Infiammazione oculare Studi clinici

Studio sul clobetasolo propionato e prednisolone acetato per il trattamento dell'infiammazione oculare dopo chirurgia della cataratta in bambini di età compresa tra 0 e 3 anni

Localizzazione: Spagna

Questo studio clinico si concentra sul trattamento dell'infiammazione e del dolore che possono verificarsi dopo la chirurgia della cataratta in bambini molto piccoli, di età compresa tra 0 e 3 anni. Lo studio confronta due diversi trattamenti con colliri: la nanoemulsione oftalmica di clobetasolo propionato allo 0,05% e la sospensione oftalmica di prednisolone acetato all'1%. L'obiettivo principale è valutare la sicurezza di questi trattamenti nella gestione dell'infiammazione post-operatoria.

I partecipanti allo studio riceveranno uno dei due trattamenti dopo l'intervento di cataratta. I bambini saranno monitorati per diverse settimane attraverso visite di controllo regolari che valuteranno il livello di infiammazione nell'occhio e la sicurezza dei trattamenti. Durante tutto lo studio, i piccoli pazienti saranno attentamente osservati per rilevare eventuali effetti collaterali o cambiamenti nelle condizioni oculari, incluse le variazioni della pressione intraoculare e della salute generale dell'occhio.

Criteri di inclusione: Lo studio include bambini di età compresa tra 0 e 3 anni candidati a chirurgia della cataratta di routine e non complicata in un occhio, con o senza impianto di lente intraoculare. I bambini devono mostrare segni clinici di infiammazione post-operatoria, con gonfiore o irritazione visibile nella parte anteriore dell'occhio. I genitori o i rappresentanti legali devono firmare il consenso informato e impegnarsi a seguire tutte le procedure di trattamento e follow-up.

Criteri di esclusione: Non possono partecipare pazienti con altre condizioni oculari che potrebbero influenzare i risultati dello studio, che hanno subito altri interventi chirurgici oculari recentemente, con allergie ai farmaci dello studio, che assumono altri medicinali che potrebbero interferire, con gravi condizioni di salute che potrebbero influenzare la partecipazione, che non sono in grado di seguire le istruzioni dello studio o che stanno partecipando contemporaneamente ad un altro studio clinico.

Farmaci studiati: Il clobetasolo propionato è un corticosteroide potente testato sotto forma di nanoemulsione per collirio, che agisce inibendo il rilascio di sostanze che causano infiammazione. Il prednisolone acetato è un corticosteroide ben consolidato nella pratica medica, somministrato come sospensione in collirio, che sopprime la risposta immunitaria che porta all'infiammazione.

Confronto tra colliri di idrocortisone e desametasone per il trattamento delle secrezioni congiuntivali infiammatorie in pazienti con protesi oculari

Localizzazione: Francia

Questo studio si concentra sul trattamento delle secrezioni infiammatorie della congiuntiva in pazienti che portano occhi artificiali (protesi oculari). La condizione comporta infiammazione e secrezioni dal tessuto che riveste la cavità oculare dove è posizionata la protesi. Lo studio confronta tre diverse soluzioni in collirio: Dexafree (contenente desametasone), Softacort (contenente idrocortisone) e Dulcilarmes (contenente povidone, un sostituto lacrimale).

L'obiettivo di questa ricerca è valutare l'efficacia di due diversi farmaci antinfiammatori rispetto alle lacrime artificiali nella gestione delle secrezioni in pazienti con protesi oculari. I farmaci testati sono steroidi che aiutano a ridurre l'infiammazione quando applicati direttamente nell'area oculare. Il trattamento prevede l'uso di colliri per un periodo di 14 giorni.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno una delle tre soluzioni in collirio. La ricerca monitorerà i cambiamenti nella quantità, nel colore e nella consistenza delle secrezioni oculari, così come il livello di infiammazione nel tessuto della cavità oculare. Lo studio valuterà anche come questi trattamenti influenzano il comfort quotidiano e la qualità della vita delle persone che portano occhi artificiali.

Criteri di inclusione: Possono partecipare uomini e donne di età pari o superiore a 18 anni che portano una protesi oculare da più di 6 mesi. I candidati devono avere un punteggio OSDI modificato di 13 o superiore su 40 (un questionario che misura i sintomi di disagio oculare), essere registrati con un'assicurazione sanitaria, essere in grado di fornire il consenso informato scritto e essere sotto la cura di un reparto di oftalmologia.

Criteri di esclusione: Non possono partecipare persone di età inferiore ai 18 anni, pazienti con allergie note a qualsiasi componente dei farmaci dello studio, pazienti con infezioni oculari attive (come congiuntivite batterica o virale), persone che stanno attualmente partecipando ad altri studi clinici, pazienti che hanno subito interventi chirurgici oculari negli ultimi 3 mesi, individui con malattie sistemiche non controllate (come diabete o ipertensione), donne in gravidanza o allattamento, pazienti che utilizzano altri farmaci oculari che potrebbero interferire con lo studio, individui che non possono seguire il protocollo dello studio o partecipare alle visite programmate, e persone con sindrome dell'occhio secco grave che richiedono trattamenti aggiuntivi.

Farmaci studiati: L'idrocortisone è un corticosteroide topico che aiuta a ridurre l'infiammazione e l'irritazione nella cavità oculare dei pazienti che portano protesi oculari, sopprimendo la risposta del sistema immunitario che causa infiammazione e secrezioni eccessive. Il desametasone è anch'esso un corticosteroide topico che riduce l'infiammazione ed è generalmente considerato più potente dell'idrocortisone. Il Dulcilarmes è una soluzione di lacrime artificiali che aiuta a lubrificare la cavità oculare e la protesi, fornendo umidità e comfort; nello studio serve come trattamento di confronto per valutare l'efficacia dei farmaci steroidei.