La polmonite è un’infezione polmonare che può variare da lieve a grave. Attualmente sono in corso 27 studi clinici in tutto il mondo per testare nuovi trattamenti e approcci terapeutici per questa condizione. Questi studi includono ricerche su antibiotici, terapie immunomodulatorie e strategie per ottimizzare la durata del trattamento.

Studi clinici in corso sull’infezione polmonare (Polmonite)

La polmonite è un’infezione che causa l’infiammazione degli alveoli polmonari in uno o entrambi i polmoni, che possono riempirsi di fluido o pus. Questa condizione può essere causata da vari microrganismi, tra cui batteri, virus e funghi. I ricercatori stanno attualmente conducendo numerosi studi clinici per sviluppare trattamenti più efficaci e sicuri per i pazienti affetti da polmonite.

Questa panoramica presenta 10 studi clinici attivi selezionati dai 27 disponibili nel database. Gli studi variano da terapie con vitamina D per pazienti anziani a nuove combinazioni di antibiotici per pazienti critici, fino a trattamenti immunomodulatori innovativi.

Studi clinici dettagliati sulla polmonite

Studio sulla vitamina D3 (colecalciferolo) come trattamento aggiuntivo per pazienti anziani con polmonite o sepsi dovuta a infezione

Localizzazione: Italia

Questo studio clinico indaga gli effetti della vitamina D3 (colecalciferolo) ad alte dosi in pazienti anziani ricoverati con polmonite o sepsi. La polmonite è un’infezione polmonare visibile alle radiografie del torace, mentre la sepsi è una condizione grave in cui il corpo ha una risposta estrema a un’infezione che può essere pericolosa per la vita. Lo studio verifica se somministrare vitamina D3 aggiuntiva insieme al trattamento standard può aiutare i pazienti a lasciare l’ospedale prima o ridurre l’infiammazione nel corpo.

I partecipanti riceveranno una soluzione di vitamina D3 (DIBASE) o un placebo sotto forma di olio d’oliva raffinato. Il trattamento sarà somministrato per via orale e può durare fino a 12 mesi. La ricerca si concentra sulla misurazione della velocità di recupero dei pazienti durante la degenza ospedaliera, inclusa la rapidità con cui possono essere dimessi e se necessitano di terapia intensiva. Lo studio monitorerà anche i cambiamenti nelle sostanze nel sangue che indicano i livelli di infiammazione, in particolare proteine chiamate IL-6 e proteina C-reattiva. I pazienti saranno monitorati per un massimo di 90 giorni per valutare il loro recupero e gli eventuali effetti del trattamento.

Criteri principali di inclusione: pazienti di 65 anni o più con polmonite confermata da radiografia o TC del torace o sepsi, con livelli di vitamina D inferiori a 20 ng/ml, sintomi iniziati non più di 10 giorni prima dell’arruolamento.

Studio sugli antibiotici ad alte dosi a breve termine per pazienti critici con polmonite, infezioni intra-addominali o del flusso sanguigno: ceftriaxone, linezolid e cefotaxime

Localizzazione: Belgio, Paesi Bassi

Questo studio clinico si concentra sull’efficacia di diversi trattamenti antibiotici per pazienti gravemente malati con infezioni gravi. Le malattie studiate includono polmonite, infezioni intra-addominali e infezioni del flusso sanguigno. Lo studio confronterà un ciclo breve di antibiotici ad alte dosi con la dose convenzionale e la durata del trattamento. Gli antibiotici testati in questo studio sono ceftriaxone, cefotaxime, cefuroxime, piperacillina-tazobactam e meropenem, comunemente usati per trattare infezioni batteriche e somministrati per via endovenosa (EV).

Lo scopo dello studio è determinare se un trattamento breve ad alte dosi è altrettanto efficace del trattamento tradizionale più lungo in termini di sopravvivenza dei pazienti oltre 90 giorni. Lo studio coinvolgerà pazienti in unità di terapia intensiva (UTI) che si prevede vi rimarranno per un certo periodo. Durante lo studio, alcuni pazienti riceveranno il trattamento breve ad alte dosi, mentre altri riceveranno il trattamento convenzionale. Lo studio monitorerà vari esiti, inclusi i tassi di sopravvivenza, l’insorgenza di nuove infezioni e la salute complessiva e il recupero dei pazienti.

