del Rocío University Hospital Siviglia Spagna
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Besta Milano Italia
Hopital Beaujon Clichy Francia
Centre Hospitalier Universitaire De Nantes Nantes Francia
Centre Hospitalier Lyon Sud Pierre-Bénite Francia
Queen Silvia Childrens Hospital – Sahlgrenska University Hospital – Vaestra Goetalandsregionen Göteborg Svezia
Iohcxnss Czryub Doxvhdvlubjcusyao L’Hospitalet de Llobregat Spagna
Huqrmyga Uueiapfmwwxvi Rmiwpfee Dc Mczbrw Málaga Spagna
Cyyl Du Nobqo Vandoeuvre-lès-Nancy Francia
Gfpkmy Uyufzycldl Fardzwdci Francoforte Germania
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Fezrmidgk Phvv Lg Imrrgeswfzgda Bkbpwuoxe Dwc Hzwwvvvc Uohxkybgrkqwj Lj Pjv Madrid Spagna
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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Francia Francia
Reclutando
27.07.2025
Germania Germania
Reclutando
27.07.2025
Italia Italia
Reclutando
27.07.2025
Polonia Polonia
Reclutando
27.07.2025
Romania Romania
Reclutando
27.07.2025
Spagna Spagna
Reclutando
27.07.2025
Svezia Svezia
Reclutando
27.07.2025

Sedi della sperimentazione

Mi dispiace, ma dai dati forniti non riesco a identificare alcun medicinale specifico da descrivere, ad eccezione di BMS-986504, che è un farmaco sperimentale.

BMS-986504 è un nuovo farmaco in fase di sperimentazione per il trattamento del cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC) avanzato o metastatico. È studiato specificamente per pazienti che hanno una particolare delezione genetica del gene MTAP e che hanno già provato altre terapie in precedenza. Il farmaco viene somministrato in monoterapia, il che significa che viene utilizzato da solo e non in combinazione con altri medicinali.

Carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato o metastatico – È una forma di tumore maligno che si sviluppa nelle cellule dei polmoni, specificamente nelle cellule non piccole. Questa malattia si caratterizza per la crescita incontrollata delle cellule del tessuto polmonare che possono diffondersi in altre parti del corpo. Nella fase avanzata, il tumore si è già esteso localmente oltre il polmone di origine. Nella fase metastatica, le cellule tumorali si sono diffuse attraverso il sangue o il sistema linfatico ad altri organi distanti. Il carcinoma polmonare non a piccole cellule rappresenta circa l’85% di tutti i casi di cancro al polmone. La malattia può svilupparsi lentamente nel tempo e inizialmente può non presentare sintomi evidenti.

ID della sperimentazione:
2024-519814-29-00
Codice del protocollo:
CA240-0009
NCT ID:
NCT06855771
Fase della sperimentazione:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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