Il tumore della testa e del collo metastatico è una forma di cancro che si è diffusa oltre la sede originaria. Attualmente sono in corso diversi studi clinici che testano nuovi trattamenti immunoterapici, sia da soli che in combinazione con radioterapia o chemioterapia, per migliorare le opzioni terapeutiche disponibili per i pazienti.

Studi Clinici sul Tumore della Testa e del Collo Metastatico

Il tumore della testa e del collo metastatico rappresenta una sfida terapeutica significativa, poiché il cancro si è diffuso dalla sede originaria ad altre parti del corpo. Attualmente sono disponibili 4 studi clinici che valutano nuovi approcci terapeutici per questa condizione. Questi studi si concentrano principalmente sull’immunoterapia, una strategia che stimola il sistema immunitario del paziente a combattere le cellule tumorali.

Studi Clinici Attualmente Disponibili

Studio sulla Sicurezza e gli Effetti di Durvalumab e Tremelimumab con Radioterapia per Pazienti con Carcinoma a Cellule Squamose Metastatico

Localizzazione: Francia

Questo studio clinico si concentra sul carcinoma a cellule squamose metastatico, che può manifestarsi in diverse aree del corpo inclusa la testa e il collo. Lo studio valuta una combinazione innovativa di trattamenti che include due farmaci immunoterapici, Durvalumab (noto anche come MEDI4736) e Tremelimumab, somministrati insieme a una forma di radioterapia ad alta precisione chiamata radioterapia stereotassica corporea (SBRT).

L’obiettivo principale è valutare la sicurezza e l’attività clinica di questi trattamenti quando utilizzati insieme. I partecipanti riceveranno i farmaci e la radioterapia, mentre i medici monitoreranno attentamente la risposta del tumore e gli eventuali effetti collaterali. Lo studio è suddiviso in due fasi: la prima si concentra sulla sicurezza, mentre la seconda valuta l’efficacia del trattamento nel ridurre il cancro nelle aree che non hanno ricevuto radiazioni.

Criteri di inclusione principali: I pazienti devono avere almeno 18 anni e una diagnosi confermata di carcinoma a cellule squamose metastatico in specifiche aree come testa, collo o altri organi elencati. Devono aver ricevuto trattamenti precedenti e avere almeno un tumore trattabile con radiazioni e un altro non trattabile. È richiesta una funzionalità adeguata degli organi e un buono stato di salute generale.

Farmaci sperimentali: Durvalumab funziona bloccando una proteina chiamata PD-L1, che può impedire al sistema immunitario di attaccare le cellule tumorali. Tremelimumab blocca un’altra proteina chiamata CTLA-4, potenziando ulteriormente la risposta immunitaria contro il cancro.

Studio di Tisotumab Vedotin, Pembrolizumab e Combinazione con Farmaco a Base di Platino per Pazienti con Tumori Solidi Avanzati o Metastatici

Localizzazione: Francia, Germania, Italia, Spagna

Questo studio valuta l’efficacia di Tisotumab Vedotin in pazienti con tumori solidi localmente avanzati o metastatici, incluso il carcinoma a cellule squamose della testa e del collo. Il farmaco viene testato sia da solo che in combinazione con Pembrolizumab (un farmaco immunoterapico) e agenti a base di platino come cisplatino o carboplatino (farmaci chemioterapici tradizionali).

Lo studio è suddiviso in diverse parti, ciascuna delle quali valuta diverse combinazioni di trattamento. I partecipanti riceveranno i farmaci attraverso infusione endovenosa, e verranno monitorati nel tempo per valutare la risposta del tumore e gli eventuali effetti collaterali.

Criteri di inclusione principali: I pazienti devono avere un carcinoma a cellule squamose della testa e del collo recidivante, localmente avanzato o metastatico che ha progredito dopo il trattamento più recente. Devono aver ricevuto non più di 1 o 2 trattamenti precedenti per la malattia recidivante o metastatica. È necessaria una malattia misurabile secondo linee guida specifiche e un punteggio CPS (Combined Positive Score) di 1 o superiore.

Farmaco sperimentale: Tisotumab Vedotin è un coniugato anticorpo-farmaco che rilascia un agente citotossico direttamente alle cellule tumorali, mirando a una proteina specifica sulla loro superficie per inibire crescita e diffusione.

Studio di Eftilagimod Alpha con Terapia Combinata di Pembrolizumab per Pazienti con Cancro della Testa e del Collo Metastatico che Non Hanno Ricevuto Trattamento Precedente

Localizzazione: Belgio, Danimarca, Germania, Romania, Spagna

Questo studio si concentra specificamente sui pazienti con carcinoma a cellule squamose della testa e del collo metastatico che non hanno ancora ricevuto trattamento per la malattia avanzata. Lo studio confronta l’efficacia di una terapia combinata che utilizza Pembrolizumab (KEYTRUDA) ed Eftilagimod alfa (IMP321) rispetto all’uso di Pembrolizumab da solo.

