Studio su Dispepsia Funzionale, Bruciore di Stomaco e Reflusso: Strategie di Interruzione degli Inibitori della Pompa Protonica per Pazienti in Cure Primarie

3 1 1 1

Di cosa tratta questo studio?

Lo studio si concentra su pazienti con dispepsia funzionale, bruciore di stomaco e reflusso che utilizzano cronicamente inibitori della pompa protonica (PPI) senza una chiara indicazione per un uso a lungo termine. L’obiettivo è determinare la migliore strategia per ridurre o interrompere l’uso di questi farmaci. Verranno confrontate tre diverse strategie: l’uso di PPI al bisogno, la sostituzione della terapia con una formulazione di alginato e la riduzione graduale della dose di PPI.

Le terapie utilizzate nello studio includono Maalox Antacid® in diverse formulazioni, come compresse masticabili e sospensioni orali, contenenti ossido di alluminio e idrossido di magnesio. Un’altra opzione è Gaviscon Antizuur – Antireflux Unidose, una sospensione orale in bustine che contiene bicarbonato di sodio, carbonato di calcio e alginato di sodio. Questi farmaci sono progettati per alleviare i sintomi di bruciore di stomaco e reflusso.

Lo studio si propone di valutare quale delle strategie di riduzione dei PPI sia più efficace nel mantenere i pazienti soddisfatti del trattamento e disposti a continuare con esso. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo per monitorare il successo del trattamento e la loro soddisfazione complessiva. L’obiettivo è trovare un metodo che permetta di ridurre l’uso di PPI senza compromettere il benessere dei pazienti.

1 inizio dello studio

Partecipazione allo studio per adulti di età superiore ai 18 anni che utilizzano in modo cronico inibitori della pompa protonica (PPI) senza indicazione terapeutica a lungo termine.

Lo studio mira a determinare la migliore strategia per interrompere l’uso cronico di PPI.

2 randomizzazione

I partecipanti vengono assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi di trattamento.

Gruppo A: uso di PPI al bisogno.

Gruppo B: sostituzione della terapia con PPI con una formulazione di alginato.

Gruppo C: riduzione graduale della dose di PPI attraverso un’assunzione intermittente fissa.

3 trattamento

I partecipanti seguono il regime di trattamento assegnato per tutta la durata dello studio.

Nel gruppo B, viene utilizzato un prodotto a base di alginato come Gaviscon Antizuur – Antireflux Unidose (500mg/213mg/325mg) in sospensione orale.

4 visite di controllo

Durante lo studio, vengono effettuate visite di controllo per valutare il successo terapeutico.

Il successo terapeutico è determinato dall’uso di PPI, dalla soddisfazione del trattamento e dalla volontà di continuare con il trattamento.

5 valutazione dei risultati

Alla fine del periodo di follow-up, viene valutata la percentuale di pazienti che hanno raggiunto un esito terapeutico positivo in ciascun gruppo di trattamento.

Viene anche valutata la percentuale di settimane durante il periodo di follow-up in cui i pazienti non hanno utilizzato PPI.

Chi può partecipare allo studio?

