Hospital Clinico San Carlos
Centro verificato
Madrid, Spagna
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Questo studio clinico si concentra su alcuni tipi di tumori rari chiamati sarcomi dei tessuti molli avanzati. I sarcomi dei tessuti molli sono tumori che si sviluppano nei tessuti connettivi del corpo, come muscoli, grasso e nervi. Lo studio esaminerà l'efficacia di un farmaco chiamato cirtuvivint, noto anche con il codice SM08502, come terapia di seconda linea per questi tumori. La terapia di seconda linea è un trattamento somministrato quando il primo trattamento non ha avuto successo o ha smesso di funzionare.
Lo scopo dello studio è valutare quanto tempo i pazienti possono vivere senza che la malattia progredisca, misurato a tre mesi dall'inizio del trattamento. I partecipanti assumeranno il farmaco sotto forma di compresse per via orale. Durante lo studio, i pazienti saranno monitorati per verificare la sicurezza e la tollerabilità del trattamento, oltre a valutare la loro qualità di vita attraverso questionari specifici.
Lo studio è aperto a pazienti con diagnosi di sarcoma dei tessuti molli avanzato che non possono essere trattati chirurgicamente. I tipi di sarcoma inclusi nello studio sono il leiomiosarcoma, il tumore fibroso solitario, il sarcoma sinoviale e il liposarcoma mixoide. I partecipanti devono aver già ricevuto un trattamento precedente con un tipo di farmaco chiamato antracicline, a meno che non sia indicato diversamente per il loro tipo specifico di sarcoma. Durante il periodo di partecipazione, i pazienti dovranno evitare l'esposizione prolungata al sole e l'uso di lettini abbronzanti.
Lo studio si svolge in 6 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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Cirtuvivint è un farmaco sperimentale utilizzato nel trattamento di alcuni tipi di sarcomi dei tessuti molli avanzati. Questo farmaco agisce bloccando specifiche proteine che aiutano le cellule tumorali a crescere e a diffondersi. L'obiettivo del trattamento con cirtuvivint è rallentare la progressione del tumore e migliorare la sopravvivenza dei pazienti. Durante il trial, i pazienti ricevono cirtuvivint come terapia di seconda linea, il che significa che viene somministrato dopo che un altro trattamento non ha avuto successo.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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