Infezione di piede diabetico

L’infezione del piede diabetico è una complicanza grave che si verifica quando i batteri penetrano nelle ferite o nelle ulcere dei piedi delle persone con diabete, potenzialmente portando a ospedalizzazione, gravi danni ai tessuti o persino amputazione se non trattata tempestivamente.

Indice dei contenuti

• Comprendere l’infezione del piede diabetico
• Quanto sono comuni le infezioni del piede diabetico
• Quali sono le cause delle infezioni del piede diabetico
• Fattori di rischio per lo sviluppo di infezioni del piede diabetico
• Segni e sintomi delle infezioni del piede diabetico
• Prevenire le infezioni del piede diabetico
• Come si sviluppano le infezioni del piede diabetico nel corpo
• Comprendere gli obiettivi del trattamento
• Approcci terapeutici standard
• Terapie innovative negli studi clinici
• Monitoraggio a lungo termine e cure di follow-up
• Prognosi e aspettativa di vita
• Progressione naturale senza trattamento
• Possibili complicanze
• Impatto sulla vita quotidiana
• Sostegno per la famiglia e partecipazione agli studi clinici
• Chi dovrebbe sottoporsi alla diagnostica e quando
• Metodi diagnostici per identificare le infezioni
• Diagnostica per la qualificazione agli studi clinici
• Studi clinici disponibili

Comprendere l’infezione del piede diabetico

Un’infezione del piede diabetico si verifica quando batteri nocivi invadono la pelle, i tessuti molli o l’osso del piede in una persona che convive con il diabete. Questa condizione è definita come qualsiasi infezione che si verifica al di sotto dei malleoli, che sono le sporgenze ossee su ciascun lato della caviglia. La maggior parte di queste infezioni inizia nel sito di una lesione o di una piaga aperta sul piede che è stata contaminata da batteri. Quello che potrebbe sembrare un graffio o una vescica minore per la maggior parte delle persone può trasformarsi rapidamente in un grave problema medico per qualcuno con diabete.^[1]

Queste infezioni rappresentano una delle complicanze più comuni che richiedono il ricovero ospedaliero per le persone con diabete. Sono anche la principale causa di amputazioni degli arti inferiori non traumatiche, il che significa amputazioni che non sono dovute a incidenti o lesioni. Il percorso da una piccola ferita a un’infezione grave può progredire in modo sorprendentemente rapido, motivo per cui comprendere e prevenire le infezioni del piede diabetico è così importante.^[1]

L’infezione stessa può variare da un semplice caso di cellulite, che è un’infezione della pelle e del tessuto appena sotto di essa, fino alla completa cancrena, dove il tessuto muore effettivamente a causa della mancanza di afflusso di sangue e dell’infezione travolgente. Tra questi estremi esistono vari gradi di gravità che richiedono approcci diversi al trattamento. La sfida è che il diabete crea una tempesta perfetta di condizioni che rendono le infezioni del piede sia più probabili che più difficili da trattare una volta sviluppate.^[3]

Quanto sono comuni le infezioni del piede diabetico

Le infezioni del piede diabetico sono notevolmente comuni tra le persone che convivono con il diabete. La ricerca mostra che circa il 15-25 percento delle persone con diabete svilupperà un’ulcera del piede a un certo punto della loro vita. Queste ulcere sono essenzialmente piaghe aperte, e circa il 40 percento di esse alla fine si infetterà. Ciò significa che su ogni 100 persone con diabete, tra 6 e 10 potrebbero sperimentare un’infezione del piede durante la loro vita.^[1][9]

Ogni anno, tra il 3 e il 10 percento delle persone con diabete sviluppa una nuova ulcera del piede. Questo tasso di incidenza annuale evidenzia quanto sia persistente questo problema all’interno della popolazione diabetica. Una volta che qualcuno sviluppa un’ulcera, il suo rischio annuale di formarne un’altra aumenta drammaticamente. Prima di avere un’ulcera, il rischio annuale è inferiore all’1 percento, ma dopo averne sperimentata una, sale a più del 7 percento ogni anno.^[3]

Le statistiche diventano ancora più preoccupanti quando si esaminano gli esiti gravi. Più della metà di tutte le amputazioni degli arti inferiori non traumatiche avviene in persone con diabete. Inoltre, l’85 percento di tutte le amputazioni nei pazienti diabetici è preceduto da un’ulcera del piede che si è infettata. Solo negli Stati Uniti, le infezioni del piede diabetico hanno contribuito a oltre 130.000 amputazioni degli arti inferiori nel 2016.^[1][9]

Il problema continua a crescere man mano che il numero di persone con diabete aumenta in tutto il mondo. Circa 29 milioni di persone hanno il diabete negli Stati Uniti, con circa il 25 percento di quelle di età superiore ai 65 anni colpite. A livello globale, l’incidenza del diabete dovrebbe aumentare del 55 percento nei prossimi 20 anni, il che significa che anche il numero di persone a rischio di infezioni del piede aumenterà sostanzialmente.^[3]

L’età sembra giocare un ruolo significativo in chi sviluppa queste infezioni. Man mano che le persone con diabete invecchiano, le loro possibilità di sviluppare un’infezione del piede diabetico aumentano. Ciò potrebbe essere dovuto al fatto che gli individui più anziani hanno convissuto con il diabete per più tempo, consentendo potenzialmente più tempo alle complicanze come il danno nervoso e i problemi di circolazione di svilupparsi. Inoltre, gli adulti più anziani potrebbero avere maggiori difficoltà a ispezionare e prendersi cura dei propri piedi.^[4]

Quali sono le cause delle infezioni del piede diabetico

La causa principale delle infezioni del piede diabetico risiede in come il diabete influisce sui normali meccanismi protettivi del corpo. La maggior parte delle infezioni si verifica in un sito in cui la pelle è stata rotta, creando un punto di ingresso per i batteri. Questa rottura della pelle potrebbe essere un taglio, un graffio, una vescica, un callo che si è deteriorato o un’ulcera. Una volta che la barriera cutanea è compromessa, i batteri che normalmente vivono sulla superficie della pelle o nell’ambiente possono entrare nei tessuti più profondi.^[1]

Diversi batteri specifici sono comunemente responsabili di queste infezioni. I colpevoli più frequenti sono i cocchi gram-positivi aerobi, in particolare le specie di Staphylococcus, che sono tipi di batteri a forma rotonda che richiedono ossigeno per crescere. Staphylococcus aureus e Streptococcus agalactiae sono tra i patogeni più comunemente isolati quando i medici coltivano le ferite infette. Molte infezioni sono polimicrobiche, il che significa che coinvolgono diversi tipi di batteri che lavorano insieme per causare la malattia.^[1][9]

Lo Staphylococcus aureus resistente alla meticillina, comunemente noto come MRSA, appare nel 10-32 percento delle infezioni del piede diabetico. Questo particolare batterio è preoccupante perché resiste a molti antibiotici comuni, rendendolo più difficile da trattare. Le infezioni da MRSA sono associate a tassi più elevati di fallimento del trattamento nei pazienti con infezioni del piede diabetico. Storicamente, l’MRSA veniva acquisito principalmente in ambiente ospedaliero, ma recentemente le infezioni acquisite nella comunità sono diventate più diffuse e sono collegate a risultati di trattamento peggiori.^[1][7]

Le infezioni da moderate a gravi e le ferite che sono state precedentemente trattate con antibiotici spesso contengono bacilli gram-negativi, che sono batteri a forma di bastoncino con una struttura della parete cellulare diversa. Questi batteri possono essere più difficili da eliminare con i trattamenti antibiotici standard. I patogeni anaerobici, che sono batteri che crescono senza ossigeno, sono più comunemente presenti nelle ferite necrotiche e nelle infezioni che colpiscono piedi con scarso afflusso di sangue. La presenza di tessuto morto crea un ambiente povero di ossigeno che questi batteri anaerobici trovano favorevole.^[1]

I batteri specifici coinvolti possono variare a seconda di diversi fattori. Le ferite che sono state aperte per molto tempo o che sono state trattate più volte con antibiotici tendono a ospitare una varietà più ampia di organismi resistenti. Anche l’esposizione ambientale conta. Ad esempio, le persone i cui piedi sono frequentemente bagnati o che camminano a piedi nudi all’aperto possono essere esposte a batteri diversi, incluso Pseudomonas aeruginosa, che prospera in ambienti umidi.^[7]

Fattori di rischio per lo sviluppo di infezioni del piede diabetico

Tre principali fattori predisponenti aumentano drammaticamente il rischio di sviluppare infezioni del piede diabetico: la neuropatia periferica, la malattia arteriosa periferica e l’immunità compromessa. Queste condizioni, tutte collegate al diabete, lavorano insieme per creare un ambiente pericoloso per lo sviluppo e la diffusione delle infezioni del piede.^[1]

La neuropatia periferica si riferisce al danno nervoso che si verifica nei piedi e nelle gambe a causa di livelli di zucchero nel sangue persistentemente elevati nel tempo. Questa condizione colpisce circa il 75 percento delle persone con neuropatia diabetica, assumendo la forma di polineuropatia simmetrica distale, il che significa che colpisce entrambi i piedi in modo simile partendo dalle dita dei piedi e muovendosi verso l’alto. L’aspetto più pericoloso della neuropatia è che causa intorpidimento, il che significa che le persone perdono la capacità di sentire dolore, calore, freddo o pressione nei loro piedi. Circa il 50 percento dei pazienti con neuropatia non ha sintomi, il che rende estremamente difficile il riconoscimento dei problemi del piede.^[3][9]

Quando qualcuno non può sentire i propri piedi, potrebbe non notare un sassolino bloccato all’interno della scarpa che sfrega contro il piede tutto il giorno, creando una vescica. Potrebbero calpestare qualcosa di affilato senza rendersene conto, o sviluppare una piaga da pressione da scarpe che non si adattano bene. Il dolore normalmente serve come sistema di allarme del corpo, avvisandoci dei problemi in modo da poterli affrontare. Senza questo segnale di avvertimento, piccole lesioni passano inosservate e non trattate, dando ai batteri il tempo di moltiplicarsi e diffondersi più in profondità nei tessuti.^[2][4]

La malattia arteriosa periferica colpisce fino al 40 percento dei pazienti con infezioni del piede diabetico. Questa condizione si verifica quando i vasi sanguigni si restringono e si induriscono, riducendo il flusso sanguigno ai piedi. Una buona circolazione è essenziale per la guarigione perché il sangue trasporta ossigeno, nutrienti e globuli bianchi che combattono le infezioni nelle aree ferite. Quando la circolazione è scarsa, anche piccole ferite faticano a guarire e il corpo ha difficoltà a combattere le infezioni batteriche. La combinazione di scarso flusso sanguigno e infezione esistente crea un circolo vizioso in cui l’infezione peggiora perché la guarigione è compromessa.^[1][3]

