La sindrome coronarica cronica è una condizione cardiaca che richiede un trattamento a lungo termine per prevenire complicazioni. Attualmente sono in corso 6 studi clinici che testano diverse strategie farmacologiche per migliorare la gestione di questa patologia, inclusi nuovi approcci alla terapia antipiastrinica dopo interventi coronarici.

Studi clinici in corso sulla sindrome coronarica cronica

La sindrome coronarica cronica è una forma stabile di malattia coronarica caratterizzata da episodi prevedibili di dolore toracico o mancanza di respiro. Questa condizione si verifica quando le arterie coronarie si restringono a causa dell’accumulo di placche aterosclerotiche, limitando il flusso sanguigno al muscolo cardiaco. Attualmente sono disponibili 6 studi clinici che stanno valutando nuovi approcci terapeutici per migliorare la gestione di questa patologia.

Panoramica degli studi clinici disponibili

Gli studi clinici attualmente in corso si concentrano principalmente sull’ottimizzazione della terapia antipiastrinica dopo interventi coronarici. Questi studi esaminano diverse combinazioni di farmaci anticoagulanti e antipiastrinici, con l’obiettivo di trovare il giusto equilibrio tra la prevenzione di eventi cardiovascolari e la riduzione del rischio di sanguinamento. Di seguito sono descritti in dettaglio tutti gli studi disponibili.

Studio comparativo tra aspirina ad alto dosaggio e a basso dosaggio con la combinazione di prasugrel e aspirina in pazienti dopo intervento di bypass coronarico

Localizzazione: Polonia

Questo studio clinico si concentra su pazienti con malattia coronarica che si sottopongono a un intervento di bypass coronarico (CABG), un’operazione chirurgica che migliora il flusso sanguigno al cuore creando nuovi percorsi attorno alle arterie bloccate. Lo studio mira a confrontare diversi approcci per prevenire il fallimento del bypass dopo l’intervento utilizzando farmaci anticoagulanti.

La ricerca esamina tre diverse combinazioni di trattamento: acido acetilsalicilico (noto anche come aspirina) a basso dosaggio (75 mg) più prasugrel (10 mg), aspirina da sola ad alto dosaggio (300 mg), o aspirina da sola a basso dosaggio (75 mg). Questi farmaci aiutano a prevenire la formazione di coaguli di sangue nei bypass appena creati. Il periodo di trattamento con queste combinazioni specifiche dura tre mesi, dopo di che tutti i pazienti continuano solo con aspirina a basso dosaggio.

Criteri di inclusione principali: I pazienti devono avere più di 18 anni ed essere programmati per un intervento di bypass coronarico con almeno 2 innesti per malattia cardiaca stabile. Devono presentare restringimenti delle arterie coronariche del 70% o superiori, o del 50% o superiori nell’arteria principale. Durante l’intervento, tutti gli innesti devono mostrare un flusso sanguigno normale.

Criteri di esclusione: Non possono partecipare pazienti con storia di reazioni allergiche all’aspirina o al prasugrel, sanguinamento attivo o alto rischio di sanguinamento, precedente ictus o attacco ischemico transitorio, malattia epatica grave, o disturbi ematici che aumentano il rischio di sanguinamento.

Monoterapia con prasugrel a dosaggio ridotto dopo posizionamento di stent in pazienti con sindrome coronarica acuta e cronica

Localizzazione: Paesi Bassi

Questo studio esamina l’uso di una dose ridotta di prasugrel (5 mg) come singolo farmaco antipiastrinico dopo una procedura chiamata intervento coronarico percutaneo (una procedura minimamente invasiva per aprire le arterie coronariche bloccate o ristrette). La ricerca si concentra su pazienti con sindrome coronarica acuta (una serie di condizioni che comportano un ridotto flusso sanguigno improvviso al cuore) e sindrome coronarica cronica.

Lo scopo dello studio è valutare se l’uso di una dose inferiore di prasugrel da solo sia sia fattibile che sicuro per questi pazienti dopo la procedura. I partecipanti allo studio riceveranno la dose ridotta di prasugrel come unico farmaco antipiastrinico, che aiuta a prevenire la formazione di coaguli di sangue nelle arterie.

Criteri di inclusione principali: I pazienti devono avere una sindrome coronarica acuta o cronica e aver subito un intervento coronarico percutaneo con successo. La procedura PCI deve essere stata efficace, come determinato dal medico, e il paziente deve essere in grado di assumere prasugrel a una dose ridotta di 5 mg.

Criteri di esclusione: Non possono partecipare pazienti di età inferiore a 18 anni, con allergia nota al prasugrel, storia di ictus o attacco ischemico transitorio, sanguinamento attivo, alto rischio di sanguinamento inclusa una storia di disturbi emorragici, malattia epatica grave, o che stanno già assumendo farmaci anticoagulanti come il warfarin.