Criteri principali di inclusione: pazienti di 18 anni o più con polmonite acquisita in comunità, polmonite nosocomiale, polmonite associata a ventilatore, infezione intra-addominale o infezione del flusso sanguigno; ricoverati in UTI con previsione di permanenza di almeno due giorni aggiuntivi; in trattamento con uno degli antibiotici specificati; con almeno un problema d’organo nelle ultime 24 ore.

Studio sull’effetto dell’amoxicillina nei bambini in età prescolare con polmonite

Localizzazione: Norvegia

Lo studio si concentra sui bambini con polmonite, un’infezione polmonare che colpisce le vie respiratorie inferiori. Il trattamento testato è l’amoxicillina, un antibiotico comunemente usato, confrontato con un placebo. Lo scopo dello studio è determinare l’effetto dell’amoxicillina nei bambini in età prescolare con polmonite.

I partecipanti allo studio riceveranno amoxicillina o un placebo. Il trattamento sarà somministrato come sospensione orale, una forma liquida assunta per bocca. Lo studio monitorerà la salute dei bambini per un periodo di tempo per vedere quanto funziona bene il trattamento. I ricercatori esamineranno vari fattori, come la durata della febbre e dei sintomi e se c’è necessità di trattamento antibiotico aggiuntivo.

Criteri principali di inclusione: bambini di età compresa tra 12 e 59 mesi (da 1 a quasi 5 anni); con febbre di 38,0°C o superiore; con tachipnea (respirazione accelerata); con almeno un segno di infiammazione delle vie aeree inferiori; peso tra 6,0 kg e 28,0 kg.

Studio sul dosaggio di ceftriaxone per pazienti con polmonite grave acquisita in comunità

Localizzazione: Belgio

Questo studio clinico si concentra su una condizione nota come polmonite grave acquisita in comunità, un’infezione polmonare grave che le persone possono contrarre al di fuori di un ambiente ospedaliero. Il trattamento testato in questo studio è un farmaco chiamato ceftriaxone, un antibiotico somministrato come soluzione per iniezione. Lo scopo dello studio è valutare i benefici e la sicurezza di diversi schemi posologici di ceftriaxone in pazienti gravemente malati con questo tipo di polmonite.

I partecipanti allo studio riceveranno ceftriaxone ogni 24 ore o ogni 12 ore, a seconda del loro rischio di una condizione chiamata clearance renale aumentata (ARC). L’ARC si verifica quando i reni eliminano i farmaci dal corpo più velocemente del solito, il che può influire sull’efficacia del farmaco. Lo studio monitorerà vari esiti, come la durata della degenza in UTI, i tassi di sopravvivenza e l’efficacia del trattamento nell’eliminare l’infezione.

Criteri principali di inclusione: pazienti di 18 anni o più; con diagnosi confermata di polmonite grave acquisita in comunità secondo le linee guida attuali; che hanno iniziato il trattamento con ceftriaxone; con programmazione di ricovero in UTI.

Studio su aspirina e pantoprazolo per ridurre il rischio di infarto in pazienti ospedalizzati con polmonite

Localizzazione: Paesi Bassi

Questo studio clinico si concentra sugli effetti dell’aggiunta di un farmaco chiamato aspirina al trattamento abituale per pazienti con polmonite. Lo studio mira a vedere se l’assunzione di aspirina può aiutare a ridurre il rischio di problemi cardiaci, in particolare la sindrome coronarica acuta, che include condizioni come gli infarti, in pazienti ricoverati con polmonite.

I partecipanti allo studio riceveranno aspirina o un placebo, che assomiglia alla compressa di aspirina ma non contiene alcun farmaco attivo. Lo studio coinvolgerà anche un altro farmaco chiamato pantoprazolo, usato per proteggere il rivestimento dello stomaco. Il periodo di trattamento durerà fino a 90 giorni e i ricercatori monitoreranno la salute dei partecipanti per eventuali eventi cardiaci e altri esiti per un periodo di 180 giorni.

Criteri principali di inclusione: pazienti di 40 anni o più; con polmonite acquisita in comunità con evidenza clinica e radiologica; con punteggio CURB-65 di 2 o superiore o punteggio PSI di 3 o superiore; ricoverati in ospedale.

Studio di trimodulina per adulti ospedalizzati con polmonite acquisita in comunità o COVID-19

Localizzazione: Austria, Belgio, Francia, Germania, Ungheria, Lettonia, Lituania, Portogallo, Slovacchia

Questo studio clinico si concentra sugli effetti di un trattamento chiamato trimodulina in adulti ricoverati con polmonite acquisita in comunità (CAP) o polmonite da COVID-19. La trimodulina è una soluzione costituita da anticorpi umani, proteine che aiutano il corpo a combattere le infezioni. Lo studio confronterà gli effetti della trimodulina con un placebo, una sostanza senza farmaco attivo, per vedere quanto funziona bene e quanto è sicura quando aggiunta alla cura standard che i pazienti stanno già ricevendo.

Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza della trimodulina nel trattamento di questi tipi di polmonite. I partecipanti allo studio riceveranno trimodulina o placebo tramite infusione endovenosa, il che significa che la soluzione viene somministrata direttamente in una vena. Lo studio monitorerà i partecipanti per un periodo di tempo per osservare eventuali cambiamenti nella loro condizione, inclusi miglioramenti o peggioramenti dei sintomi, nonché eventuali effetti collaterali che potrebbero manifestare.

Criteri principali di inclusione: adulti di 18 anni o più; ricoverati con polmonite non grave acquisita in comunità o polmonite da COVID-19 da moderata a grave; con diagnosi confermata da evidenza radiologica; che ricevono supporto di ossigeno; trattamento iniziato entro 7 giorni dal ricovero ospedaliero.

Studio sugli effetti dell’inalazione di amikacina liposomiale, azitromicina ed etambutolo negli adulti con infezione polmonare da micobatteri non tubercolari di nuova diagnosi

Localizzazione: Austria, Belgio, Danimarca, Francia, Germania, Grecia, Ungheria, Italia, Polonia, Portogallo, Spagna

Questo studio clinico si concentra su un’infezione polmonare nota come infezione polmonare da micobatteri non tubercolari (NTM), causata specificamente da un gruppo di batteri chiamato complesso Mycobacterium avium (MAC). Lo studio sta testando un trattamento che include un farmaco chiamato sospensione per inalazione di amikacina liposomiale (ALIS), che viene inalato, insieme ad altri farmaci assunti per bocca, come azitromicina ed etambutolo. Lo scopo dello studio è valutare quanto sia efficace questa combinazione di trattamenti nel migliorare i sintomi respiratori nei pazienti con questo tipo di infezione polmonare.

I partecipanti allo studio riceveranno il trattamento ALIS combinato con azitromicina ed etambutolo o un placebo combinato con azitromicina ed etambutolo. Lo studio durerà circa 13 mesi, durante i quali i partecipanti saranno monitorati per i cambiamenti nei loro sintomi respiratori e nella salute generale. Lo studio mira a vedere se il trattamento basato su ALIS può aiutare a ridurre i sintomi e migliorare la qualità della vita per coloro con questa infezione polmonare.

Criteri principali di inclusione: adulti di 18 anni o più; con diagnosi attuale di infezione polmonare da MAC; con coltura dell’espettorato positiva per MAC entro 6 mesi prima dello screening; con punteggio medio del dominio respiratorio QOL-B di 85 o inferiore; capacità di produrre circa 2 ml di espettorato per i test.

Studio sulla durata della terapia antibiotica combinata basata sulla risposta del paziente per adulti con polmonite acquisita in comunità

Localizzazione: Francia

Questo studio si concentra sulla polmonite acquisita in comunità (CAP), un’infezione polmonare che si sviluppa al di fuori degli ospedali o delle strutture sanitarie. La ricerca mira a determinare se interrompere il trattamento antibiotico in base alla risposta clinica del paziente è altrettanto efficace della durata di trattamento standard predeterminata. Lo studio utilizzerà diversi tipi di antibiotici tra cui ampicillina, amoxicillina, ofloxacina, moxifloxacina, azitromicina, levofloxacina, pristinamicina, eritromicina, ciprofloxacina e claritromicina.

Il trattamento prevede l’assunzione di antibiotici orali e i pazienti saranno monitorati utilizzando dispositivi connessi per valutare la loro risposta al farmaco. Lo studio seguirà la velocità con cui i pazienti si riprendono dai sintomi della polmonite e misurerà l’efficacia di diverse durate del trattamento antibiotico. Il periodo di trattamento può durare tra 5 e 14 giorni, a seconda dell’antibiotico specifico utilizzato e della risposta del paziente al trattamento.

Criteri principali di inclusione: pazienti di 18 anni o più; con almeno 2 segni di polmonite (febbre superiore a 38°C, dispnea, tosse, espettorato purulento, crepitii, segni di infezione su radiografia toracica o TC); con necessità di antibiotici per infezione respiratoria; con accesso a Internet con WiFi a casa.