Il diabete compromette anche il sistema immunitario in diversi modi. Livelli elevati di glucosio nel sangue possono interferire con la capacità dei globuli bianchi di spostarsi nei siti di infezione e uccidere efficacemente i batteri. Questa risposta immunitaria indebolita significa che anche un piccolo numero di batteri può stabilire un’infezione che un sistema immunitario sano avrebbe facilmente controllato. L’infiammazione associata al diabete compromette ulteriormente le capacità difensive del corpo.^[2][4]

Diversi fattori aggiuntivi aumentano il rischio di sviluppare infezioni del piede. Avere il diabete per molto tempo, specialmente quando i livelli di zucchero nel sangue sono frequentemente al di sopra degli intervalli target, aumenta progressivamente il rischio. Il cattivo controllo del glucosio nel sangue è forse il singolo fattore di rischio modificabile più importante. Essere in sovrappeso, avere più di 40 anni, avere la pressione alta e avere il colesterolo alto contribuiscono tutti al peggioramento del danno nervoso e dei problemi di circolazione.^[8]

Le deformità del piede come alluce valgo, dita a martello o piede di Charcot creano aree di alta pressione che sono più inclini alla rottura. Una storia di precedenti ulcere del piede aumenta drammaticamente la probabilità di svilupparne un’altra. La pelle secca e screpolata, che è comune nel diabete, crea facili punti di ingresso per i batteri. Il fumo è particolarmente dannoso perché restringe ulteriormente il flusso sanguigno ai piedi. Camminare frequentemente a piedi nudi espone i piedi a potenziali lesioni e contaminazioni.^[4][9]

Le persone che hanno già avuto un’ulcera del piede sono particolarmente a rischio per problemi futuri. Anche la presenza di malattie renali o altre complicanze del diabete aumenta il rischio. Alcune attività che potrebbero sembrare innocue, come andare a piedi nudi in casa o indossare scarpe mal adattate, aumentano significativamente le possibilità di sviluppare una ferita che potrebbe infettarsi.^[4]

Segni e sintomi delle infezioni del piede diabetico

L’infezione del piede diabetico viene diagnosticata clinicamente, il che significa che i medici la identificano in base a segni osservabili piuttosto che affidarsi esclusivamente ai test di laboratorio. La diagnosi richiede la presenza di almeno due risultati classici di infiammazione o la presenza di pus. Questi risultati forniscono prove concrete che l’infezione è presente e guidano i medici nel determinare quanto grave sia diventata l’infezione.^[1]

I segni locali di infezione includono arrossamento intorno a una ferita o area del piede, calore al tatto, indurazione che significa che il tessuto si sente duro o gonfio, tenerezza quando viene applicata pressione e secrezioni purulente, che è un termine medico per il pus. Il pus è un fluido denso contenente globuli bianchi morti, batteri e detriti di tessuto, e la sua presenza è un chiaro indicatore di infezione. La pelle intorno a un’area infetta appare spesso tesa e lucida a causa del gonfiore.^[1]

Altri sintomi suggeriscono un’infezione anche quando il pus non è visibile. Una ferita che non guarisce nonostante il trattamento adeguato dovrebbe sollevare il sospetto di infezione. Lo scarico non purulento, che significa fluido che non è chiaramente pus ma che comunque drena da una ferita, può indicare un’infezione. Un odore sgradevole proveniente da una ferita è un altro segnale di avvertimento. Anche la presenza di tessuto necrotico, che è tessuto morto annerito, o tessuto friabile, che significa che si sbriciola o sanguina facilmente quando toccato, suggerisce che l’infezione si è instaurata.^[1]

I sintomi delle infezioni del piede diabetico variano in base al tipo e alla posizione dell’infezione. Nei casi di cellulite, che è un’infezione della pelle e dei tessuti appena sotto di essa, i pazienti hanno tipicamente pelle tenera e rossa che non è sollevata. A volte appare la linfangite, che è visibile come strisce rosse che si estendono lungo la gamba dall’area infetta. Questo schema suggerisce un’infezione da streptococco di gruppo A. Possono formarsi vesciche, tipiche dell’infezione da Staphylococcus aureus. È importante notare che in caso di semplice cellulite potrebbero non essere presenti ulcere o scarichi di ferite.^[6]

Le infezioni profonde della pelle e dei tessuti molli si presentano in modo diverso. Il paziente può apparire acutamente malato con indurimento doloroso dei tessuti molli nel piede o nella gamba. Quando è presente lo scarico, ha spesso un odore sgradevole. Nelle infezioni miste che coinvolgono batteri anaerobici, può essere avvertita una sensazione di crepitio chiamata crepitazione quando si preme sull’area interessata. Questo indica la produzione di gas da parte dei batteri. Dolore estremo e tenerezza possono segnalare la sindrome compartimentale, dove la pressione si accumula all’interno dei compartimenti muscolari, o infezione da clostridi, nota anche come cancrena gassosa, entrambe emergenze mediche.^[6]

L’osteomielite, che è un’infezione dell’osso, si verifica in circa il 15 percento delle ulcere del piede diabetico. A meno che non sia presente neuropatia periferica, i pazienti in genere sperimentano dolore nel sito dell’osso coinvolto. I sintomi sono solitamente presenti per 10-14 giorni. La febbre e i linfonodi gonfi nella regione sono spesso assenti. Il sito di infezione mostra comunemente ulcere profonde e penetranti o tratti sinusali profondi, che sono canali anormali che si estendono dalla superficie della pelle fino all’osso. Questi si trovano solitamente tra le dita dei piedi o sulla superficie inferiore del piede.^[6]

Nell’osteomielite cronica, la temperatura del paziente è solitamente inferiore a 39°C. Lo scarico maleodorante è comune e il dolore può essere presente o meno a seconda del grado di neuropatia periferica. I sintomi potrebbero essere presenti da diverse settimane o addirittura mesi.^[6]

È fondamentale capire che molte persone con diabete non possono sentire dolore a causa della neuropatia. Ciò significa che un’infezione grave potrebbe svilupparsi senza causare alcun disagio. L’assenza di dolore non significa che non ci sia un problema. Questo è il motivo per cui l’ispezione visiva regolare dei piedi è così importante per le persone con diabete, poiché non possono fare affidamento sul dolore come segnale di avvertimento.^[2]

Prevenire le infezioni del piede diabetico

La prevenzione è la pietra angolare della gestione delle complicanze del piede diabetico. Tutti i pazienti con diabete dovrebbero sottoporsi a un esame sistematico del piede almeno una volta all’anno, e più frequentemente se esistono fattori di rischio per ulcere del piede diabetico. Questi controlli regolari consentono agli operatori sanitari di identificare i problemi prima che diventino gravi e di implementare strategie preventive adattate al livello di rischio di ciascuna persona.^[1]

Il passo più importante nella prevenzione delle infezioni del piede diabetico è mantenere un buon controllo dei livelli di zucchero nel sangue. Mantenere il glucosio nel sangue nell’intervallo target il più possibile è una delle cose più efficaci che qualcuno può fare per prevenire il danno nervoso o impedire che peggiori. Una buona gestione del diabete supporta anche il sistema immunitario e aiuta a mantenere una migliore circolazione, entrambi essenziali per prevenire le infezioni.^[8]

L’ispezione quotidiana del piede è essenziale. Le persone con diabete dovrebbero controllare i loro piedi ogni giorno per tagli, arrossamenti, gonfiori, piaghe, vesciche, calli, duroni o qualsiasi altro cambiamento alla pelle o alle unghie. Se non riescono a vedere la parte inferiore dei loro piedi, dovrebbero usare uno specchio o chiedere a un familiare di aiutarli. Questa pratica quotidiana consente il rilevamento precoce dei problemi quando sono ancora piccoli e facilmente trattabili. Scoprire una lesione il primo giorno in cui appare è molto diverso dallo scoprirla una settimana dopo quando l’infezione ha avuto il tempo di stabilirsi.^[8][16]

Una corretta igiene del piede svolge un ruolo protettivo. I piedi dovrebbero essere lavati ogni giorno in acqua tiepida, mai calda, poiché le persone con neuropatia potrebbero non essere in grado di valutare accuratamente la temperatura dell’acqua e potrebbero ustionarsi. I piedi non dovrebbero essere messi a bagno, poiché ciò può portare a un’eccessiva secchezza in seguito. Dopo il lavaggio, i piedi devono essere asciugati completamente, prestando particolare attenzione alle aree tra le dita dei piedi dove l’umidità può accumularsi e promuovere la crescita fungina o batterica. Un idratante dovrebbe essere applicato quotidianamente sulla parte superiore e inferiore dei piedi per prevenire la pelle secca e screpolata, ma la lozione non dovrebbe essere applicata tra le dita dei piedi dove l’umidità eccessiva è problematica.^[8][16]

La cura delle unghie dei piedi richiede attenzione alla tecnica corretta. Le unghie dovrebbero essere tagliate dritte piuttosto che curve, il che aiuta a prevenire le unghie incarnite che possono portare a infezioni. Non dovrebbero essere tagliate troppo corte. Le persone che hanno difficoltà a tagliare le unghie in modo sicuro dovrebbero cercare assistenza da un podologo piuttosto che rischiare di ferirsi.^[20]

Le scelte di calzature sono di fondamentale importanza. Le persone con diabete non dovrebbero mai camminare a piedi nudi, nemmeno a casa, poiché ciò espone i piedi a potenziali lesioni. Le scarpe dovrebbero essere ben adattate e di supporto, con spazio adeguato per le dita dei piedi. Le scarpe atletiche o in stile sneaker con un contrafforte del tallone, supporto dell’arco plantare e ampio spazio per le dita dei piedi sono raccomandate. Le scarpe dovrebbero piegarsi solo alle dita dei piedi e non dovrebbero causare attrito da nessuna parte sui piedi. Prima di indossare le scarpe, dovrebbero essere scosse e l’interno sentito con una mano per verificare la presenza di oggetti estranei, cuciture ruvide o qualsiasi cosa che potrebbe causare lesioni. I calzini dovrebbero essere indossati per ridurre al minimo l’attrito e prevenire le vesciche, e dovrebbero essere cambiati quotidianamente.^[20]