Studio comparativo tra terapia antipiastrinica singola e doppia con clopidogrel e acido acetilsalicilico in pazienti anziani o a rischio di sanguinamento dopo angioplastica con palloncino

Localizzazione: Belgio, Italia, Lussemburgo, Spagna

Questo studio confronta due tipi di terapia antipiastrinica in persone che si sono sottoposte a un intervento coronarico percutaneo utilizzando palloncini rivestiti di farmaco. Lo studio si concentra su pazienti anziani (75 anni o più) o su quelli ad alto rischio di sanguinamento. I pazienti nello studio hanno sindromi coronariche stabili o instabili e si sono sottoposti con successo a un’angioplastica con palloncino per aprire i vasi cardiaci ristretti.

La ricerca confronta la terapia antipiastrinica singola (SAPT) con la terapia antipiastrinica doppia (DAPT). I farmaci antipiastrinici aiutano a prevenire la formazione di coaguli di sangue. Lo scopo è determinare se l’uso di un solo farmaco antipiastrinico sia altrettanto efficace dell’uso di due nel prevenire complicazioni dopo la procedura, riducendo potenzialmente i rischi di sanguinamento.

Criteri di inclusione principali: I pazienti devono avere almeno 75 anni o essere ad alto rischio di sanguinamento, aver subito con successo una PCI con palloncino rivestito di farmaco Essential Pro DCB su 1, 2 o 3 arterie coronariche. Le arterie trattate devono avere un diametro compreso tra 2,0 e 4,0 mm, e i pazienti devono avere sindromi coronariche stabili o instabili.

Criteri di esclusione: Non possono partecipare pazienti che non hanno sindromi coronariche stabili o instabili trattate con PCI con successo, che non hanno subito angioplastica con palloncino rivestito di farmaco, che non sono in grado di completare il periodo di follow-up di 12 mesi richiesto, o che non sono in grado o non vogliono assumere né la terapia antipiastrinica singola né quella doppia come richiesto dallo studio.

Studio sulla sicurezza ed efficacia della terapia antipiastrinica doppia breve con ticagrelor, clopidogrel e prasugrel in pazienti di età pari o superiore a 65 anni con malattia coronarica

Localizzazione: Francia

Questo studio clinico si concentra su pazienti anziani, di età pari o superiore a 65 anni, che si sono sottoposti a un intervento coronarico percutaneo (PCI). Questa procedura prevede il posizionamento di un piccolo tubo chiamato stent nei vasi sanguigni del cuore per mantenerli aperti. Lo studio esamina pazienti che hanno ricevuto almeno uno stent a eluizione di farmaco, un tipo di stent che rilascia lentamente farmaci per prevenire la chiusura del vaso sanguigno. Questi pazienti potrebbero aver avuto una sindrome coronarica acuta, che include condizioni come infarti e dolore toracico instabile, o una sindrome coronarica cronica, che comporta problemi cardiaci a lungo termine.

Lo scopo dello studio è confrontare due diversi approcci per prevenire i coaguli di sangue in questi pazienti. Un approccio prevede un periodo molto breve di terapia antipiastrinica doppia (DAPT), che comporta l’assunzione di due farmaci che aiutano a prevenire i coaguli di sangue. Questo è seguito da un singolo farmaco chiamato inibitore P2Y12. Lo studio confronterà questo approccio con la DAPT standard, che di solito viene assunta per un periodo più lungo.

Criteri di inclusione principali: I pazienti devono avere almeno 65 anni ed essere stati trattati con successo con intervento coronarico percutaneo (PCI) utilizzando almeno uno stent a eluizione di farmaco per sindrome coronarica acuta o cronica. La randomizzazione deve avvenire prima di lasciare il sito dello studio e i pazienti devono fornire il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione: Non possono partecipare pazienti che non sono stati trattati con successo con PCI, che non hanno ricevuto almeno uno stent a eluizione di farmaco, che non hanno 65 anni o più, o che non sono stati trattati per sindrome coronarica acuta o cronica.

Studio sull’aggiustamento del dosaggio di clopidogrel e prasugrel per pazienti con sindrome coronarica cronica in base al peso corporeo

Localizzazione: Paesi Bassi

Questo studio clinico si concentra sul trattamento della sindrome coronarica cronica, una condizione in cui l’apporto di sangue al cuore è limitato a causa delle arterie ristrette. Lo studio esplorerà l’uso di due farmaci: Clopidogrel, noto con il nome commerciale Plavix, e Prasugrel, noto con il nome commerciale Efient. Entrambi i farmaci sono assunti come compresse rivestite con film e sono utilizzati per prevenire i coaguli di sangue, che possono portare a infarti o ictus.

