Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home

Malattie rare

Molecole in studio

Luoghi

La nostra offertaNotizie

Non ancora in reclutamento

Studio con esomeprazolo per 7 giorni o 4 settimane in pazienti con dispepsia non spiegata per confrontare l'efficacia dei due trattamenti

Farmaco autorizzatoSenza placebo
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Questo studio riguarda la dispepsia inspiegata, una condizione che causa disturbi nella parte superiore dell'addome come dolore, bruciore, sensazione di pienezza o gonfiore dopo i pasti. Le persone con dispepsia inspiegata hanno questi sintomi anche se gli esami non hanno mostrato una causa chiara del problema. Lo studio confronta due diverse durate di trattamento con esomeprazolo, un medicinale che riduce la produzione di acido nello stomaco e viene utilizzato per alleviare i sintomi della dispepsia. Un gruppo di partecipanti riceverà esomeprazolo per sette giorni, mentre l'altro gruppo lo riceverà per quattro settimane. Durante lo studio i partecipanti potranno anche utilizzare Rennie, un medicinale che contiene carbonato di magnesio e carbonato di calcio e serve per alleviare rapidamente i sintomi quando necessario.

Lo scopo dello studio è valutare se il trattamento più breve di sette giorni con esomeprazolo sia efficace quanto quello più lungo di quattro settimane nel ridurre i sintomi della dispepsia. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi di trattamento. Durante tutto il periodo dello studio, che dura diverse settimane, i partecipanti dovranno registrare quotidianamente i loro sintomi utilizzando un sistema di punteggio chiamato Glasgow Dyspepsia Severity Score, che misura la gravità dei disturbi digestivi.

Lo studio raccoglierà informazioni sui sintomi dei partecipanti nelle prime settimane di trattamento e nelle settimane successive per confrontare come cambiano nel tempo nei due gruppi. Verrà anche registrato quante persone avranno bisogno di sottoporsi a una gastroscopia, un esame che permette di guardare dentro lo stomaco e l'esofago, durante il periodo dello studio. I risultati aiuteranno a capire se un trattamento più breve può essere sufficiente per gestire i sintomi della dispepsia inspiegata.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio del trattamento

    Al momento dell'ingresso nello studio, verrà assegnato in modo casuale a uno dei due gruppi di trattamento.

    Un gruppo riceverà esomeprazolo per 7 giorni, l'altro gruppo riceverà lo stesso farmaco per 4 settimane.

    L'esomeprazolo è un farmaco che riduce la produzione di acido nello stomaco. Verrà assunto in forma di capsule rigide gastroresistenti da 40 mg per via orale.

  2. Passaggio 2

    Prima settimana di trattamento

    Durante i giorni 1-7, dovrà assumere le capsule di esomeprazolo 40 mg secondo le indicazioni ricevute.

    Ogni giorno dovrà registrare i sintomi di dispepsia (disturbi digestivi come dolore o fastidio nella parte superiore dell'addome) utilizzando una scala di valutazione chiamata Glasgow Dyspepsia Severity Score.

    Avrà a disposizione compresse masticabili di Rennie (contenenti carbonato di magnesio 680 mg e carbonato di calcio 80 mg) da assumere per via orale come farmaco di emergenza in caso di necessità per alleviare i sintomi.

  3. Passaggio 3

    Dalla seconda alla quarta settimana

    Durante i giorni 8-28, se è stato assegnato al gruppo di trattamento breve, avrà completato l'assunzione di esomeprazolo dopo la prima settimana.

    Se è stato assegnato al gruppo di trattamento prolungato, continuerà ad assumere esomeprazolo 40 mg per altre tre settimane.

    Continuerà a registrare quotidianamente i sintomi di dispepsia.

    Potrà continuare ad utilizzare le compresse masticabili di Rennie come farmaco di emergenza se necessario.

  4. Passaggio 4

    Dalla quinta alla settima settimana

    Durante le settimane 5-7, entrambi i gruppi avranno completato il trattamento con esomeprazolo.

    Continuerà a registrare i sintomi di dispepsia per valutare l'evoluzione della condizione dopo la fine del trattamento.

    Durante questo periodo, se i sintomi richiedessero ulteriori accertamenti, potrebbe essere indirizzato a una endoscopia gastrointestinale superiore (un esame che permette di visualizzare l'interno dell'esofago, dello stomaco e del duodeno mediante una piccola telecamera).

  5. Passaggio 5

    Conclusione dello studio

    Lo studio si concluderà dopo 7 settimane di osservazione complessiva.

    I dati raccolti permetteranno di confrontare l'efficacia del trattamento breve di 7 giorni rispetto a quello di 4 settimane nel controllo dei sintomi della dispepsia.

Chi può partecipare allo studio?

6 criteri

  • Avere un'età compresa tra 18 e 60 anni al momento dell'iscrizione allo studio
  • Soffrire di dispepsia non spiegata (disturbi digestivi nella parte alta dell'addome come dolore, bruciore o sensazione di pienezza senza una causa chiara)
  • Essere negativi per H. pylori (non avere un'infezione da Helicobacter pylori, un batterio che può causare problemi allo stomaco)
  • Non aver assunto IPP (inibitori di pompa protonica, farmaci che riducono l'acidità dello stomaco) negli ultimi tre mesi
  • Aver effettuato in precedenza una endoscopia superiore (esame che permette di guardare dentro l'esofago e lo stomaco con una piccola telecamera) con risultati normali
  • Essere in grado di comprendere la lingua islandese o inglese

Chi non può partecipare allo studio?

1 criterio

  • Non sono stati specificati criteri di esclusione per questo studio clinico
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

Non ancora in reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

Esomeprazole è un medicinale che riduce la quantità di acido prodotto dallo stomaco. Viene utilizzato per trattare problemi di digestione e disturbi allo stomaco come bruciore, dolore o sensazione di gonfiore nella parte superiore dell'addome. In questo studio, alcuni pazienti prenderanno questo medicinale per 7 giorni mentre altri lo prenderanno per 4 settimane, per vedere quale durata del trattamento funziona meglio nel ridurre i sintomi della dispepsia (difficoltà di digestione senza una causa chiara).

Che cosa si sa già del trattamento

Esomeprazole – L'esomeprazole è un farmaco che appartiene alla classe degli inibitori della pompa protonica (IPP) e viene somministrato per via orale sotto forma di compresse o capsule. Questo medicinale agisce bloccando le pompe che producono acido nello stomaco, riducendo così la quantità di acido gastrico. L'esomeprazole è ampiamente utilizzato nella pratica medica per il trattamento della dispepsia (disturbi digestivi) e altre condizioni legate all'eccesso di acido gastrico, come il reflusso gastroesofageo e le ulcere. A livello molecolare, il farmaco si lega in modo irreversibile all'enzima responsabile della produzione di acido, inibendone l'attività e fornendo sollievo dai sintomi digestivi.

Malattie studiate

Dispepsia – La dispepsia è un disturbo digestivo che causa disagio o dolore nella parte superiore dell'addome. I sintomi includono sensazione di pienezza dopo i pasti, gonfiore, nausea e bruciore di stomaco. Questa condizione può manifestarsi in modo occasionale o cronico, influenzando la qualità della vita quotidiana. La dispepsia può essere causata da vari fattori, tra cui cattive abitudini alimentari, stress o problemi dello stomaco. I sintomi possono variare in intensità da lievi a moderati. Il disturbo può persistere per settimane o mesi se non viene gestito adeguatamente.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 26 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IIINumero dello studio2025-524044-35-00Partecipanti previsti128 personePromotoreLandspitali

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.