Studio clinico su MK-7684A per pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso

3 1 1

Di cosa tratta questo studio?

Il cancro ai polmoni a piccole cellule in stadio esteso è una forma di tumore che si diffonde rapidamente. Questo studio clinico si concentra su questo tipo di cancro e mira a confrontare l’efficacia di due trattamenti diversi. Uno dei trattamenti utilizza un farmaco chiamato MK-7684A, che è una combinazione di due sostanze, pembrolizumab e vibostolimab. L’altro trattamento utilizza atezolizumab. Entrambi i trattamenti sono combinati con i farmaci chemioterapici etoposide e un tipo di platino, come cisplatino o carboplatino.

Lo scopo principale dello studio è confrontare la sopravvivenza complessiva dei partecipanti che ricevono MK-7684A rispetto a quelli che ricevono atezolizumab. I partecipanti riceveranno i trattamenti attraverso infusioni endovenose, che sono somministrazioni direttamente nel sangue tramite una vena. Lo studio prevede un periodo di trattamento e un successivo monitoraggio per valutare l’efficacia e la sicurezza dei trattamenti.

Durante lo studio, i partecipanti saranno seguiti per osservare quanto tempo vivono senza che il cancro peggiori e per valutare la risposta del tumore ai trattamenti. Saranno anche monitorati per eventuali effetti collaterali e per vedere come i trattamenti influenzano la loro qualità di vita. Lo studio è progettato per fornire informazioni importanti su quale trattamento possa offrire migliori risultati per le persone con questo tipo di cancro ai polmoni.

1 inizio dello studio

Il paziente inizia il trattamento per il cancro al polmone a piccole cellule in stadio esteso.

La partecipazione richiede una diagnosi confermata e la necessità di una terapia di prima linea.

2 fase di trattamento iniziale

Il paziente riceve una combinazione di farmaci chemioterapici e immunoterapici.

I farmaci includono MK-7684A o atezolizumab, in combinazione con etoposide e un composto di platino (cisplatino o carboplatino).

Tutti i farmaci vengono somministrati tramite infusione endovenosa.

3 somministrazione dei farmaci

Il dosaggio e la frequenza dei farmaci sono determinati dal protocollo dello studio.

La durata del trattamento è stabilita in base alla risposta del paziente e alla tolleranza ai farmaci.

4 valutazione della risposta

La risposta al trattamento viene monitorata attraverso criteri di valutazione specifici.

Gli obiettivi principali includono la sopravvivenza complessiva e la sopravvivenza libera da progressione.

5 monitoraggio degli effetti collaterali

Gli effetti collaterali vengono registrati e valutati per determinare la sicurezza del trattamento.

Eventuali modifiche al trattamento possono essere apportate in base alla tolleranza del paziente.

6 conclusione dello studio

Lo studio si conclude con una valutazione finale della salute del paziente e della qualità della vita.

I risultati dello studio contribuiranno a migliorare le opzioni di trattamento per il cancro al polmone a piccole cellule in stadio esteso.

Chi può partecipare allo studio?

  • Deve avere una diagnosi confermata di cancro al polmone a piccole cellule in stadio esteso (ES-SCLC) che necessita di una terapia di prima linea. Questo significa che il cancro si è diffuso oltre i polmoni.
  • Il cancro deve essere classificato come Stadio IV secondo il sistema dell’American Joint Committee on Cancer, Ottava Edizione, o come T3-T4 a causa di noduli polmonari multipli troppo estesi o di un volume tumorale/nodale troppo grande per essere trattato con radioterapia tollerabile.
  • Gli uomini devono accettare di usare metodi contraccettivi, astenersi dal donare sperma e dall’avere rapporti eterosessuali.
  • Le donne non devono essere in gravidanza o allattamento. Se sono in età fertile, devono usare un metodo contraccettivo altamente efficace o astenersi dai rapporti eterosessuali.
  • Deve avere una malattia misurabile secondo i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST) 1.1. Questo significa che il tumore può essere misurato per vedere se cambia dimensione durante il trattamento.
  • Deve avere una aspettativa di vita prevista superiore a 3 mesi.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Presenza di altre malattie gravi che potrebbero interferire con lo studio.
  • Allergie note ai farmaci utilizzati nello studio.
  • Partecipazione a un altro studio clinico in corso.
  • Gravidanza o allattamento al seno.
  • Condizioni mediche che compromettono il sistema immunitario.
  • Uso di farmaci non consentiti dallo studio.
  • Problemi di salute mentale che impediscono la comprensione dello studio.
  • Storia di abuso di sostanze che potrebbe influenzare la partecipazione.
  • Infezioni attive che richiedono trattamento.
  • Interventi chirurgici recenti che potrebbero influenzare la salute.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nome del sito Città Paese Stato
Medical University Of Graz Graz Austria
Medeuropa S.R.L. Bucarest Romania