Lo scopo dello studio è determinare se l’aggiustamento del dosaggio di Clopidogrel in base al peso corporeo o all’Indice di Massa Corporea (IMC) di un paziente possa migliorare i risultati del trattamento. Saranno inclusi pazienti con peso corporeo/IMC basso, normale o alto per verificare se il farmaco funziona meglio quando la dose è adattata alle dimensioni corporee. Lo studio confronterà anche gli effetti di Clopidogrel e Prasugrel nei pazienti con peso corporeo/IMC elevato.

Criteri di inclusione principali: I pazienti devono avere 18 anni o più, essere trattati per sindrome coronarica cronica con clopidogrel 75 mg una volta al giorno per almeno un mese, e assumere anche aspirina 100 mg una volta al giorno. Devono fornire il consenso firmando un modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione: Non possono partecipare pazienti non diagnosticati con sindrome coronarica cronica, che non rientrano nella fascia di età specificata per lo studio, che fanno parte di una popolazione vulnerabile, che non soddisfano i requisiti specifici di peso corporeo o IMC, o che non possono far misurare la loro reattività piastrinica utilizzando il test VerifyNow.

Studio sugli effetti di ticagrelor e rivaroxaban in pazienti con fibrillazione atriale dopo intervento di posizionamento di stent coronarico

Localizzazione: Belgio, Finlandia, Francia, Germania, Italia, Paesi Bassi, Polonia, Spagna

Questo studio clinico si concentra su pazienti con fibrillazione atriale, una condizione in cui il cuore batte irregolarmente. Questi pazienti si sono sottoposti a una procedura chiamata intervento coronarico percutaneo (PCI), un tipo di intervento per ripristinare il flusso sanguigno al cuore utilizzando uno stent. Lo studio sta indagando l’uso di un singolo farmaco che previene i coaguli di sangue, noto come inibitore P2Y12, seguito da un anticoagulante orale ad azione diretta (DOAC).

Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e l’efficacia di questo approccio terapeutico rispetto al trattamento standard attuale, che comporta l’uso di una combinazione di farmaci per prevenire i coaguli di sangue. Lo studio seguirà i pazienti per un periodo di 15 mesi per monitorare eventuali eventi cardiaci o cerebrali maggiori, come infarti o ictus, nonché eventuali eventi di sanguinamento significativi.

Criteri di inclusione principali: I pazienti devono avere 18 anni o più, avere una condizione chiamata fibrillazione atriale o flutter e necessitare di anticoagulanti orali ad azione diretta (DOAC) per almeno 12 mesi. Devono aver avuto un intervento coronarico percutaneo (PCI) di successo in almeno un’area entro gli ultimi 7 giorni, senza altre aree che necessitano di trattamento, e non devono aver avuto problemi maggiori dopo la PCI.

Criteri di esclusione: Non possono partecipare pazienti che non hanno subito una PCI di successo, che non sono indicati per il trattamento con un DOAC dopo aver ricevuto uno stent Supraflex Cruz a eluizione di sirolimus, che non sono diagnosticati con fibrillazione atriale, che non rientrano nella fascia di età specificata per lo studio, o che appartengono a una popolazione vulnerabile.

Riepilogo e considerazioni importanti

Gli studi clinici attualmente disponibili per la sindrome coronarica cronica rappresentano un importante passo avanti nella personalizzazione del trattamento antipiastrinico. Una tendenza emergente è la valutazione di strategie di monoterapia antipiastrinica dopo brevi periodi di terapia doppia, particolarmente in pazienti anziani o ad alto rischio di sanguinamento. Questo approccio mira a ridurre le complicanze emorragiche mantenendo un’adeguata protezione contro gli eventi cardiovascolari.

Un altro aspetto significativo è l’attenzione crescente verso l’individualizzazione del dosaggio dei farmaci antipiastrinici in base a caratteristiche del paziente come il peso corporeo e l’indice di massa corporea. Questo potrebbe portare a trattamenti più efficaci e sicuri, adattati alle specifiche esigenze di ciascun paziente.

Per i pazienti con fibrillazione atriale che necessitano sia di anticoagulazione che di terapia antipiastrinica dopo interventi coronarici, sono in corso studi per semplificare i regimi farmacologici complessi, riducendo potenzialmente il rischio di sanguinamento senza compromettere la protezione cardiovascolare.

È importante notare che la partecipazione a questi studi è aperta a pazienti che soddisfano criteri specifici. Chi fosse interessato dovrebbe discutere con il proprio cardiologo la possibilità di partecipare a uno di questi studi clinici, considerando attentamente i potenziali benefici e rischi.