Everolimus è un farmaco assunto per via orale che appartiene alla classe degli inibitori mTOR. Viene studiato come alternativa ai farmaci tradizionali che bloccano la calcineurina, con l’obiettivo di proteggere meglio la funzione renale nei pazienti che hanno ricevuto un trapianto di fegato. In questo studio, il suo ruolo è quello di fornire un’immunosoppressione senza l’uso di calcineurina, per vedere se il rene funziona meglio rispetto ai regimi standard.

Tacrolimus è un farmaco orale appartenente agli inibitori della calcineurina. È uno dei trattamenti più comuni per prevenire il rigetto dopo un trapianto di fegato. Nel trial, viene usato come parte del regime standard di immunosoppressione, così da poter confrontare la sua efficacia e gli effetti sul rene rispetto a Everolimus.

Ciclosporin è un altro inibitore della calcineurina somministrato per via orale. Come il tacrolimus, è un farmaco tradizionale per prevenire il rigetto del trapianto di fegato. Nel contesto dello studio, serve come comparatore per valutare se l’immunosoppressione senza calcineurina (con Everolimus) può offrire vantaggi sulla funzione renale.

Mycophenolate mofetil è un farmaco orale che agisce inibendo la crescita delle cellule del sistema immunitario. Viene spesso utilizzato insieme ad altri immunosoppressori per migliorare la prevenzione del rigetto. In questo studio, è incluso nei regimi di trattamento per valutare il suo contributo nella protezione del trapianto senza aumentare il danno renale.

Rigetto acuto del trapianto di fegato – È una risposta immunitaria contro il fegato trapiantato, che provoca un aumento degli enzimi epatici. Se l’infiammazione persiste, può evolvere in danni più estesi del tessuto epatico.
Malattia renale cronica – È una perdita graduale della funzione renale che si sviluppa nel tempo. Man mano che la filtrazione diminuisce, la condizione progredisce verso stadi più avanzati.
Liver fibrosis – Consiste nell’accumulo di tessuto cicatriziale nel fegato. Con il tempo, la fibrosi può aumentare di estensione e portare a danni più severi.
Ipertensione – È la presenza continuata di pressione arteriosa elevata. Nel corso degli anni può intensificarsi, esercitando maggiore pressione sul cuore e sui vasi sanguigni.
Dislipidemia – Indica livelli anormali di grassi nel sangue. Se non controllata, può progredire con la formazione di placche nelle arterie.
Diabete mellito – È caratterizzata da alti livelli di zucchero nel sangue a causa di problemi di insulina. Con il tempo, la capacità di regolare la glicemia può diminuire progressivamente.
neoplasia maligna – Rappresenta la crescita incontrollata di cellule anormali. La condizione può avanzare lentamente e diffondersi ad altre parti del corpo.
Infezione – È l’invasione di microrganismi nel corpo, che può iniziare con sintomi lievi. Se non risolta, l’infezione può estendersi e coinvolgere più organi.