Non tentare mai la chirurgia da bagno o utilizzare cerotti medicati per trattare calli o duroni. Questi dovrebbero sempre essere valutati e trattati da un operatore sanitario. Tentare di tagliare via pelle spessa o calli a casa può facilmente provocare tagli che si infettano.^[20]

La cessazione del fumo è cruciale perché il fumo riduce significativamente il flusso sanguigno ai piedi, rendendo le infezioni più probabili e la guarigione più difficile. Seguire un piano alimentare sano e rimanere fisicamente attivi supporta anche la gestione generale del diabete e la circolazione. Anche 10-20 minuti di attività fisica al giorno sono meglio di un’ora una volta alla settimana, e qualsiasi cosa è meglio che essere completamente sedentari.^[8]

Anche mantenere i piedi caldi e asciutti è importante. I piedi non dovrebbero bagnarsi nella neve o nella pioggia, quindi dovrebbero essere indossate calzature impermeabili appropriate con tempo umido. Con tempo freddo, calzini e scarpe calde aiutano a mantenere la circolazione. Alcune persone trovano utile usare un antitraspirante sulla pianta dei piedi se hanno sudorazione eccessiva, poiché l’umidità costante aumenta il rischio di infezione.^[20]

Assumere tutti i farmaci prescritti come indicato da un medico supporta la salute generale e il controllo del diabete. Gestire i livelli di pressione sanguigna e colesterolo aiuta a preservare la circolazione ai piedi. Tutti questi elementi lavorano insieme per ridurre il rischio di sviluppare ulcere del piede e successive infezioni.^[8]

Come si sviluppano le infezioni del piede diabetico nel corpo

Comprendere la fisiopatologia delle infezioni del piede diabetico significa comprendere i cambiamenti nelle normali funzioni corporee che rendono queste infezioni possibili e difficili da trattare. Il processo inizia tipicamente con una combinazione di fattori che creano una tempesta perfetta per lo sviluppo dell’infezione.^[9]

La cascata inizia spesso con la neuropatia periferica, che si sviluppa quando il glucosio nel sangue persistentemente elevato danneggia i nervi che trasportano la sensazione dai piedi al cervello. Questo danno nervoso causa intorpidimento, formicolio o dolore, anche se alcune persone non hanno sintomi. Più importante ancora, la neuropatia riduce o elimina la capacità di sentire dolore, cambiamenti di temperatura e pressione. Quando la sensazione protettiva viene persa, il piede diventa vulnerabile a lesioni non notate. Una persona potrebbe camminare tutto il giorno con una pietra nella scarpa, creando attrito che forma una vescica, senza mai sentire il disagio che la spingerebbe a rimuovere la pietra.^[2]

La neuropatia colpisce anche i nervi autonomi che controllano la sudorazione. La sudorazione ridotta porta a pelle secca, che si screpola più facilmente. Queste crepe forniscono punti di ingresso per i batteri. Inoltre, il danno nervoso può causare cambiamenti nella struttura e nella meccanica del piede. I piccoli muscoli nei piedi possono indebolirsi, portando a deformità come dita ad artiglio o dita a martello. Queste deformità creano aree di pressione anormalmente elevata durante la deambulazione, che nel tempo possono causare la rottura della pelle e la formazione di ulcere.^[9]

Simultaneamente, la malattia arteriosa periferica restringe e indurisce i vasi sanguigni, riducendo il flusso sanguigno ai piedi. Ciò accade perché il diabete accelera l’aterosclerosi, il processo in cui i depositi di grasso si accumulano nelle pareti delle arterie. Il flusso sanguigno ridotto significa meno ossigeno e meno nutrienti raggiungono i tessuti dei piedi. I globuli bianchi e gli anticorpi, che normalmente viaggiano attraverso il flusso sanguigno per combattere le infezioni, non possono raggiungere il sito della lesione in numero adeguato. Questo crea un ambiente in cui i batteri possono moltiplicarsi più facilmente e le infezioni possono diffondersi più prontamente.^[4]

Quando la pelle viene rotta da un trauma o da una pressione, i batteri che normalmente vivono sulla superficie della pelle o sono presenti nell’ambiente possono entrare nei tessuti più profondi. In una persona senza diabete, il sistema immunitario si mobilita rapidamente per combattere i batteri invasori e un buon flusso sanguigno supporta la guarigione. In una persona con diabete, tuttavia, la risposta immunitaria è compromessa. Il glucosio nel sangue elevato interferisce con la capacità dei globuli bianchi di spostarsi nel sito dell’infezione e uccidere efficacemente i batteri. La combinazione di scarsa circolazione, immunità indebolita e guarigione ritardata delle ferite consente ai batteri di stabilire un’infezione che si diffonde nei tessuti più profondi.^[4]

Man mano che i batteri si moltiplicano, rilasciano tossine ed enzimi che distruggono il tessuto circostante. Il corpo risponde con l’infiammazione, causando arrossamento, calore e gonfiore. Tuttavia, poiché il flusso sanguigno è scarso, l’infezione potrebbe non risolversi. Il tessuto morto si accumula, creando un ambiente povero di ossigeno in cui i batteri anaerobici possono prosperare. L’infezione può estendersi dalla pelle attraverso i tessuti molli e alla fine raggiungere l’osso, causando osteomielite. L’infezione ossea è particolarmente difficile da trattare perché gli antibiotici hanno difficoltà a penetrare il tessuto osseo, specialmente quando il flusso sanguigno è già compromesso.^[3]

Nei casi gravi, l’infezione può progredire fino alla cancrena, dove il tessuto muore effettivamente a causa di una completa mancanza di flusso sanguigno e di un’infezione travolgente. La cancrena rappresenta un’emergenza medica. Il sangue smette di fluire in una parte specifica del corpo, causando la morte dei tessuti che diventano neri. Senza un trattamento tempestivo, la cancrena può diffondersi rapidamente e diventare fatale. L’unico modo per fermare la diffusione potrebbe essere la rimozione chirurgica del tessuto morto o l’amputazione della parte interessata del piede o della gamba.^[2]

La presenza di trauma locale e malattia microvascolare crea una situazione in cui le infezioni del piede diabetico possono variare da semplice cellulite a cancrena completa. Il tempo di risoluzione può essere molto più lungo rispetto alle infezioni nelle persone senza diabete. In molti casi, gli antibiotici da soli non possono raggiungere efficacemente l’area malata a causa del flusso sanguigno compromesso, rendendo il trattamento particolarmente impegnativo.^[3]

Comprendere gli obiettivi del trattamento per le infezioni del piede diabetico

Quando si sviluppa un’infezione del piede diabetico, l’obiettivo principale del trattamento è eliminare l’infezione, promuovere la guarigione della ferita e prevenire complicazioni che potrebbero portare all’amputazione. L’approccio al trattamento di queste infezioni dipende fortemente dalla gravità dell’infezione, dalla sua localizzazione e dallo stato di salute generale del paziente. Poiché il diabete influisce sulla capacità dell’organismo di combattere le infezioni e guarire le ferite, anche piccole infezioni possono rapidamente trasformarsi in problemi seri che minacciano il piede o la gamba.

Le decisioni terapeutiche si basano sulla classificazione dell’infezione come lieve, moderata o grave. Le infezioni lievi coinvolgono solo la pelle e i tessuti immediatamente sottostanti, con arrossamento e gonfiore limitati a una piccola area intorno alla ferita. Le infezioni moderate si estendono più in profondità nei tessuti o coinvolgono un’area più ampia del piede. Le infezioni gravi sono quelle che mostrano segni di malattia sistemica—il che significa che l’infezione sta interessando l’intero organismo—o coinvolgono tessuti profondi, ossa o multiple aree del piede. I professionisti medici utilizzano questo sistema di classificazione per determinare se un paziente può essere trattato a domicilio con farmaci orali o necessita di essere ricoverato per cure più intensive.^[1]

I trattamenti standard approvati dalle società mediche e organizzazioni come l’Infectious Diseases Society of America e l’International Working Group on the Diabetic Foot forniscono un quadro di riferimento per la cura. Tuttavia, i ricercatori continuano a esplorare nuove terapie e testare approcci innovativi in studi clinici per migliorare i risultati e ridurre la necessità di amputazione. Il panorama terapeutico include sia metodi consolidati nel tempo sia terapie emergenti che potrebbero offrire migliori risultati per i pazienti con infezioni difficili da trattare.^[5]

Approcci terapeutici standard

Il fondamento del trattamento delle infezioni del piede diabetico coinvolge diversi componenti chiave che lavorano insieme. Prima e più importante è la corretta cura della ferita. Questo significa pulire l’area infetta, rimuovere qualsiasi tessuto morto o danneggiato attraverso un processo chiamato debridement (sbrigliamento), e mantenere la ferita pulita e protetta. Senza un adeguato debridement, gli antibiotici non possono raggiungere efficacemente i tessuti infetti e la guarigione sarà ritardata. Gli operatori sanitari potrebbero dover rimuovere tessuto necrotico, drenare ascessi o eseguire procedure chirurgiche più estese a seconda della gravità dell’infezione.^[3]

Gli antibiotici sono la pietra angolare del trattamento medico per le infezioni del piede diabetico. Per le infezioni lievi che possono essere gestite in regime ambulatoriale, vengono tipicamente prescritti antibiotici orali. I batteri più comuni che causano queste infezioni sono le specie di Staphylococcus, in particolare lo Staphylococcus aureus, e le specie di Streptococcus. Questi sono batteri che normalmente vivono sulla pelle ma possono causare infezioni gravi quando entrano attraverso una ferita. Le opzioni di antibiotici orali per le infezioni lievi includono cefalexina, dicloxacillina, amoxicillina-clavulanato o clindamicina. Questi farmaci funzionano interferendo con la sintesi della parete cellulare batterica o la produzione di proteine, uccidendo efficacemente i batteri o fermandone la crescita.^[9]

Tuttavia, la scelta dell’antibiotico diventa più complessa quando si considera la possibilità di Staphylococcus aureus resistente alla meticillina, o MRSA. Questo batterio resistente agli antibiotici è presente nel 10-32 percento delle infezioni del piede diabetico ed è associato a tassi più elevati di fallimento del trattamento. Se si sospetta MRSA sulla base della storia del paziente o dei modelli di resistenza locali, devono essere utilizzati antibiotici diversi. Le opzioni includono clindamicina, trimetoprim-sulfametossazolo, minociclina o linezolid. In alcuni casi, testare un campione dal naso del paziente per MRSA può aiutare a guidare le decisioni terapeutiche, poiché un test negativo ha un alto valore predittivo che MRSA non sta causando l’infezione.^[1][9]

