Il trial riguarda pazienti con Locally Advanced Pancreatic Cancer non resecabile, una forma di cancro al pancreas che non può essere rimossa chirurgicamente perché si è diffusa localmente. Il farmaco in studio è SIL204-SL, una soluzione sterile somministrata direttamente all’interno del tumore (iniezione intratumorale). Il farmaco viene dato in combinazione con la chemotherapy standard, cioè il trattamento con farmaci che uccidono le cellule cancerose. Alcuni partecipanti presentano mutazioni specifiche chiamate KRAS G12D o KRAS G12V, che sono alterazioni genetiche presenti nelle cellule tumorali.
Lo scopo dello studio è valutare se l’aggiunta di SIL204-SL alla chemotherapy possa migliorare la durata della vita rispetto alla sola chemotherapy, misurata come Overall Survival. I partecipanti sono assegnati in modo casuale a ricevere il trattamento combinato o solo la chemotherapy e vengono seguiti per diversi mesi. Durante il periodo di studio si controlla la sicurezza del farmaco, cioè se provoca reazioni avverse gravi, e la tollerabilità, cioè quanto bene i pazienti riescono a sopportare il trattamento. Le visite di controllo includono esami del sangue, elettrocardiogramma (ECG) per verificare la funzione cardiaca e valutazioni del benessere generale dei pazienti.
Germania 