Studio su amoxicillina e acido clavulanico per il trattamento della polmonite associata a ventilatore in pazienti di terapia intensiva

Localizzazione: Francia

Questo studio clinico si concentra sulla polmonite associata a ventilatore (VAP), un tipo di infezione polmonare che si verifica nelle persone che sono sotto ventilazione meccanica in unità di terapia intensiva. Lo studio utilizzerà un trattamento che coinvolge una combinazione di due sostanze: amoxicillina e acido clavulanico, somministrati come soluzione per iniezione. Queste sostanze lavorano insieme per combattere le infezioni batteriche.

Lo scopo dello studio è esplorare se un approccio specifico alla gestione della VAP, che include controlli quotidiani per verificare se l’infezione è stata curata e interruzione degli antibiotici in caso positivo, è altrettanto efficace dei metodi di trattamento usuali. I partecipanti allo studio riceveranno il trattamento con amoxicillina e acido clavulanico o un placebo. Lo studio monitorerà i partecipanti per un periodo di tempo per osservare esiti come i tassi di sopravvivenza, la recidiva della polmonite e nuovi episodi di VAP.

Criteri principali di inclusione: adulti di 18 anni o più; con diagnosi confermata del primo episodio di VAP; che hanno ricevuto terapia antibiotica appropriata iniziale; con consenso informato scritto fornito.

Studio di trimodulina per adulti ospedalizzati con polmonite grave acquisita in comunità

Localizzazione: Austria, Belgio, Repubblica Ceca, Cechia, Francia, Germania, Ungheria, Irlanda, Romania, Spagna

Questo studio clinico si concentra su una condizione nota come polmonite grave acquisita in comunità, un’infezione polmonare grave che le persone possono contrarre al di fuori di un ambiente ospedaliero. Lo studio sta testando un trattamento chiamato trimodulina, una soluzione costituita da proteine umane che aiutano il sistema immunitario. Questo trattamento sarà confrontato con un placebo, che assomiglia al trattamento ma non contiene gli ingredienti attivi. Sia la trimodulina che il placebo saranno somministrati ai pazienti tramite infusione endovenosa, il che significa che saranno somministrati direttamente nel flusso sanguigno attraverso una vena.

Lo scopo dello studio è vedere se la trimodulina può ridurre il numero di decessi entro 28 giorni rispetto al placebo. I partecipanti allo studio sono adulti ricoverati con polmonite grave. Lo studio seguirà questi pazienti per un periodo di tempo per monitorare la loro salute e il recupero. I ricercatori esamineranno vari esiti, come quanti pazienti sopravvivono, come cambia la loro salute nel tempo e per quanto tempo devono rimanere in ospedale o in unità di terapia intensiva.

Criteri principali di inclusione: adulti di 18 anni o più; con diagnosi di polmonite grave acquisita in comunità; con proteina C-reattiva di 70 mg/L o superiore; con evidenza radiologica di polmonite attiva; con insufficienza respiratoria acuta che richiede ventilazione meccanica invasiva; trattamento iniziato tra 1 e 24 ore dopo l’inizio della ventilazione meccanica invasiva.

Riepilogo degli studi clinici sulla polmonite

Gli studi clinici attualmente in corso sulla polmonite coprono un’ampia gamma di approcci terapeutici, dalla supplementazione vitaminica alle terapie immunomodulatorie avanzate. Una caratteristica comune di molti studi è l’attenzione ai pazienti più vulnerabili, inclusi gli anziani e coloro che richiedono terapia intensiva.

È particolarmente interessante notare che diversi studi stanno esplorando strategie per ottimizzare l’uso degli antibiotici, sia attraverso schemi posologici innovativi che attraverso la determinazione della durata ottimale del trattamento basata sulla risposta clinica del paziente. Questo approccio è fondamentale per combattere la resistenza agli antibiotici, una sfida crescente nella medicina moderna.

Gli studi sulla trimodulina rappresentano un approccio innovativo che utilizza immunoglobuline umane per modulare la risposta immunitaria. Questo tipo di trattamento potrebbe offrire nuove opzioni per i pazienti con polmonite grave che non rispondono adeguatamente ai trattamenti convenzionali.

Per i pazienti interessati a partecipare a uno studio clinico, è importante discutere con il proprio medico per valutare l’idoneità e comprendere appieno i potenziali benefici e rischi. La partecipazione a studi clinici non solo può fornire accesso a trattamenti innovativi, ma contribuisce anche al progresso della conoscenza medica che può beneficiare i futuri pazienti.