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Turku University Hospital Turku Finlandia
Wiener Gesundheitsverbund Vienna Austria
Instituto Portugues De Oncologia Do Porto Francisco Gentil E.P.E. Porto Portogallo
Mazowiecki Szpital Wojewodzki Im. Sw. Jana Pawła II W Siedlcach Sp. z o.o. Siedlce Polonia
LungenClinic Grosshansdorf GmbH Grosshansdorf Germania
Cluhxda Do Oohjpujvb Su Nsmespnb Siklma Craiova Romania
Bihqkkmoqso Vgzjcyeeo Ojiucogqvysu Kecskemét Ungheria
Sdzxtn Vssuyhutw Kxghya Msy Ooeerr Krkvyd Kaposvár Ungheria
Mwm Pojujzi Sfk z ouwn Poznań Polonia
Viqqwcntm imazowjv Vvxijqeh ulvgfcvszijn lqjfjmbsl Sszqhbts kltygcd fdaikgfd Nyxlazaklqpp vpidt cpcnhjf Vilnius Lituania
Phputkisbdb Lbnplyti &invspvmtviyhcmxzhwn Rybej Kciixryynfd Konin Polonia
Hlmwchbp Vzvj dnnjdghn Barcellona Spagna
Mjxmkexytnnq Hfadzeil Atene Grecia
Bjlygmgs Hcbppfon Dublino Irlanda
Censdp Hozmjgrucyb Eo Ulxibyobhhoab Du Lgzppdo Limoges Francia
Anqqzpylsf Pgtuswuq Hdeoauoz Da Mtebnnjep Marsiglia Francia
Cmyndz Hlyfzxokcva Utmgzwitsdjgj Dx Tqiburhp Tolosa Francia
Npmxcbax Iwyqlzaw Obrhcbuvp Ixg Mmtqb Szlxbxxuylmmdyofidhytnfmckee Iwlxeosq Bhrcxpkz Varsavia Polonia
Eazbrfu Uxrypcrcyxmf Munbykr Cptyxqe Rjnbyhchr (kmryiqm Mdz Rotterdam Paesi Bassi
Cmlbgmtaeohj Cpvitoen Cafqzl Lisbona Portogallo
Kzqqgs Ubeglmvpvhskvshnauvtk Gjro Linz Austria
Arntgxk Osfxrtwgghq Usuiuousdwoav Faintkdz Iw Db Nfsbkf Napoli Italia
Mxhsien Cnrkvof Lnfjroivmc Bxrk Leeuwarden Paesi Bassi
Awqhxx Mjbazfr Cowqah Syre Salonicco Grecia
Tiporyiyhjujhdaun Tleqlgngrasbu Törökbálint Ungheria
Cponlp Hvnjauvkjw Uajhdyrplpnkr Dd Puxsf Estuqo Porto Portogallo
Upjtsfswsb Hkmrhxmx Mfaqnvcnxh Maastricht Paesi Bassi
Texjurjtgvhb Hfmsehvdso geqxs Heidelberg Germania
Stqirfx Swmjhreyrdkefxa W Pihwqkybp Syn z oklk Prabuty Polonia
Idozbb Iiuibvol Fabrlymmkqgqp Opvsfzubhfn Roma Italia
Otstkjandtqrxx Lzdx Gmta Linz Austria
Iovpq Kngyohjzo Smrydqipn Zwolle Paesi Bassi
Sqm Wmisdnecwrgtu Gkud Gujj Gera Germania
Jiesja Bwdjo Zigdrlhtnm Sesxoixhd S-Hertogenbosch Paesi Bassi
Lkbgtnnx svfbjuzkf mtgugp uijgmdvmdqrc ldgrwoqc Kfizg kwnfanrg Kaunas Lituania
Kbqwcalpato Nzmb Kyuyvw Fgfqjoesefv Vienna Austria
Hdzxiyua Chz Djxlfaczjeh Shge Lisbona Portogallo
Owpa Uayeudxmnz Hnbeidzm Oulu Finlandia
Vrlqs Cpzzqgw Hastfyxw Vaasa Finlandia
Hhwhl Dhyepm Hsuqtwfp Csmlmj Atene Grecia
Czzltii Pkurbyaaabip I Tvgfvnyptblkbok W Bjwqjnv Wilkowice Polonia
Fcdfsfjhts Icrsdgeopl Ijcxttfy Nyvdkthmgft Bnfvv Milano Italia
Ttyrtsed Ggyihhc Hlyakoss Ol Aupzmv I Spiktnj Atene Grecia
Wyedrmkvsy Swavpuz Ieh Stpipjc Pxx W Pmulmkhjd Przemyśl Polonia

