Questo studio clinico riguarda il cancro al seno in fase iniziale di tipo HER2-positivo. Le persone con questa forma di tumore al seno presentano una particolare caratteristica nelle cellule tumorali che le rende diverse da altri tipi di cancro al seno. Lo studio utilizza un nuovo tracciante radioattivo chiamato 68Ga-ABS011, che viene somministrato come soluzione per iniezione attraverso somministrazione endovenosa. Questo tracciante contiene una sostanza che si lega specificamente alle cellule tumorali HER2-positive e permette di visualizzarle mediante una tecnica di imaging chiamata PET/CT, che è un esame che combina due tecnologie per creare immagini dettagliate del corpo.
Lo scopo dello studio è valutare se questo nuovo tracciante radioattivo può prevedere in modo accurato la risposta completa al trattamento chemioterapico somministrato prima dell’intervento chirurgico. La chemioterapia neoadiuvante è un trattamento con farmaci chemioterapici che viene dato prima dell’operazione per ridurre le dimensioni del tumore. Insieme alla chemioterapia, viene utilizzata anche una terapia mirata contro HER2. Una risposta completa significa che dopo il trattamento non rimangono più cellule tumorali invasive nel seno o nei linfonodi, una condizione che viene verificata attraverso l’esame del tessuto rimosso durante l’intervento chirurgico.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il tracciante radioattivo e verranno sottoposti a esami PET/CT per valutare come il tumore risponde al trattamento chemioterapico. I risultati di questi esami verranno poi confrontati con i risultati dell’analisi del tessuto tumorale rimosso durante l’intervento chirurgico, per verificare quanto accuratamente il nuovo tracciante può prevedere la scomparsa completa del tumore. Questo potrebbe aiutare in futuro i medici a capire meglio quali pazienti stanno rispondendo bene al trattamento prima dell’operazione.
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