Per le infezioni moderate e gravi, i pazienti tipicamente necessitano di essere ricoverati per terapia antibiotica endovenosa. Questi antibiotici forniscono una copertura più ampia contro molteplici tipi di batteri. Gli antibiotici endovenosi comunemente utilizzati includono vancomicina (che tratta efficacemente MRSA), ampicillina-sulbactam, piperacillina-tazobactam, meropenem, ertapenem e daptomicina. Alcuni di questi farmaci sono combinazioni che includono un inibitore delle beta-lattamasi, che impedisce ai batteri di distruggere l’antibiotico. La scelta dipende dai batteri sospettati, dalla funzione renale del paziente, dalle allergie e dai modelli di resistenza locali.^[12]

La durata del trattamento antibiotico varia a seconda della gravità e del tipo di infezione. Le infezioni lievi trattate in regime ambulatoriale tipicamente richiedono una o due settimane di antibiotici orali. I pazienti con infezioni moderate possono necessitare di due o tre settimane di trattamento, potenzialmente iniziando con antibiotici endovenosi in ospedale e poi passando a farmaci orali a casa. Quando l’infezione coinvolge l’osso—una condizione chiamata osteomielite—il trattamento deve continuare per molto più tempo, tipicamente quattro-sei settimane come minimo. L’osteomielite si verifica in circa il 15 percento delle ulcere del piede diabetico e aumenta significativamente la probabilità di necessitare un intervento chirurgico o un’amputazione.^[3][9]

Un altro componente critico del trattamento è lo scarico del carico (off-loading), che significa rimuovere la pressione dall’area infetta. Anche con eccellenti antibiotici e cura della ferita, un’infezione del piede diabetico non guarirà se il paziente continua a camminarci sopra e ad applicare pressione alla ferita. I dispositivi per lo scarico possono includere scarpe speciali, gessi, deambulatori o stampelle che ridistribuiscono il peso lontano dall’area infetta. Questo consente al tessuto di guarire senza il trauma costante della deambulazione. Gli operatori sanitari enfatizzano fortemente l’importanza di stare il più possibile fuori dal piede affetto durante il trattamento.^[9]

L’intervento chirurgico gioca un ruolo importante in molti casi di infezione del piede diabetico. Il debridement chirurgico—la rimozione di tessuto morto, danneggiato o infetto—dovrebbe essere eseguito tempestivamente quando sono presenti ascessi tissutali profondi o infezioni gravi. Alcuni pazienti potrebbero richiedere chirurgia più estesa per drenare raccolte di pus, rimuovere osso infetto o, nei casi gravi, eseguire un’amputazione parziale o completa per prevenire che l’infezione si diffonda e diventi pericolosa per la vita. La decisione di eseguire un intervento chirurgico si basa sull’estensione del danno tissutale, sulla presenza di infezione ossea e su quanto bene l’infezione risponde agli antibiotici.^[1]

La gestione dei livelli di zucchero nel sangue è una parte essenziale del trattamento delle infezioni del piede diabetico. Il glucosio nel sangue elevato compromette la capacità del sistema immunitario di combattere l’infezione e rallenta la guarigione della ferita. I pazienti devono lavorare a stretto contatto con il loro team sanitario per mantenere i livelli di zucchero nel sangue il più vicino possibile alla normalità durante tutto il periodo di trattamento. Questo può richiedere aggiustamenti dei farmaci per il diabete o delle dosi di insulina.^[4]

Valutare il flusso sanguigno al piede è anche critico perché una circolazione scarsa rende molto più difficile la guarigione delle infezioni. Fino al 40 percento dei pazienti con infezioni del piede diabetico ha una malattia arteriosa periferica, il che significa che i vasi sanguigni nelle loro gambe e piedi sono ristretti o bloccati. Quando il flusso sanguigno è gravemente compromesso, gli antibiotici non possono raggiungere efficacemente il tessuto infetto e l’ossigeno necessario per la guarigione è scarso. I pazienti potrebbero aver bisogno di studi vascolari o esami di imaging per valutare la circolazione, e alcuni potrebbero richiedere procedure per migliorare il flusso sanguigno, come l’angioplastica o la chirurgia di bypass, prima che l’infezione possa guarire completamente.^[1]

Terapie innovative negli studi clinici

I ricercatori stanno attivamente investigando nuovi approcci per trattare le infezioni del piede diabetico, riconoscendo che le terapie standard non sempre hanno successo e che la resistenza agli antibiotici continua a crescere come problema. Gli studi clinici stanno testando varie terapie innovative che funzionano attraverso meccanismi diversi dagli antibiotici tradizionali.

Un’area di ricerca coinvolge nuovi agenti antimicrobici progettati per superare la resistenza agli antibiotici. Alcuni studi stanno valutando nuovi antibiotici che possono efficacemente uccidere batteri che sono diventati resistenti ai farmaci comunemente usati. Questi nuovi farmaci potrebbero funzionare prendendo di mira diverse strutture o processi batterici, rendendo più difficile per i batteri sviluppare resistenza. Mentre nomi in codice specifici e informazioni dettagliate su singoli farmaci in sperimentazione non erano disponibili nelle fonti fornite, la comunità medica riconosce l’urgente necessità di nuove opzioni terapeutiche date gli alti tassi di MRSA e altri organismi resistenti nelle infezioni del piede diabetico.^[1]

I ricercatori stanno anche esplorando terapie adiuvanti che possono essere utilizzate insieme agli antibiotici per migliorare la guarigione. Un tale approccio che è stato studiato è la terapia con ossigeno iperbarico. Questo trattamento prevede di collocare il paziente in una camera speciale dove respira ossigeno puro a una pressione atmosferica superiore al normale. La teoria è che questo aumenti la quantità di ossigeno disciolto nel sangue, che quindi raggiunge i tessuti infetti e danneggiati, potenzialmente promuovendo la guarigione e aiutando il sistema immunitario a combattere l’infezione più efficacemente. Tuttavia, determinare quando la terapia con ossigeno iperbarico è appropriata richiede una valutazione attenta da parte di specialisti, poiché non è adatta per tutti i pazienti e rimane un argomento di ricerca continua riguardo alla sua efficacia.^[3]

Un’altra area innovativa coinvolge prodotti e tecnologie avanzate per la cura delle ferite. Gli studi clinici stanno testando vari tipi di medicazioni specializzate, fattori di crescita e materiali biologici che potrebbero accelerare la guarigione della ferita. Alcuni di questi prodotti contengono sostanze che stimolano i processi naturali di guarigione dell’organismo o forniscono un’impalcatura per la crescita di nuovo tessuto. Queste terapie sono particolarmente in fase di studio per ferite croniche che non hanno risposto bene alle cure standard.

Gli approcci di terapia genica vengono anche esplorati nel contesto più ampio della guarigione delle ferite diabetiche, sebbene studi specifici focalizzati esclusivamente sulle infezioni del piede diabetico non fossero dettagliati nelle fonti disponibili. Il concetto prevede l’uso di materiale genetico per migliorare la risposta di guarigione dell’organismo o per combattere l’infezione in modi nuovi. Allo stesso modo, i ricercatori stanno investigando come modulare la risposta immunitaria nei pazienti diabetici per renderla più efficace contro le infezioni promuovendo al contempo la riparazione tissutale.

Gli studi clinici per le infezioni del piede diabetico tipicamente progrediscono attraverso diverse fasi. Gli studi di Fase I si concentrano principalmente sulla sicurezza, testando nuovi trattamenti in un piccolo numero di partecipanti per assicurarsi che non causino effetti collaterali inaccettabili. Gli studi di Fase II si espandono a più pazienti e iniziano a valutare se il trattamento è efficace nel trattare l’infezione o promuovere la guarigione. Gli studi di Fase III confrontano il nuovo trattamento direttamente con la terapia standard in grandi gruppi di pazienti per determinare se offre risultati migliori. Completare con successo queste fasi è necessario prima che un nuovo trattamento possa essere approvato per l’uso diffuso.

L’idoneità per gli studi clinici varia a seconda dello studio specifico. Generalmente, i pazienti devono avere un’infezione del piede diabetico confermata di una certa gravità, e potrebbero dover soddisfare criteri specifici riguardanti la loro salute generale, il controllo del diabete e qualsiasi trattamento precedente che hanno ricevuto. Gli studi possono essere condotti presso centri di ricerca specializzati o ospedali in varie località. I pazienti interessati a partecipare a studi clinici dovrebbero discutere le opzioni con il loro operatore sanitario, che può aiutare a determinare se ci sono studi appropriati disponibili e se la partecipazione sarebbe benefica.

Monitoraggio a lungo termine e cure di follow-up

Dopo che l’infezione iniziale è stata trattata, il monitoraggio a lungo termine rimane essenziale. I pazienti che hanno avuto un’infezione del piede diabetico sono ad alto rischio di svilupparne un’altra. Il tasso di mortalità a tre anni per le persone con diabete aumenta dal 13 percento al 28 percento una volta che sviluppano un’ulcera del piede, evidenziando quanto siano gravi queste complicazioni. Dopo un’amputazione dell’arto inferiore, il tasso di mortalità a cinque anni salta al 60 percento, superando i tassi di mortalità di molti tumori comuni. Queste statistiche preoccupanti sottolineano perché la prevenzione della recidiva sia così critica.^[3]

Appuntamenti di follow-up regolari consentono agli operatori sanitari di monitorare la ferita in guarigione, valutare i segni di infezione ricorrente e valutare la gestione complessiva del diabete del paziente. Queste visite possono includere il controllo del controllo glicemico, l’esame approfondito dei piedi, la valutazione della sensibilità e della circolazione e la revisione delle tecniche appropriate di cura del piede. I pazienti potrebbero dover continuare a vedere specialisti nella cura delle ferite o podologi regolarmente anche dopo che l’infezione è stata risolta.

Affrontare le condizioni sottostanti che hanno contribuito all’infezione è anche parte della gestione a lungo termine. Questo include ottimizzare il controllo della glicemia, gestire la pressione sanguigna e i livelli di colesterolo, e trattare la malattia arteriosa periferica se presente. I pazienti che fumano sono fortemente incoraggiati a smettere, poiché il fumo compromette gravemente la circolazione e la guarigione delle ferite. Gli operatori sanitari possono offrire programmi di cessazione del fumo e farmaci per supportare lo smettere.