Vuoi saperne di più su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Austria Austria
Non reclutando
31.03.2022
Finlandia Finlandia
Non reclutando
31.03.2022
Francia Francia
Non reclutando
31.03.2022
Germania Germania
Non reclutando
31.03.2022
Grecia Grecia
Non reclutando
31.03.2022
Irlanda Irlanda
Non reclutando
31.03.2022
Italia Italia
Non reclutando
31.03.2022
Lituania Lituania
Non reclutando
31.03.2022
Paesi Bassi Paesi Bassi
Non reclutando
31.03.2022
Polonia Polonia
Non reclutando
31.03.2022
Portogallo Portogallo
Non reclutando
31.03.2022
Romania Romania
Non reclutando
31.03.2022
Spagna Spagna
Non reclutando
31.03.2022
Ungheria Ungheria
Non reclutando
31.03.2022

Sedi della sperimentazione

MK-7684A è un farmaco sperimentale utilizzato nel trattamento del cancro ai polmoni a piccole cellule in stadio avanzato. Viene somministrato in combinazione con altri farmaci per valutare la sua efficacia nel migliorare la sopravvivenza complessiva dei pazienti.

Etoposide è un farmaco chemioterapico utilizzato per trattare vari tipi di cancro, incluso il cancro ai polmoni a piccole cellule. Funziona bloccando la crescita delle cellule tumorali.

Platinum si riferisce a una classe di farmaci chemioterapici contenenti platino, come il cisplatino o il carboplatino. Questi farmaci sono utilizzati per trattare diversi tipi di cancro, incluso il cancro ai polmoni, e agiscono danneggiando il DNA delle cellule tumorali.

Atezolizumab è un farmaco immunoterapico che aiuta il sistema immunitario a riconoscere e attaccare le cellule tumorali. Viene utilizzato nel trattamento del cancro ai polmoni a piccole cellule in stadio avanzato, spesso in combinazione con altri farmaci.

Cancro del polmone a piccole cellule in stadio esteso – È una forma aggressiva di cancro ai polmoni caratterizzata dalla rapida crescita e diffusione delle cellule tumorali. Questo tipo di cancro si sviluppa principalmente nei fumatori e rappresenta una piccola percentuale di tutti i casi di cancro ai polmoni. Nella fase estesa, il cancro si è diffuso oltre il polmone iniziale ad altre parti del corpo, come il fegato, le ossa o il cervello. I sintomi possono includere tosse persistente, dolore toracico, difficoltà respiratorie e perdita di peso. La progressione della malattia è rapida, e spesso i sintomi peggiorano rapidamente.

ID della sperimentazione:
2023-503517-30-00
Codice del protocollo:
MK-7684A-008
NCT ID:
NCT05224141
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio di fase 2 su alisertib e paclitaxel in pazienti con carcinoma a piccole cellule del polmone

    In arruolamento

    2 1 1 1
    Francia Polonia Spagna
  • Studio di fase 2 su PF-08634404, carboplatino ed etoposide in combinazione con chemioterapia in pazienti adulti con carcinoma polmonare a piccole cellule trasformato

    In arruolamento

    2 1 1 1
    Farmaci in studio:
    Francia Italia Spagna