La tiroidectomia è un intervento chirurgico comune che comporta la rimozione parziale o totale della ghiandola tiroidea. Attualmente sono in corso 2 studi clinici che esplorano metodi innovativi per ridurre le complicanze post-operatorie, in particolare la protezione delle ghiandole paratiroidi e la prevenzione dei bassi livelli di calcio nel sangue.
Studi Clinici in Corso sulla Tiroidectomia: Nuovi Approcci per Migliorare gli Esiti Chirurgici
La tiroidectomia è una procedura chirurgica frequentemente eseguita per trattare diverse patologie della tiroide. Sebbene sia generalmente sicura, può comportare alcune complicanze post-operatorie, tra cui l’ipoparatiroidismo e l’ipocalcemia. Attualmente sono in corso studi clinici che cercano di migliorare i risultati di questo intervento attraverso nuove tecniche e strategie preventive.
Studi Clinici Disponibili
Di seguito sono presentati in dettaglio i 2 studi clinici attualmente disponibili per i pazienti sottoposti a tiroidectomia:
Studio sull’Utilizzo del Verde di Indocianina per Proteggere le Ghiandole Paratiroidi Durante la Chirurgia Tiroidea
Localizzazione: Spagna
Questo studio clinico si concentra sull’utilizzo di un colorante speciale chiamato verde di indocianina (ICG) durante l’intervento di tiroidectomia totale. L’obiettivo principale è valutare se l’uso di questo colorante possa aiutare i chirurghi a identificare e preservare meglio le ghiandole paratiroidi, piccole ghiandole situate vicino alla tiroide che regolano i livelli di calcio nell’organismo.
Durante la procedura, il verde di indocianina viene iniettato per via endovenosa e permette di evidenziare i vasi sanguigni e le ghiandole paratiroidi, rendendo più facile per i chirurghi visualizzarle ed evitare di danneggiarle. Lo studio confronta i risultati tra pazienti che ricevono il colorante e quelli che non lo ricevono, monitorando vari indicatori di salute come i livelli di calcio e degli ormoni paratiroidei prima e dopo l’intervento, con un follow-up di un anno.
Criteri di inclusione principali:
- Età pari o superiore a 18 anni
- Indicazione chirurgica per tiroidectomia totale a causa di una patologia tiroidea
- Capacità di comprendere lo studio e firmare il consenso informato
- La chirurgia può essere con o senza dissezione linfonodale cervicale centrale
Criteri di esclusione: I pazienti con ipotiroidismo non possono partecipare allo studio.
Il farmaco studiato, il verde di indocianina, è un agente diagnostico che si lega alle proteine plasmatiche e viene visualizzato mediante imaging a fluorescenza nel vicino infrarosso. L’obiettivo è prevenire l’ipoparatiroidismo permanente identificando con precisione il pattern vascolare delle ghiandole paratiroidi.
Studio sulla Prevenzione dei Bassi Livelli di Calcio Dopo la Chirurgia Tiroidea con Supplementazione Preoperatoria di Colecalciferolo
Localizzazione: Francia
Questo studio clinico francese indaga se l’assunzione di colecalciferolo (una forma di vitamina D) prima della tiroidectomia possa ridurre il rischio di sviluppare ipocalcemia (bassi livelli di calcio nel sangue) dopo l’intervento chirurgico. L’ipocalcemia post-operatoria è una complicanza comune che può causare disagio e prolungare i tempi di ospedalizzazione.
I partecipanti ricevono una soluzione orale chiamata UVEDOSE 100.000 UI contenente colecalciferolo prima dell’intervento. Durante lo studio vengono monitorati attentamente i segni di ipocalcemia, come formicolio alle dita o intorno alla bocca, e i livelli di calcio nel sangue vengono controllati regolarmente per i primi 15 giorni dopo l’intervento.
Criteri di inclusione principali:
- Età pari o superiore a 18 anni
- Programmazione per tiroidectomia totale per qualsiasi motivo
- Consenso informato scritto
- Affiliazione al sistema di sicurezza sociale
Criteri di esclusione: Non sono ammessi pazienti che non hanno subito la tiroidectomia, che non presentano ipocalcemia post-operatoria, che non assumono supplementi di vitamina D prima dell’intervento, o che appartengono a popolazioni vulnerabili.
Il colecalciferolo viene utilizzato per aumentare l’assorbimento intestinale di calcio, aumentando così i livelli di calcio nel sangue. Lo studio valuterà anche la durata della degenza ospedaliera, eventuali eventi avversi e la necessità di trattamenti aggiuntivi per gestire i bassi livelli di calcio.
Riepilogo e Considerazioni Importanti
Questi due studi clinici rappresentano approcci innovativi per migliorare gli esiti della tiroidectomia, concentrandosi su due delle complicanze più comuni: il danno alle ghiandole paratiroidi e l’ipocalcemia post-operatoria.
Lo studio spagnolo offre una soluzione intraoperatoria attraverso l’uso del verde di indocianina, una tecnologia di imaging avanzata che permette ai chirurghi di visualizzare meglio le strutture anatomiche critiche durante l’intervento. Questo approccio potrebbe potenzialmente ridurre il rischio di ipoparatiroidismo permanente, una complicanza che può avere un impatto significativo sulla qualità di vita dei pazienti.
Lo studio francese, invece, adotta un approccio preventivo attraverso la supplementazione preoperatoria di vitamina D. Questa strategia è particolarmente interessante perché è semplice da implementare, non invasiva e potrebbe ridurre l’incidenza di ipocalcemia post-operatoria, con conseguente riduzione dei tempi di ospedalizzazione e miglioramento del recupero.
Entrambi gli studi includono pazienti adulti di età pari o superiore a 18 anni sottoposti a tiroidectomia totale e prevedono un monitoraggio attento dei parametri ematochimici, in particolare dei livelli di calcio e dell’ormone paratiroideo. I risultati di questi studi potrebbero portare a miglioramenti significativi nelle tecniche chirurgiche e nelle strategie di gestione perioperatoria, con benefici diretti per i pazienti in termini di riduzione delle complicanze e miglioramento della qualità di vita post-operatoria.
È importante notare che la partecipazione a uno studio clinico è volontaria e richiede il consenso informato del paziente dopo una completa comprensione degli obiettivi, delle procedure e dei potenziali rischi e benefici dello studio.
