Linfoma primitivo del mediastino a grandi cellule B Studi clinici

Studio di Pembrolizumab per Pazienti con Linfoma di Hodgkin Classico Recidivante o Refrattario o Linfoma Primitivo del Mediastino a Grandi Cellule B

Localizzazione: Repubblica Ceca, Cechia, Italia, Polonia

Questo studio clinico si concentra sulla valutazione di pembrolizumab (noto anche con il nome in codice MK-3475) per il trattamento di due tipi di tumori del sangue: il linfoma di Hodgkin classico recidivante o refrattario e il linfoma primitivo del mediastino a grandi cellule B recidivante o refrattario. Queste sono condizioni in cui il cancro è ritornato dopo un periodo di remissione o non ha risposto ai trattamenti precedenti.

Il farmaco viene somministrato come infusione endovenosa direttamente nel flusso sanguigno attraverso una vena, con una dose di 25 mg/mL ogni sei settimane. L'obiettivo principale dello studio è valutare l'efficacia di pembrolizumab nel ridurre o controllare la crescita del tumore, monitorando al contempo eventuali effetti collaterali.

Criteri di inclusione principali:

• Diagnosi confermata di linfoma di Hodgkin classico o linfoma primitivo del mediastino a grandi cellule B
• Malattia misurabile mediante esami di imaging, con almeno un linfonodo di dimensioni superiori a 15 mm non precedentemente trattato con radioterapia, o una lesione extranodale superiore a 10 mm in entrambe le direzioni
• Per i pazienti con linfoma primitivo del mediastino a grandi cellule B: malattia recidivata o refrattaria, con recidiva dopo trapianto di cellule staminali
• Per i pazienti con linfoma di Hodgkin classico: malattia recidivata o refrattaria, con recidiva durante l'ultimo piano terapeutico dopo almeno due cicli di terapia, o entro 12 mesi dal completamento dell'ultimo trattamento
• Possono partecipare sia uomini che donne di età adulta

Criteri di esclusione principali:

• Pazienti che non hanno manifestato recidiva o progressione della malattia dopo trattamenti precedenti
• Individui che non rientrano nella fascia di età specificata dallo studio
• Appartenenza a popolazioni vulnerabili (come definite dai protocolli di ricerca clinica)

Durante lo studio, i partecipanti vengono sottoposti a monitoraggio regolare per valutare la risposta al trattamento. Le valutazioni includono l'uso dei criteri di classificazione di Lugano per determinare il tasso di risposta obiettiva, la misurazione della durata della risposta e il controllo di eventuali eventi avversi. Lo studio è previsto proseguire fino alla fine del 2025.

Come funziona pembrolizumab: Questo farmaco appartiene alla classe degli inibitori dei checkpoint immunitari, un tipo di immunoterapia che potenzia le difese naturali dell'organismo nella lotta contro il cancro. Pembrolizumab agisce bloccando una proteina specifica sulle cellule immunitarie, permettendo al sistema immunitario di riconoscere e attaccare più efficacemente le cellule tumorali.