Il tumore neuroendocrino gastrointestinale è una forma rara di cancro che si sviluppa dalle cellule neuroendocrine del tratto digestivo. Attualmente è in corso uno studio clinico in Polonia che valuta una terapia combinata innovativa per pazienti con tumori inoperabili, utilizzando sostanze radioattive mirate.
Studi clinici in corso sul tumore neuroendocrino gastrointestinale
I tumori neuroendocrini gastrointestinali (GEP-NET) rappresentano una categoria rara di neoplasie che originano dalle cellule neuroendocrine specializzate presenti nel tratto digestivo. Questi tumori possono svilupparsi in diverse parti del sistema gastrointestinale, compreso lo stomaco, l’intestino tenue, il pancreas e l’intestino crasso. Rispetto ad altri tipi di cancro, i GEP-NET tendono a crescere più lentamente, ma possono comunque diffondersi e causare complicazioni significative quando non possono essere rimossi chirurgicamente.
Attualmente è disponibile 1 studio clinico per pazienti affetti da tumore neuroendocrino gastrointestinale, focalizzato su un approccio terapeutico innovativo che utilizza la radioterapia recettoriale mirata.
Studi clinici disponibili
Studio sulla terapia combinata con Lutezio-177 e Ittrio-90 DOTATATE per pazienti con tumori neuroendocrini gastrointestinali inoperabili
Localizzazione: Polonia
Questo studio clinico si concentra sul trattamento di pazienti con tumori neuroendocrini del tratto gastrointestinale utilizzando una terapia combinata denominata DuoNEN. Il trattamento consiste in due sostanze radioattive: il Lutezio-177 e l’Ittrio-90, entrambe combinate con una molecola speciale chiamata DOTATATE. Queste sostanze sono progettate per colpire selettivamente e trattare tumori che non possono essere rimossi chirurgicamente.
L’obiettivo principale dello studio è sviluppare un approccio terapeutico personalizzato per pazienti con tumori neuroendocrini gastroenteropancreatici (GEP-NET) utilizzando una miscela di farmaci radioattivi. Il trattamento viene somministrato tramite iniezione endovenosa, e ogni paziente riceve dosi accuratamente calcolate del farmaco in base alle proprie esigenze individuali.
Criteri di inclusione principali:
- Diagnosi confermata di tumore neuroendocrino del sistema digestivo non rimovibile chirurgicamente, localizzato o diffuso
- Presenza di tumore che mostra elevati livelli di recettori specifici alle indagini di imaging specialistiche (eseguite entro 12 settimane prima del trattamento)
- Crescita documentata del tumore negli ultimi 18 mesi tramite TC o risonanza magnetica
- Emoglobina superiore a 9 g/dl, piastrine superiori a 100.000/μl, globuli bianchi superiori a 3.000/μl
- Funzionalità renale con creatinina inferiore a 120 μmol/l o velocità di filtrazione glomerulare (eGFR) superiore a 45 ml/min
- Punteggio Karnofsky (misura della capacità di svolgere attività quotidiane) del 60% o superiore
- Aspettativa di vita superiore a 6 mesi
- Età pari o superiore a 18 anni
Criteri di esclusione principali:
- Età inferiore a 18 anni
- Gravidanza o allattamento
- Precedente trattamento con terapia radiometabolica con radioligandi (PRRT)
- Grave disfunzione renale (clearance della creatinina inferiore a 40 mL/min)
- Grave disfunzione epatica
- Disfunzione del midollo osseo con valori ematici molto bassi
- Aspettativa di vita inferiore a 3 mesi
- Ipersensibilità nota ai farmaci dello studio o ai loro componenti
Farmaci in studio:
Il LutaPol (Lutezio-177 DOTATATE) è un farmaco radioattivo utilizzato per il trattamento dei tumori neuroendocrini. Funziona legandosi a recettori specifici presenti sulle cellule tumorali e rilasciando radiazioni mirate per distruggere le cellule cancerose.
L’ItraPol (Ittrio-90 DOTATATE) è anch’esso un trattamento radioattivo per i tumori neuroendocrini. Come il LutaPol, colpisce recettori specifici sulle cellule tumorali, ma utilizza un tipo diverso di radiazione per eliminare le cellule cancerose.
Questi farmaci vengono utilizzati insieme come terapia combinata (terapia tandem) per fornire un trattamento più efficace per i pazienti con tumori neuroendocrini gastroenteropancreatici (GEP-NET). L’approccio combinato consente un trattamento personalizzato basato sulle condizioni specifiche di ciascun paziente.
Procedura dello studio:
Durante lo studio, i partecipanti ricevono la terapia combinata e vengono sottoposti a regolari esami medici. L’efficacia del trattamento viene monitorata attraverso vari test di imaging, tra cui scansioni TC (tomografia computerizzata) o risonanza magnetica. Vengono inoltre eseguiti regolarmente esami del sangue per garantire la sicurezza del paziente durante tutto il periodo di trattamento.
Il follow-up prevede valutazioni di imaging regolari a 3, 6, 12, 24, 36, 48 e 60 mesi dopo il completamento della terapia, con esami del sangue eseguiti ogni 3 mesi durante il periodo di osservazione. Lo studio continuerà a monitorare le condizioni dei pazienti fino a settembre 2027.
Sintesi
Attualmente esiste un’opportunità di partecipazione a uno studio clinico innovativo per pazienti con tumore neuroendocrino gastrointestinale inoperabile. Lo studio, condotto in Polonia, offre accesso a una terapia combinata avanzata che utilizza due agenti radioattivi complementari per un trattamento personalizzato e mirato.
L’approccio terapeutico combinato con Lutezio-177 e Ittrio-90 DOTATATE rappresenta una strategia promettente nel trattamento dei GEP-NET, specialmente per i pazienti i cui tumori non possono essere rimossi chirurgicamente. La terapia si basa sul principio della radioterapia recettoriale, che consente di colpire selettivamente le cellule tumorali riducendo al minimo i danni ai tessuti sani circostanti.
È importante sottolineare che lo studio richiede la presenza di recettori specifici sulle cellule tumorali, verificabili tramite imaging specialistico, e che i pazienti devono soddisfare determinati criteri di funzionalità renale, epatica ed ematologica per poter partecipare. Il monitoraggio attento e prolungato previsto dallo studio, che si estende fino a 5 anni dopo il trattamento, consente una valutazione approfondita dell’efficacia e della sicurezza a lungo termine di questo approccio terapeutico innovativo.
I pazienti interessati a partecipare dovrebbero discutere questa opportunità con il proprio medico curante per valutare l’idoneità e comprendere appieno i potenziali benefici e rischi associati alla partecipazione allo studio.