Pembrolizumab viene somministrato attraverso infusione endovenosa, mentre Eftilagimod alfa viene somministrato tramite iniezione sottocutanea. Il periodo di trattamento può durare fino a 24 mesi, durante i quali i partecipanti saranno monitorati regolarmente attraverso esami medici e test di imaging.

Criteri di inclusione principali: I pazienti devono avere almeno 18 anni e una malattia misurabile che si è diffusa e non può essere curata con trattamenti locali. È necessaria una funzionalità adeguata degli organi dimostrata attraverso esami del sangue e un buono stato funzionale (punteggio ECOG 0-1). Deve essere fornito un campione di tessuto per il test di marcatori specifici (PD-L1 e stato HPV per il cancro della gola).

Farmaci sperimentali: Eftilagimod alfa è una proteina di fusione LAG-3 solubile che aiuta ad attivare il sistema immunitario per combattere le cellule tumorali. Viene studiato in combinazione con Pembrolizumab per verificare se funzionano meglio insieme rispetto a Pembrolizumab da solo.

Studio di Retifanlimab, INCAGN02385 e INCAGN02390 per il Trattamento di Prima Linea in Pazienti con Cancro della Testa e del Collo Recidivante/Metastatico PD-L1 Positivo

Localizzazione: Francia, Grecia, Italia, Portogallo, Spagna

Questo studio clinico è rivolto a pazienti con carcinoma a cellule squamose della testa e del collo recidivante o metastatico che presentano tumori positivi per la proteina PD-L1. Lo studio valuta una combinazione di trattamenti che include Retifanlimab (un anticorpo monoclonale) e due farmaci sperimentali, INCAGN02385 e INCAGN02390.

I partecipanti verranno assegnati casualmente a ricevere Retifanlimab da solo o in combinazione con INCAGN02385 e/o INCAGN02390. Lo studio è condotto in modalità doppio cieco, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sanno quale trattamento specifico sta ricevendo ciascun paziente. Tutti i farmaci vengono somministrati tramite infusione endovenosa e lo studio durerà fino a 24 mesi.

Criteri di inclusione principali: I pazienti devono avere almeno 18 anni con una diagnosi confermata di carcinoma a cellule squamose della testa e del collo recidivante o metastatico che non può essere trattato con chirurgia o radioterapia curativa. Il tumore deve essere positivo per PD-L1 e i pazienti non devono aver ricevuto terapia sistemica precedente per la malattia metastatica. È richiesta almeno una lesione misurabile e campioni di tessuto disponibili per l’analisi.

Farmaci sperimentali: Retifanlimab è un inibitore del checkpoint immunitario che blocca la proteina PD-1. INCAGN02385 blocca la proteina LAG-3, mentre INCAGN02390 blocca la proteina TIM-3. Tutti questi farmaci mirano a potenziare la capacità del sistema immunitario di riconoscere e attaccare le cellule tumorali.

Sintesi e Considerazioni Importanti

Gli studi clinici attualmente disponibili per il tumore della testa e del collo metastatico rappresentano un importante passo avanti nella ricerca di trattamenti più efficaci. Alcune osservazioni chiave includono:

• Approccio immunoterapico dominante: Tutti gli studi si concentrano sull’immunoterapia, utilizzando farmaci che potenziano il sistema immunitario per combattere il cancro.
• Terapie combinate: La maggior parte degli studi valuta combinazioni di farmaci piuttosto che singoli agenti, riflettendo la comprensione che approcci multipli possono essere più efficaci.
• Disponibilità geografica: Gli studi sono condotti in diversi paesi europei, offrendo opportunità di partecipazione a pazienti in varie località.
• Requisiti di biomarker: Diversi studi richiedono test specifici come il livello di PD-L1, sottolineando l’importanza della medicina personalizzata.
• Fasi diverse della malattia: Alcuni studi sono rivolti a pazienti che non hanno mai ricevuto trattamento per la malattia metastatica, mentre altri accettano pazienti precedentemente trattati.

È fondamentale che i pazienti interessati a partecipare a uno studio clinico discutano attentamente con il proprio oncologo per determinare quale studio potrebbe essere più appropriato per la loro situazione specifica. Ogni studio ha criteri di inclusione ed esclusione precisi, e la partecipazione richiede un impegno significativo in termini di visite mediche e monitoraggio regolare.

La partecipazione a uno studio clinico offre l’opportunità di accedere a trattamenti innovativi prima che siano disponibili al pubblico generale, contribuendo allo stesso tempo al progresso della ricerca medica che potrà beneficiare futuri pazienti con questa condizione.