L’educazione sulla corretta cura del piede diventa un impegno per tutta la vita per le persone con diabete che hanno sperimentato un’infezione del piede. Questo include imparare come ispezionare i piedi quotidianamente, scegliere calzature appropriate, mantenere i piedi puliti e idratati, tagliare correttamente le unghie dei piedi e sapere quando cercare attenzione medica immediata per nuovi problemi. Molti pazienti beneficiano del lavorare con un podologo specializzato nella cura del piede diabetico che può fornire calzature su prescrizione progettate per prevenire lesioni da pressione.

Prognosi e aspettativa di vita

Le prospettive per una persona con un’infezione del piede diabetico variano considerevolmente in base alla rapidità con cui inizia il trattamento e alla gravità dell’infezione. Quando viene individuata precocemente e trattata adeguatamente, molte infezioni lievi possono guarire completamente senza danni permanenti. Tuttavia, le statistiche riguardanti i casi più gravi sono allarmanti e meritano una discussione onesta.^[3]

La ricerca dimostra che una volta che una persona con diabete sviluppa un’ulcera al piede, il suo tasso di mortalità a tre anni aumenta significativamente, passando dal tredici per cento al ventotto per cento. Questo aumento drammatico riflette come le infezioni del piede diabetico segnalino sfide di salute più ampie nel corpo. La presenza di un’ulcera spesso indica che la neuropatia periferica (danno nervoso) e la scarsa circolazione sanguigna si sono già manifestate, creando una cascata di vulnerabilità.^[3]

Quando un’infezione del piede diabetico porta all’amputazione, la prognosi diventa ancora più preoccupante. Circa il sessanta per cento delle persone che subiscono un’amputazione degli arti inferiori muore entro cinque anni. Questo tasso di mortalità a cinque anni supera effettivamente quello di molti tumori comuni, evidenziando quanto possano essere pericolose per la vita queste infezioni.^[9]

Il rischio di amputazione stesso è sostanziale. Circa il quindici per cento delle persone con diabete svilupperà un’ulcera al piede o alle dita durante la loro vita, e circa il quindici per cento di quelle ulcere progrediranno fino al punto in cui l’amputazione diventa necessaria. Più della metà di tutte le amputazioni degli arti inferiori non traumatiche negli Stati Uniti sono correlate a complicanze del piede diabetico, e l’ottantacinque per cento di queste amputazioni è preceduto da un’ulcera che si è infettata.^[1][3]

Nonostante queste statistiche preoccupanti, è importante riconoscere che molte infezioni del piede diabetico possono essere trattate con successo quando affrontate tempestivamente. I fattori chiave che influenzano la prognosi includono la rapidità con cui si cerca assistenza medica, se l’infezione ha raggiunto l’osso, l’adeguatezza del flusso sanguigno al piede e quanto bene il diabete di una persona è controllato complessivamente.^[1]

Progressione naturale senza trattamento

Comprendere come si sviluppa e peggiora un’infezione del piede diabetico senza intervento aiuta a spiegare perché l’azione precoce è così critica. La progressione inizia tipicamente con un danno al piede che passa inosservato, quindi avanza attraverso fasi prevedibili ma sempre più pericolose.^[2]

Il processo inizia spesso con quella che sembra una lesione minore. Poiché il diabete causa danni ai nervi, in particolare nei piedi e nelle gambe, le persone potrebbero non sentire quando calpestano qualcosa di appuntito, quando la scarpa sfrega contro la pelle o quando un piccolo sassolino rimane intrappolato all’interno delle calzature. Questa perdita di sensibilità protettiva significa che le ferite possono formarsi e peggiorare senza che la persona sia consapevole del problema. Circa il cinquanta per cento delle persone con danni ai nervi causati dal diabete non presenta sintomi e potrebbe non rendersi conto che i loro piedi sono a rischio.^[9]

Una volta che la pelle si rompe, i batteri possono entrare nel corpo attraverso la ferita. In una persona senza diabete, il sistema immunitario entrerebbe tipicamente in azione, i globuli bianchi si precipiterebbero sul sito e la ferita inizierebbe a guarire entro giorni. Tuttavia, il diabete compromette la capacità del sistema immunitario di combattere efficacemente le infezioni. Alti livelli di zucchero nel sangue interferiscono effettivamente con la capacità dei globuli bianchi di viaggiare verso il sito dell’infezione e svolgere il loro lavoro.^[4]

Contemporaneamente, il diabete danneggia i vasi sanguigni in tutto il corpo, causandone il restringimento e l’indurimento. Questa condizione, chiamata arteriopatia periferica, riduce il flusso sanguigno ai piedi. Con meno sangue che raggiunge la ferita, il corpo fatica a fornire l’ossigeno, i nutrienti e le cellule che combattono le infezioni necessari per la guarigione. La ferita rimane aperta più a lungo, dando ai batteri più tempo per moltiplicarsi e diffondersi più in profondità nei tessuti.^[1][2]

Se non trattata, quella che inizia come una ferita superficiale può progredire a un’ulcera profonda. Queste ulcere si sviluppano spesso in aree dove il piede sperimenta ripetutamente pressione o attrito, come la pianta del piede o tra le dita. L’ulcera crea un ambiente ideale per l’infezione, soprattutto perché le persone con diabete hanno spesso la pelle secca e screpolata che fornisce ulteriori punti di ingresso per i batteri.^[2][4]

Man mano che l’infezione si approfondisce, può diffondersi oltre la pelle nei tessuti molli, nei muscoli e alla fine nelle ossa. L’osteomielite, che è un’infezione dell’osso, si verifica in circa il quindici per cento delle ulcere del piede diabetico e aumenta drammaticamente la probabilità che sia necessario un intervento chirurgico. In questa fase, il trattamento diventa significativamente più complesso e prolungato.^[1][3]

Il risultato più grave di un’infezione del piede diabetico non trattata è la cancrena, una condizione pericolosa per la vita in cui il flusso sanguigno si ferma completamente in una parte del corpo e il tessuto muore. La cancrena è un’emergenza medica. Senza un trattamento tempestivo, il tessuto morto può rilasciare tossine nel flusso sanguigno, causando potenzialmente un’infezione in tutto il corpo chiamata sepsi che può essere fatale. Una volta che si instaura la cancrena, l’amputazione è spesso l’unico modo per salvare la vita della persona impedendo all’infezione di diffondersi ulteriormente.^[2][13]

Possibili complicanze

Le infezioni del piede diabetico possono portare a diverse complicanze gravi che si estendono oltre la ferita iniziale. Queste complicanze possono svilupparsi inaspettatamente, anche quando il trattamento è iniziato, e incidono significativamente sia sulla salute che sulla qualità della vita.^[2]

L’osteomielite, la diffusione dell’infezione nell’osso, rappresenta una delle complicanze più impegnative. Le infezioni ossee sono notoriamente difficili da trattare perché gli antibiotici faticano a penetrare efficacemente nel tessuto osseo, soprattutto quando il flusso sanguigno è già compromesso. Il trattamento richiede tipicamente cicli prolungati di antibiotici della durata di quattro-sei settimane o più, e in molti casi diventa necessaria la rimozione chirurgica dell’osso infetto. Anche con un trattamento aggressivo, le infezioni ossee possono ripresentarsi.^[3][6]

La cancrena si sviluppa quando il flusso sanguigno diventa così gravemente limitato che si verifica la morte del tessuto. Questa complicanza può apparire in diverse forme. In alcuni casi, la pelle cambia colore progressivamente da rosso a marrone, poi a viola o nero verdastro. L’area interessata può risultare fredda al tatto e può esserci dolore grave o, paradossalmente, una perdita completa di sensibilità. Possono formarsi vesciche e rilasciare pus o sangue maleodorante. La pelle potrebbe sviluppare un suono scoppiettante quando viene premuta, indicando la formazione di gas sotto la superficie. La cancrena richiede cure di emergenza immediate, poiché può rapidamente portare a sepsi e morte.^[2][13]

La sepsi si verifica quando un’infezione si diffonde attraverso il flusso sanguigno, innescando una risposta infiammatoria in tutto il corpo. Questa è un’emergenza pericolosa per la vita che può causare insufficienza d’organo. I segnali di allarme includono febbre e brividi, respirazione rapida, battito cardiaco accelerato, confusione e stanchezza estrema. La sepsi richiede un ricovero immediato e un trattamento intensivo con antibiotici per via endovenosa e cure di supporto.^[7]

Un’altra potenziale complicanza è il piede di Charcot, una condizione in cui le ossa del piede si indeboliscono e si fratturano, causando alla fine un cambiamento nella forma del piede. Questo può verificarsi quando il danno nervoso è così grave che una persona continua a camminare su un piede fratturato senza rendersene conto perché non può sentire il dolore. Il piede può diventare deformato, creando nuovi punti di pressione che portano a ulteriori ulcere e infezioni. Il piede di Charcot richiede un trattamento specializzato e spesso lunghi periodi senza caricare peso sul piede interessato.^[2][13]

Le infezioni ricorrenti rappresentano un’altra sfida significativa. Anche dopo che un’infezione è stata trattata con successo e la ferita è guarita, i fattori sottostanti che hanno portato all’infezione iniziale spesso rimangono. Il danno nervoso non si inverte e i problemi di flusso sanguigno persistono tipicamente o peggiorano nel tempo. Ciò significa che le persone che hanno avuto un’infezione del piede diabetico affrontano un rischio elevato di svilupparne un’altra, creando un ciclo che può essere difficile da interrompere.^[3]

La resistenza agli antibiotici è diventata una complicanza sempre più comune nelle infezioni del piede diabetico. Molte di queste infezioni sono causate da più tipi di batteri simultaneamente, e alcuni ceppi hanno sviluppato resistenza agli antibiotici comunemente usati. Lo Staphylococcus aureus resistente alla meticillina, o MRSA, appare nel dieci-trentadue per cento delle infezioni del piede diabetico ed è associato a tassi più elevati di fallimento del trattamento. Quando i batteri sono resistenti agli antibiotici standard, il trattamento diventa più complesso, costoso e prolungato.^[1][7]

Impatto sulla vita quotidiana

Un’infezione del piede diabetico influisce su quasi ogni aspetto dell’esistenza quotidiana di una persona, creando sfide che si estendono ben oltre la ferita fisica stessa. Gli effetti a catena toccano la mobilità, il lavoro, le relazioni, il benessere emotivo e la stabilità finanziaria.^[4]

Le limitazioni fisiche diventano immediatamente evidenti. A seconda della gravità dell’infezione, una persona potrebbe dover evitare completamente di caricare peso sul piede interessato. Questa restrizione, chiamata scarico, è cruciale per la guarigione ma limita gravemente l’indipendenza. Attività semplici come andare in bagno, preparare i pasti o spostarsi in casa diventano imprese importanti. Calzature speciali o dispositivi come stampelle, deambulatori o sedie a rotelle possono essere necessari per settimane o mesi. Anche dopo che l’infezione è guarita, il rischio di recidiva significa che alcune attività potrebbero dover essere modificate o evitate in modo permanente.^[3]

