Studi Clinici Attivi
Studio sugli Effetti del Rikkunshito sulla Dispepsia Funzionale in Pazienti di Medicina Generale
Localizzazione: Belgio
Questo studio clinico si concentra sulla valutazione dell'efficacia del Rikkunshito (noto anche con il codice TJ-43), una medicina tradizionale giapponese a base di erbe, nel trattamento della dispepsia funzionale. I partecipanti riceveranno il trattamento o un placebo sotto forma di granuli da assumere per via orale per un periodo fino a 16 settimane. Durante lo studio, i pazienti dovranno compilare un diario giornaliero utilizzando la Scala di Distress Postprandiale di Leuven (LPDS) per registrare i loro sintomi. Lo studio valuterà anche l'impatto del trattamento sulla qualità di vita, sull'ansia e sulla depressione attraverso vari questionari.
Criteri di inclusione principali: adulti di età pari o superiore a 18 anni con nuova diagnosi di dispepsia funzionale secondo i criteri di Roma, con sintomi moderati di pienezza postprandiale o sazietà precoce per 2-5 giorni a settimana.
Studio sull'Olio di Bacche di Ginepro per Problemi Digestivi come Crampi, Gas e Gonfiore negli Adulti
Localizzazione: Germania
Questo studio clinico tedesco valuta l'efficacia di Roleca Wacholder 100mg, una capsula morbida contenente olio di bacche di ginepro, nel trattamento dei disturbi digestivi dispeptici. I partecipanti assumeranno il trattamento o un placebo per via orale per un periodo fino a 12 settimane. Lo studio analizzerà non solo l'efficacia nel ridurre sintomi come crampi gastrointestinali, flatulenza e gonfiore, ma anche la tollerabilità del trattamento e i possibili effetti collaterali. Un aspetto innovativo dello studio è l'analisi dei cambiamenti nel microbioma intestinale prima e durante il trattamento.
Criteri di inclusione principali: adulti tra 18 e 59 anni con sintomi digestivi dispeptici persistenti negli ultimi 3 mesi, inclusi disagio, pressione e sensazione di pienezza nella parte superiore dell'addome di almeno grado lieve.
Studio sull'Efficacia e la Sicurezza del Citrato di Betaina per il Trattamento della Dispepsia Funzionale negli Adulti
Localizzazione: Grecia
Questo studio greco si propone di valutare l'efficacia e la sicurezza di ALKACITRAT, un trattamento contenente citrato di betaina, per la dispepsia funzionale. I partecipanti riceveranno ALKACITRAT o un placebo per via orale e saranno monitorati per valutare il miglioramento dei sintomi e la sicurezza del trattamento. Lo studio confronterà i risultati tra i due gruppi esaminando i cambiamenti nella gravità dei sintomi e nella qualità di vita complessiva, utilizzando scale specifiche come il punteggio GOS e l'indice NDI-SF.
Criteri di inclusione principali: uomini e donne tra 18 e 75 anni che soddisfano i criteri Roma IV per la dispepsia funzionale, con un punteggio GOS di 4 o superiore, legalmente competenti e in grado di comprendere i dettagli dello studio.
Studio di Sicurezza dell'Almagato per Donne in Gravidanza con Bruciore di Stomaco e Reflusso, Valutazione degli Effetti su Madre e Bambino
Localizzazione: Spagna
Questo studio spagnolo si concentra sulla valutazione della sicurezza dell'almagato in donne in gravidanza che soffrono di bruciore di stomaco e reflusso. Il bruciore di stomaco è una condizione comune durante la gravidanza, caratterizzata da una sensazione di bruciore al petto, spesso dopo i pasti. L'almagato viene somministrato sotto forma di sospensione orale per un periodo fino a 14 giorni. Lo studio monitorerà attentamente la salute delle madri e dei loro bambini durante la gravidanza e dopo il parto, valutando vari fattori come il tipo di parto, il peso e la lunghezza del neonato alla nascita, e la salute generale del bambino.
Criteri di inclusione principali: donne adulte in gravidanza di età compresa tra 18 e 45 anni che manifestano bruciore di stomaco o reflusso.
Studio sulla Riduzione dell'Uso di Inibitori della Pompa Protonica in Pazienti con Bruciore di Stomaco, Reflusso o Dispepsia: Confronto tra Uso al Bisogno, Terapia con Alginato e Riduzione Graduale della Dose
Localizzazione: Belgio
Questo studio belga affronta una questione clinica importante: come ridurre o interrompere in modo sicuro l'uso degli inibitori della pompa protonica (IPP) in pazienti che li assumono da lungo tempo senza una chiara necessità. Lo studio confronta tre diverse strategie: l'uso degli IPP solo al bisogno, la sostituzione con una formulazione di alginato (che protegge la mucosa gastrica), e la riduzione graduale della dose secondo un approccio tradizionale. I partecipanti saranno assegnati casualmente a uno dei tre metodi e monitorati per valutare quale strategia sia più efficace nel permettere l'interruzione degli IPP mantenendo il controllo dei sintomi.
Criteri di inclusione principali: adulti oltre i 18 anni, di entrambi i sessi, che utilizzano IPP quotidianamente da più di 12 settimane senza una specifica indicazione medica per l'uso a lungo termine.
Studio su Budesonide e Mannitolo per il Trattamento dell'Infiammazione in Pazienti con Dispepsia Funzionale
Localizzazione: Belgio
Questo innovativo studio belga esplora l'uso di Jorveza, contenente il principio attivo budesonide, per trattare l'infiammazione di basso grado nell'intestino tenue, specificamente nel duodeno, in pazienti con dispepsia funzionale. I partecipanti riceveranno Jorveza o un placebo sotto forma di compresse orodispersibili (che si sciolgono in bocca) per 12 settimane. L'obiettivo principale è osservare i cambiamenti nel numero di cellule chiamate eosinofili nel duodeno, spesso associate all'infiammazione. Lo studio valuterà anche i cambiamenti nei sintomi digestivi, nella qualità di vita, nella motilità gastrica e nel microbioma associato alla mucosa.
Criteri di inclusione principali: pazienti con dispepsia funzionale con sintomi correlati ai pasti (sindrome da distress postprandiale) secondo i criteri Roma IV, di età compresa tra 18 e 70 anni, sia maschi che femmine.
Grecia
