Leuprorelin acetate è un medicinale che imita l’ormone GnRH. Viene iniettato sotto la pelle e serve a ridurre la produzione di ormoni sessuali, soprattutto gli estrogeni. In questo studio è parte del trattamento di base per tenere sotto controllo i livelli ormonali nei pazienti con tumore al seno dipendente dagli estrogeni.

Goserelin è un altro analogo dell’ormone GnRH, somministrato anch’esso sottocute. Come il leuprorelin, diminuisce la produzione di estrogeni nel corpo. Viene usato come terapia di base per i partecipanti dello studio, contribuendo a limitare la crescita del tumore sensibile agli ormoni.

Fulvestrant è un farmaco antisteroide che si lega al recettore degli estrogeni nelle cellule tumorali, bloccandone l’azione. Nell’esperimento viene testato in combinazione con GVV858 per capire se insieme possono controllare meglio il tumore rispetto al solo GVV858.

GVV858 è un nuovo farmaco sperimentale in forma di capsula da assumere per via orale. Lo studio ne verifica la sicurezza sia da solo, sia quando viene dato insieme a altri trattamenti ormonali come fulvestrant o letrozolo. L’obiettivo è capire se è tollerato e quale dose è più adatta per studi futuri.

Letrozolo è un inibitore dell’aromatasi, una sostanza che riduce la produzione di estrogeni nel corpo. Viene usato nel trial insieme a GVV858 per valutare se la combinazione è efficace e sicura nel trattare i tumori al seno che dipendono dagli estrogeni.

Advanced HR-positive/HER2-negative breast cancer – La sindrome è un tumore al seno che dipende dagli ormoni e non presenta l’amplificazione del recettore HER2. Nella fase avanzata, le cellule tumorali hanno già invaso i tessuti circostanti o si sono diffuse a organi lontani. La crescita può essere inizialmente lenta, ma tende ad aumentare di dimensione e numero di metastasi nel tempo. Il tumore può coinvolgere linfonodi, ossa, fegato o polmoni man mano che avanza.