L’impatto sull’occupazione può essere devastante. Molte persone si trovano impossibilitate a lavorare durante il trattamento, in particolare coloro i cui lavori comportano stare in piedi, camminare o lavoro fisico. La necessità di frequenti appuntamenti medici, visite per la cura delle ferite e talvolta un ricovero prolungato può portare alla perdita di reddito. Alcuni individui potrebbero dover cambiare carriera completamente se il loro lavoro precedente non è più compatibile con le loro esigenze di salute. Il peso finanziario si estende oltre i salari persi per includere i costi sostanziali del trattamento, calzature specializzate e cure mediche continue.^[4]

La cura quotidiana della ferita diventa una routine impegnativa che deve essere mantenuta con precisione e coerenza. Il sito dell’infezione richiede tipicamente pulizia, applicazione di farmaci e bende fresche più volte al giorno. Questo processo può richiedere molto tempo e, per alcune persone, difficile da gestire in modo indipendente. I membri della famiglia spesso devono assistere, il che può creare sentimenti di dipendenza e perdita di privacy. L’attenzione costante richiesta può sembrare travolgente ed estenuante.^[3]

L’isolamento sociale accompagna frequentemente le infezioni del piede diabetico. Le limitazioni alla mobilità rendono difficile o impossibile partecipare ad attività sociali, partecipare a riunioni di famiglia o mantenere hobby e interessi. La necessità di tenere il piede elevato, il requisito di riposo frequente e la fatica che spesso accompagna l’infezione contribuiscono tutti al ritiro dalla vita sociale. Alcune persone sperimentano anche imbarazzo per la loro condizione, in particolare se c’è gonfiore visibile, scolorimento o odore associato alla ferita.^[4]

Il peso emotivo e psicologico non dovrebbe essere sottovalutato. Molte persone con infezioni del piede diabetico sperimentano ansia per la potenziale amputazione, che può essere travolgente e persistente. La depressione è comune, in particolare quando si affrontano lunghi periodi di trattamento, risultati incerti o cambiamenti permanenti alla mobilità e all’indipendenza. La vigilanza costante richiesta per monitorare il piede per segni di peggioramento dell’infezione o nuovi problemi può creare stress mentale significativo. La paura per il futuro, il dolore per le capacità perse e la frustrazione per il lento ritmo di guarigione contribuiscono tutti al disagio emotivo.^[4]

Le relazioni possono diventare tese durante questo momento difficile. I partner e i membri della famiglia possono assumere ruoli di assistenza che non si aspettavano, creando stress e cambiando le dinamiche relazionali. La persona con l’infezione può lottare con sentimenti di colpa per aver gravato sui propri cari, mentre i caregiver possono sperimentare la propria fatica e preoccupazione. La comunicazione sui bisogni, le aspettative e le emozioni diventa particolarmente importante ma può anche essere impegnativa.^[4]

I modelli di sonno spesso soffrono durante il trattamento. Il dolore o il disagio causato dall’infezione, la necessità di tenere il piede elevato in posizioni specifiche, l’ansia per la condizione e gli effetti collaterali dei farmaci possono tutti interferire con un sonno riposante. Un sonno scarso, a sua volta, influisce sulla guarigione, sull’umore e sulla capacità di gestire il diabete efficacemente, creando un altro ciclo impegnativo.^[4]

Per coloro che subiscono un’amputazione, l’impatto sulla vita quotidiana diventa ancora più profondo. Imparare a navigare nel mondo con un dispositivo protesico o con mobilità alterata richiede un adattamento significativo, fisioterapia ed elaborazione emotiva. I cambiamenti sono permanenti e influenzano l’immagine di sé, l’indipendenza e la partecipazione ad attività precedentemente apprezzate. Tuttavia, vale la pena notare che molte persone si adattano con successo e trovano modi per vivere vite appaganti dopo l’amputazione con il supporto e le risorse appropriate.^[9]

Gestire il diabete sottostante diventa più critico e spesso più difficile durante e dopo un’infezione al piede. Il controllo della glicemia influisce direttamente sulla guarigione e sul rischio di future infezioni, tuttavia lo stress di affrontare un’infezione può di per sé rendere più difficile il controllo della glicemia. La necessità di un monitoraggio e una gestione rigorosi del glucosio aggiunge un altro livello di responsabilità quotidiana a una situazione già impegnativa.^[3]

Sostegno per la famiglia e partecipazione agli studi clinici

I membri della famiglia e gli amici stretti svolgono un ruolo essenziale quando qualcuno sta affrontando un’infezione del piede diabetico, sia nel supporto quotidiano che nell’aiutare il paziente a navigare le opzioni di trattamento, inclusa la potenziale partecipazione a studi clinici. Comprendere ciò che le famiglie devono sapere può fare una differenza significativa nei risultati e nella qualità della vita per tutti i soggetti coinvolti.

Quando si tratta di studi clinici per le infezioni del piede diabetico, le famiglie dovrebbero prima comprendere cosa questi studi mirano a realizzare. Gli studi clinici in quest’area spesso testano nuovi trattamenti antibiotici, prodotti innovativi per la cura delle ferite, medicazioni avanzate, nuove tecniche chirurgiche o tecnologie progettate per migliorare la guarigione o prevenire le infezioni. Alcuni studi si concentrano sul miglioramento del flusso sanguigno ai piedi, mentre altri indagano modi per gestire meglio il dolore o ridurre il rischio di amputazione. Comprendere lo scopo specifico di qualsiasi studio aiuta le famiglie e i pazienti a prendere decisioni informate sulla partecipazione.^[4]

I membri della famiglia possono assistere in diversi modi pratici quando qualcuno sta considerando o partecipando a uno studio clinico. Innanzitutto, possono aiutare a raccogliere informazioni accompagnando il paziente agli appuntamenti, facendo domande e prendendo appunti. Le informazioni mediche possono essere travolgenti, specialmente quando qualcuno sta affrontando un’infezione attiva, e avere un’altra persona presente per ascoltare e ricordare i dettagli è inestimabile. Le famiglie non dovrebbero esitare a chiedere ai coordinatori degli studi di spiegare le procedure, i potenziali benefici, i possibili rischi e cosa accadrebbe se il paziente scegliesse di non partecipare.^[3]

Comprendere i criteri di ammissibilità è un’altra area in cui le famiglie possono aiutare. Molti studi clinici per le infezioni del piede diabetico hanno requisiti specifici sulla gravità dell’infezione, se l’osso è coinvolto, lo stato di salute generale del paziente, altri farmaci assunti e da quanto tempo la ferita è presente. Le famiglie possono aiutare a compilare cartelle cliniche, elenchi di farmaci e informazioni sulla storia medica che i coordinatori degli studi necessitano per determinare se qualcuno si qualifica per un particolare studio.^[11]

Il supporto per il trasporto e la pianificazione diventa particolarmente importante durante la partecipazione a uno studio clinico. Gli studi richiedono tipicamente visite più frequenti rispetto alle cure standard, con orari di appuntamento specifici che devono essere rispettati per mantenere l’integrità della ricerca. I membri della famiglia che possono fornire un trasporto affidabile e aiutare a coordinare i programmi rimuovono barriere significative alla partecipazione. Questo supporto pratico può fare la differenza tra il fatto che qualcuno possa realisticamente prendere parte a uno studio che potrebbe offrire opzioni di trattamento promettenti.^[4]

Le famiglie dovrebbero anche comprendere le protezioni in atto per i partecipanti agli studi clinici. Tutti gli studi legittimi seguono rigide linee guida etiche, ottengono il consenso informato e sono supervisionati da comitati di revisione che garantiscono la sicurezza dei pazienti. I partecipanti possono ritirarsi da uno studio in qualsiasi momento senza penalità e senza influire sul loro accesso alle cure mediche standard. Conoscere queste protezioni può aiutare le famiglie a sentirsi più a proprio agio con la decisione di partecipare.^[3]

A casa, i membri della famiglia spesso diventano partner essenziali nella cura delle ferite e nel monitoraggio. Possono imparare ad assistere con i cambi di medicazione quando necessario, aiutare a osservare i segni che un’infezione sta peggiorando (come aumento di arrossamento, gonfiore, drenaggio o odore) e assicurarsi che il piede interessato rimanga adeguatamente elevato e protetto. Le famiglie possono anche aiutare con il compito cruciale dell’ispezione quotidiana del piede, in particolare controllando le aree che il paziente non può facilmente vedere da solo.^[15]

Sostenere la gestione del diabete è un altro ruolo critico per le famiglie. Poiché il controllo della glicemia influisce direttamente sulla guarigione e sul rischio di infezione, i membri della famiglia possono assistere con la pianificazione dei pasti, assicurandosi che i farmaci vengano assunti nei tempi previsti e aiutando a monitorare i livelli di glucosio nel sangue. Creare un ambiente domestico che supporti un’alimentazione sana e un controllo regolare della glicemia rende più facile per la persona con l’infezione mantenere il controllo necessario per la guarigione.^[8]

Il supporto emotivo non può essere trascurato. Affrontare un’infezione del piede diabetico è spaventoso, e la minaccia di amputazione pesa pesantemente su molti pazienti. I membri della famiglia che ascoltano senza giudizio, offrono rassicurazione, aiutano a mantenere la speranza e riconoscono la difficoltà della situazione forniscono un supporto psicologico inestimabile. Allo stesso tempo, le famiglie dovrebbero anche prendersi cura dei propri bisogni emotivi e cercare supporto quando si sentono sopraffatti dalle responsabilità di assistenza.^[4]

Quando si cercano informazioni sugli studi clinici, le famiglie possono iniziare con il team sanitario del paziente, che potrebbe essere a conoscenza di studi pertinenti. I dipartimenti di ricerca ospedaliera, i centri per il diabete e le cliniche per la cura delle ferite hanno spesso informazioni sugli studi in corso. Risorse online come ClinicalTrials.gov forniscono database ricercabili di studi attualmente in fase di reclutamento di partecipanti. Anche le organizzazioni professionali focalizzate sul diabete e sulla cura del piede mantengono informazioni sulle opportunità di ricerca.^[4]

Le famiglie dovrebbero sentirsi autorizzate a porre domande dettagliate prima di accettare la partecipazione allo studio. Le domande importanti includono: cosa sta testando lo studio? Quali sono i potenziali benefici e rischi? Quanto durerà la partecipazione? Cosa sarà richiesto in termini di visite e procedure? Il trattamento standard sarà ancora disponibile se il trattamento dello studio non funziona? Ci sono costi per il paziente? Chi può essere contattato per domande o preoccupazioni? Prendersi il tempo per ottenere risposte approfondite a queste domande aiuta a garantire che le decisioni sulla partecipazione allo studio siano ben informate.^[11]

L’advocacy finanziaria è un altro modo in cui le famiglie possono aiutare. Le infezioni del piede diabetico e il loro trattamento possono essere straordinariamente costosi, in particolare se è richiesto il ricovero o l’intervento chirurgico. I membri della famiglia possono assistere comunicando con le compagnie assicurative, esplorando programmi di assistenza finanziaria, comprendendo cosa copre o non copre la partecipazione allo studio e aiutando a organizzare documenti e fatture. Questo supporto pratico riduce lo stress e garantisce che le preoccupazioni finanziarie non impediscano a qualcuno di ricevere le cure necessarie.^[4]

Infine, le famiglie dovrebbero ricordare che il loro coinvolgimento e supporto possono genuinamente migliorare i risultati. La ricerca ha dimostrato che i pazienti con forti sistemi di supporto sociale tendono ad avere una migliore aderenza al trattamento, una guarigione migliorata e risultati complessivi migliori quando affrontano le infezioni del piede diabetico. Il supporto pratico, emotivo e informativo che le famiglie forniscono non è solo utile, può salvare la vita.^[9]

Chi dovrebbe sottoporsi alla diagnostica e quando

Se hai il diabete, sapere quando cercare una valutazione medica per i tuoi piedi è fondamentale. L’infezione del piede diabetico è un problema clinico che si sviluppa quando i batteri entrano nel corpo attraverso ferite o ulcere sui piedi. Questo accade comunemente nei punti in cui la pelle è stata danneggiata o si è lesionata, spesso senza che la persona se ne accorga.^[1]

Dovresti cercare assistenza medica se noti qualsiasi segno di infezione sui tuoi piedi. Questi segnali di allarme includono arrossamento, calore, gonfiore, dolore o sensibilità, e fuoriuscita di pus da una ferita. Anche se non senti dolore a causa del danno nervoso, cambiamenti visibili come scolorimento della pelle, piaghe aperte che non guariscono, cattivo odore, o qualsiasi taglio e vescica dovrebbero spingerti a una visita immediata dal tuo medico.^[2]

Il tempismo della diagnosi è molto importante. Le persone con diabete affrontano un rischio stimato nell’arco della vita dal 15% al 25% di sviluppare un’ulcera del piede, con un’incidenza annuale dal 3% al 10%. Più della metà di tutte le amputazioni degli arti inferiori non traumatiche sono correlate a infezioni del piede diabetico, e l’85% delle amputazioni correlate al diabete sono precedute da un’ulcera che si è infettata.^[1][3]

Tutte le persone con diabete dovrebbero sottoporsi a un esame sistematico dei piedi almeno una volta all’anno, anche se non ci sono problemi evidenti. Se hai fattori di rischio per le ulcere del piede diabetico, come ulcere precedenti, scarso controllo della glicemia, danno nervoso esistente, ridotto flusso sanguigno ai piedi, deformità del piede o una storia di amputazione, dovresti essere esaminato più frequentemente.^[1]

Chiunque abbia il diabete e soffra di frequenti infezioni ai piedi, ferite che impiegano più di 30 giorni per guarire, problemi renali, o cammini regolarmente a piedi nudi è a maggior rischio e dovrebbe essere particolarmente vigile nel cercare valutazioni diagnostiche. Avere più di 40 anni, pressione alta o colesterolo alto, e fumare aumentano anche il rischio di sviluppare gravi complicazioni ai piedi.^[4]

Metodi diagnostici per identificare le infezioni del piede diabetico

Diagnosi clinica

L’infezione del piede diabetico è principalmente una diagnosi clinica, il che significa che i medici basano la loro valutazione su ciò che possono osservare e misurare durante un esame fisico. La diagnosi richiede la presenza di almeno due segni classici di infiammazione o infezione. Questi includono secrezioni purulente (pus), più almeno altri due segni come calore locale, arrossamento, gonfiore, dolore o sensibilità.^[1][9]

Durante l’esame, il tuo medico condurrà una valutazione approfondita della ferita, dell’intero arto e del tuo stato di salute generale. Cercheranno segni locali che suggeriscono che si è sviluppata un’infezione. Una ferita che non guarisce nonostante il trattamento adeguato, la presenza di secrezioni senza pus, cattivo odore e tessuto che appare morto o facilmente danneggiabile suggeriscono anche che può essere presente un’infezione.^[1]

I medici utilizzano sistemi di classificazione per valutare la gravità delle infezioni del piede diabetico. Il Gruppo di Lavoro Internazionale sul Piede Diabetico (IWGDF) e la Società Americana delle Malattie Infettive (IDSA) hanno sviluppato un sistema ampiamente utilizzato. Questo sistema categorizza le ferite come non infette o infette, con le ferite infette ulteriormente classificate come lievi, moderate o gravi. Questa classificazione aiuta a prevedere la necessità di ospedalizzazione e il rischio di amputazione.^[1]

Le infezioni lievi coinvolgono solo la pelle e i tessuti appena sotto di essa, con arrossamento che si estende per meno di 2 centimetri dalla ferita. Le infezioni moderate si estendono più in profondità o si diffondono più ampiamente. Le infezioni gravi mostrano segni che i sistemi del corpo sono compromessi, come febbre, battito cardiaco accelerato, pressione bassa o confusione. Questi indicatori aiutano i medici a determinare l’urgenza del trattamento appropriato e la sede.^[9]

Valutazione del flusso sanguigno

Valutare la circolazione del sangue ai tuoi piedi è una parte critica della diagnosi dei problemi del piede diabetico. La malattia arteriosa periferica è presente fino al 40% dei pazienti con infezioni del piede diabetico, e il cattivo flusso sanguigno rende la guarigione molto più difficile. Quando i vasi sanguigni sono ristretti o induriti a causa del diabete, meno sangue raggiunge i piedi, riducendo la capacità del corpo di combattere le infezioni e riparare i tessuti danneggiati.^[1][3]

I medici possono utilizzare diversi metodi per controllare la tua circolazione. Un test prevede la misurazione della pressione sanguigna in diverse parti della gamba utilizzando un dispositivo chiamato ecografia Doppler. Questo aiuta a identificare dove il flusso sanguigno potrebbe essere bloccato o ridotto. L’esame del polso—controllare i polsi nei piedi—fornisce informazioni rapide sulla circolazione, anche se l’assenza di un polso non significa sempre malattia grave.^[6]

Un altro strumento è la misurazione dei livelli di ossigeno transcutaneo, che mostra quanto ossigeno sta raggiungendo i tessuti nei tuoi piedi. Bassi livelli di ossigeno indicano una cattiva circolazione e predicono se le ferite guariranno correttamente. Queste informazioni aiutano i medici a decidere se potrebbero essere necessarie procedure per migliorare il flusso sanguigno prima o insieme al trattamento dell’infezione.^[3]

Studi di imaging

Gli esami di imaging aiutano i medici a vedere all’interno del tuo piede per determinare se l’infezione si è diffusa all’osso, una complicazione grave chiamata osteomielite. L’osteomielite si verifica in circa il 15% delle ulcere del piede diabetico e aumenta significativamente la probabilità che sarà necessario un intervento chirurgico. Rilevare precocemente l’infezione ossea influenza le decisioni terapeutiche e i risultati.^[3]

La radiografia semplice (raggi X standard) è tipicamente il primo esame di imaging ordinato quando si sospetta un’infezione ossea. I raggi X sono economici e ampiamente disponibili, anche se potrebbero non mostrare un’infezione ossea precoce. I cambiamenti visibili sui raggi X di solito appaiono solo dopo che l’infezione è stata presente per almeno due settimane. I segni che i medici cercano includono distruzione della struttura ossea, perdita di densità ossea o gas nei tessuti.^[6][9]

La risonanza magnetica (RM) è considerata il metodo di imaging più accurato per diagnosticare l’osteomielite precoce. La RM utilizza magneti e onde radio per creare immagini dettagliate di ossa e tessuti molli. Può rilevare l’infezione ossea prima dei raggi X e aiuta i medici a determinare l’estensione dell’infezione, il che è prezioso per pianificare l’intervento chirurgico se necessario. La RM è raccomandata quando i risultati dei raggi X non sono chiari, quando l’intera estensione dell’infezione è sconosciuta, o quando la pianificazione chirurgica richiede informazioni anatomiche dettagliate.^[1][9]

Le tomografie computerizzate (TC) possono essere utilizzate come alternativa quando la RM non è disponibile o non può essere eseguita. Le scansioni TC sono particolarmente utili per vedere i dettagli ossei e possono aiutare a guidare le procedure chirurgiche. Tuttavia, sono meno sensibili della RM nel rilevare l’infezione ossea precoce.^[9]

Esami di laboratorio

Gli esami del sangue forniscono informazioni preziose sulla gravità dell’infezione e sulla risposta del tuo corpo ad essa. Il conteggio dei globuli bianchi (WBC) può essere elevato quando è presente un’infezione, anche se questo non è sempre il caso. La velocità di eritrosedimentazione (VES) e la proteina C-reattiva (PCR) sono marcatori di infiammazione che sono spesso elevati nelle infezioni del piede diabetico. Questi test aiutano i medici a monitorare se il trattamento sta funzionando—i livelli dovrebbero diminuire man mano che l’infezione migliora.^[6][9]

Testare i livelli di zucchero nel sangue è essenziale poiché il glucosio alto compromette la capacità del sistema immunitario di combattere le infezioni. La ricerca mostra che la glicemia elevata può ridurre l’efficacia dei globuli bianchi nel raggiungere e combattere i siti di infezione. Possono essere ordinati anche test della funzionalità renale poiché la malattia renale è comune nel diabete e influenza le scelte terapeutiche, in particolare quali antibiotici possono essere utilizzati in sicurezza.^[4]

Le emocolture vengono tipicamente eseguite quando si sospetta un’infezione grave. Sebbene spesso negative nelle infezioni lievi o moderate, le emocolture positive indicano che i batteri sono entrati nel flusso sanguigno, una situazione grave che richiede trattamento immediato.^[6]

Test microbiologici

Identificare quali batteri stanno causando l’infezione aiuta i medici a scegliere gli antibiotici più efficaci. Tuttavia, raccogliere i campioni correttamente è cruciale. Le colture superficiali delle ferite—tamponi prelevati dalla superficie di una ferita—dovrebbero essere evitate perché spesso fanno crescere batteri che stanno semplicemente contaminando la superficie della ferita piuttosto che causare l’infezione. Questi campioni superficiali hanno scarsa accuratezza nell’identificare i veri organismi patogeni.^[9]

Le colture tissutali profonde ottenute attraverso procedure sterili forniscono informazioni più affidabili. L’approccio migliore è raccogliere campioni di tessuto durante procedure chirurgiche come il debridement (rimozione del tessuto morto), drenaggio di ascessi o biopsia ossea se si sospetta osteomielite. Questi campioni profondi hanno maggiori probabilità di far crescere i batteri che effettivamente causano l’infezione.^[1][9]

I batteri più comuni trovati nelle infezioni del piede diabetico sono cocchi gram-positivi aerobi, principalmente specie di Staphylococcus tra cui Staphylococcus aureus. Tuttavia, le infezioni moderate o gravi e le ferite precedentemente trattate con antibiotici sono spesso polimicrobiche, il che significa che contengono più tipi di batteri inclusi bacilli gram-negativi. I batteri anaerobi (quelli che crescono senza ossigeno) si trovano più comunemente nelle ferite con tessuto morto e nelle infezioni dei piedi con scarso flusso sanguigno.^[1]

Lo Staphylococcus aureus resistente alla meticillina (MRSA) è presente nel 10%-32% delle infezioni del piede diabetico ed è associato a tassi più elevati di fallimento del trattamento. Testare i tamponi nasali per MRSA può essere utile—una coltura nasale negativa ha un alto valore predittivo negativo, il che significa che l’infezione da MRSA è improbabile se questo test è negativo.^[1][9]

Test specializzati

Il test probe-to-bone è un semplice esame al letto del paziente in cui una sonda metallica sterile viene inserita attraverso l’ulcera. Se la sonda tocca l’osso, questo suggerisce fortemente che l’osteomielite è presente, specialmente nelle ulcere più profonde o più grandi. Combinato con altri reperti e imaging, questo test aiuta a confermare l’infezione ossea senza richiedere inizialmente procedure invasive.^[9]

Nei casi in cui l’osteomielite è fortemente sospettata, una biopsia ossea—prelevare un piccolo campione di tessuto osseo—fornisce la diagnosi più definitiva. Il campione osseo può essere testato sia per cercare l’infezione al microscopio sia per coltivare batteri. Questo è particolarmente prezioso quando la diagnosi è incerta o quando identificare i batteri specifici è cruciale per scegliere gli antibiotici.^[6]

Diagnostica per la qualificazione agli studi clinici

Quando i pazienti vengono considerati per la partecipazione a studi clinici che studiano nuovi trattamenti per le infezioni del piede diabetico, sono tipicamente richiesti criteri diagnostici specifici. Queste valutazioni standardizzate assicurano che i partecipanti allo studio abbiano infezioni confermate di gravità appropriata e che i risultati possano essere confrontati in modo affidabile tra diversi centri di studio.^[5]

Gli studi clinici richiedono generalmente prove documentate di infezione basate sul sistema di classificazione IWGDF/IDSA. I pazienti devono avere almeno due segni clinici di infiammazione o purulenza per essere arruolati. La classificazione della gravità—lieve, moderata o grave—determina spesso a quali studi un paziente può partecipare, poiché alcuni studi si concentrano su livelli di gravità specifici.^[1][5]

La conferma di laboratorio include tipicamente esami del sangue di base come emocromo completo, marcatori infiammatori (VES e PCR) e pannelli metabolici che valutano la funzione renale ed epatica. Le misure del controllo del glucosio nel sangue, in particolare i livelli di emoglobina A1C, sono solitamente documentate poiché la gestione del diabete influisce sulla guarigione delle ferite e sui risultati del trattamento.^[9]

Gli studi di imaging sono spesso richiesti per l’arruolamento negli studi, in particolare quando si studiano trattamenti per infezioni che coinvolgono l’osso. I raggi X di base sono standard, e le scansioni RM possono essere obbligatorie per confermare la presenza e l’estensione dell’osteomielite. Queste immagini vengono ripetute durante e dopo il trattamento per misurare oggettivamente la risposta.^[1]

La valutazione vascolare è frequentemente richiesta poiché il flusso sanguigno influenza significativamente la guarigione. Gli studi clinici possono richiedere la documentazione di una circolazione adeguata attraverso l’esame del polso, studi Doppler che misurano la pressione sanguigna a vari livelli della gamba, o misurazioni dell’ossigeno transcutaneo. Alcuni studi escludono pazienti con malattia vascolare grave poiché la cattiva circolazione influisce sulla guarigione indipendentemente dal trattamento dell’infezione.^[3]

Le misurazioni delle ferite utilizzando tecniche standardizzate sono essenziali per gli studi. I ricercatori documentano le dimensioni della ferita, la profondità, la posizione e le caratteristiche utilizzando fotografie e misurazioni precise. Queste valutazioni di base consentono una valutazione oggettiva del fatto che i trattamenti migliorino i tassi di guarigione. Alcuni studi utilizzano scale di valutazione delle ferite specializzate che valutano varie caratteristiche per monitorare i progressi.^[5]

I criteri di esclusione basati sui risultati diagnostici spesso eliminano i pazienti che hanno determinate condizioni che interferirebbero con i risultati dello studio. Questi potrebbero includere pazienti con diabete non controllato (livelli di A1C molto alti), malattie renali o epatiche gravi, altre infezioni attive, determinati farmaci che influenzano la guarigione, o precedenti fallimenti del trattamento con il farmaco studiato.^[9]

Il monitoraggio regolare durante lo studio prevede test diagnostici ripetuti a intervalli specificati. Imaging di follow-up, test di laboratorio, colture delle ferite ed esami fisici sono programmati per tracciare la risoluzione dell’infezione, i progressi nella guarigione e la sicurezza. Queste valutazioni sistematiche generano dati che mostrano se i trattamenti sperimentali funzionano meglio delle cure standard.^[5]

Studi clinici disponibili

Attualmente è disponibile 1 studio clinico internazionale per i pazienti con infezione moderata o grave del piede diabetico. Lo studio è condotto in diversi paesi europei, inclusa l’Italia.

Studio sulla sicurezza ed efficacia di Contezolid Acefosamil, Contezolid e Linezolid

Località: Bulgaria, Croazia, Repubblica Ceca, Cechia, Estonia, Francia, Grecia, Ungheria, Italia, Lettonia, Lituania, Polonia, Portogallo, Romania, Slovacchia, Spagna

Questo studio clinico si concentra sul trattamento delle infezioni del piede diabetico, confrontando l’efficacia e la sicurezza di due nuovi farmaci, Contezolid Acefosamil e Contezolid, con un farmaco già esistente chiamato Linezolid. I farmaci vengono somministrati ai partecipanti tramite infusione endovenosa (direttamente nel flusso sanguigno) oppure per via orale sotto forma di compresse.

Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia di questi farmaci nel trattamento di infezioni moderate o gravi del piede diabetico. I partecipanti vengono assegnati casualmente a ricevere i nuovi farmaci (Contezolid Acefosamil e Contezolid) oppure il farmaco esistente (Linezolid). Alcuni partecipanti possono ricevere un placebo, che ha l’aspetto del farmaco reale ma non contiene principi attivi. Lo studio ha una durata massima di 28 giorni, durante i quali la salute dei partecipanti e la loro risposta al trattamento vengono attentamente monitorate dal team di ricerca.

Criteri di inclusione principali:

• Età pari o superiore a 18 anni
• Diagnosi di diabete mellito (tipo 1 o tipo 2)
• Presenza di un’infezione del piede che è iniziata a livello della caviglia o al di sotto e non si estende sopra il ginocchio
• Infezione classificata come moderata o grave, sospettata di essere causata da batteri Gram-positivi
• Infezione iniziata o peggiorata negli ultimi 14 giorni
• Terapia antibiotica efficace per meno di 48 ore nelle 96 ore precedenti l’inizio dello studio
• Per le donne in età fertile: test di gravidanza negativo e consenso all’uso di metodi contraccettivi altamente efficaci

Criteri di esclusione principali:

• Presenza di altre infezioni gravi non correlate all’infezione del piede diabetico
• Reazioni allergiche precedenti a farmaci simili
• Partecipazione ad un altro studio clinico
• Storia di gravi malattie epatiche o renali
• Gravidanza o allattamento
• Sistema immunitario compromesso
• Uso recente di alcuni antibiotici che potrebbero interferire con il farmaco dello studio
• Storia di abuso di alcol o droghe
• Condizioni che potrebbero influenzare l’assorbimento di farmaci orali
• Condizioni di salute mentale che potrebbero compromettere la capacità di seguire le istruzioni dello studio

Farmaci in studio:

Contezolid Acefosamil è un antibiotico somministrato per via endovenosa, attualmente in fase di sperimentazione clinica. Il farmaco agisce inibendo la crescita batterica e appartiene alla classe degli antibiotici specificamente progettati per combattere le infezioni batteriche.

Contezolid è la formulazione orale del farmaco, assunta sotto forma di compressa. Come Contezolid Acefosamil, funziona bloccando la crescita dei batteri ed è classificato come antibiotico.

Linezolid è un farmaco già consolidato nella pratica clinica, utilizzato per trattare varie infezioni batteriche, incluse quelle del piede diabetico. Può essere somministrato sia per via endovenosa che orale, offrendo opzioni di trattamento flessibili. Agisce impedendo ai batteri di produrre le proteine necessarie per la loro crescita.

Fasi dello studio:

• Fase 1: All’ingresso nello studio, i partecipanti vengono assegnati casualmente a ricevere Contezolid Acefosamil o Linezolid in modalità doppio cieco
• Fase 2: Inizio del trattamento con il farmaco assegnato, somministrato per via endovenosa
• Fase 3: Possibile passaggio alla formulazione orale del farmaco
• Fase 4: Monitoraggio continuo della salute e della risposta al trattamento con visite regolari
• Fase 5: Valutazione finale al termine del trattamento, con una visita di controllo al giorno 35 per valutare la risposta clinica

I pazienti interessati a partecipare dovrebbero discutere con il proprio medico curante per verificare l’idoneità secondo i criteri di inclusione ed esclusione specificati. La partecipazione a studi clinici rappresenta non solo un’opportunità di accesso a nuove terapie, ma contribuisce anche al progresso della ricerca medica per il beneficio di tutti i pazienti affetti da questa condizione.