  • Devi essere un adulto di età superiore ai 18 anni.
  • Sia uomini che donne possono partecipare.
  • Devi assumere inibitori della pompa protonica (PPI) da più di 12 settimane senza una chiara indicazione medica per l’uso a lungo termine. Gli inibitori della pompa protonica sono farmaci che riducono la quantità di acido prodotto dallo stomaco.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno un’indicazione stabilita per l’uso a lungo termine di inibitori della pompa protonica (PPI). Gli inibitori della pompa protonica sono farmaci usati per ridurre l’acidità nello stomaco.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di età specificate per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, cioè gruppi che potrebbero avere difficoltà a proteggere i propri diritti e il proprio benessere durante lo studio.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Maison Médicale des Riches Claires clinical practice center Bruxelles Belgio
Spectrummed Saint-Gilles Belgio
Cabinet dr. Spoden Ottignies-Louvain-la-Neuve Belgio
Dr. Marie-Hélène Lanthier-Landenne Schaerbeek Belgio
Huisartsenpraktijk Kerkstraatje clinical practice center Courtrai Belgio
Doktershuis General Practice Center Bilzen Belgio
Wtm Dc Beozmow Bruges Belgio
Muuquh Mlguncuwqd Rhbbmcx Ransart Belgio
Hbkbkezpvl Pezt chmxlyrn pgdvdqtk crsgej Lovanio Belgio
Hajecsnaklpenmvbbg dr lrphq czvupzbn pdvwztaq cfpcsq Lebbeke Belgio
Mrrcib cfxroyof pkqyrlpq cjdtyo Chaumont-Gistoux Belgio
Dowkje Aqmfnr Do Psrnept cklngsss pmzbwgck chmnwc Gavere Belgio
Hiykewcxdt Thlwmfijf cfyiribq ppwnwhoc clgqbm Gand Belgio
Mgwuhj Mjutasbc Fbgyq dc Sxwirkj Watermael-Boitsfort Belgio
Mxvnsm Mfbvqwut Mfshnwre Woluwe-Saint-Pierre Belgio
Manvwcqorcd Bruxelles Belgio
Hjnzauizcyadkluleo Fedg Cqllcqhb pmmdejms Cbuxod Overijse Belgio
Wclgomqvdbrkmiibwsjotn Dvvmhjeia croobpkj pugfvhhq cmjzaa Aalst Belgio
Dpueopp Pwaynfh Shiduvz Shgq Cunlofnu Pdcmmjqn Cptmqq Ans Belgio
Dxj Buztirjq Vrd Djq Bboai cwxfxcki psiyxorn chctpp Keerbergen Belgio
Hchpuweme hdlmeafftkdsjsbkvn cshjxmde prwvblvp czokqh Genk Belgio
Meprth Mkpyvesd pshv Lv Pubdnx – Lg royaoje Molenbeek-Saint-Jean Belgio
Pbakjguj Hdq sqbvl coovrxlv plhpgpgx chnbbm Aalter Belgio
Mfz Muchkf à Vyqu cjkzmgkv piopysvj ckumfp Bouge Belgio
Wcx Dg Pone Vxj ctepludo pxjkhybw cuvxdg Gentbrugge Belgio
Iizcncpkedz Miunuzpq glomjakaebgu rhilfk ctpmhnkz pufxtjvx cuwlzk Seraing Belgio
Hqmikvvcaamzhphnse ds rfojltw cheyszue pgnjmssw cwztvn Merelbeke Belgio
Gtvwmvjyeuwdjp Vrfxpu Leefdaal Belgio
Dutblts Mcohgvqe Rebecq Belgio
Dgwhwq Keuyotj Bbgand Heverlee Belgio
Zihxbqfgvcuz Df Wdbgoii cmfyydwx psynbmsu caotcn Geel Belgio
Hcdpmuzzcdmgimnw Duktmp Aapt dm Afslfkx goktaax plovybxn ccvvin Kortenberg Belgio
Erhq mtsczmdyy Moorslede Belgio
Hisboewczckipckcbj Dqcbhwtuj clnxwufb pcgfaqrp cyygtj Betekom Belgio
Aiawmqyyslaljx Ccagovsb Pgkutcbe Cqmzfi Tielt-Winge Belgio
Hlekgcirqtdvsvvytw hya Pshhtooic cahebpfb pqsftqgo cbuslt Bilzen Belgio
Kzbqcc cqvxfgyb pmahobmt cfkbls Beveren Belgio
Myscgb Mwcabtew dkn Bmgdqkss currmpon prbwflvf crwpue Namur Belgio
Dizhnxupptxcmjj Aal Vgrej cdtnqwmj pbzhulcf cvugkg Herentals Belgio
Cmtplw mrsribh Iodou cmkkuhck pkgjpouh cchrde Liegi Belgio
Du Mfgyewlv cbmzfjph pqkndeoj cxsmmb Rotselaar Belgio
Guqreupxzmuwli Tvtnnod cectssdt pynzgxrg cztfzg Tremelo Belgio
Hdq Hnbjlsdwkqedac cntvhshf ptnhxkjt cufscq Lauwe Belgio
Mjxouhsahhojmeety Eewhmvishmgsxvsqye Mfuuyhl Tjgdz cutqkbxf puswkufc cxlssi Laakdal Belgio
Ednjwp Morryee Vightvkm Chaudfontaine Belgio
Mglfmz Mqccocmb Wwazkyhzhfmwxcujshswqzboukkct Watermael-Boitsfort Belgio
Wpuorjfvjvxgmjoxrhdasw Nhnug Gnkj cnxurgjj psyfozsr cbhrhe Gand Belgio
Hydykaxtgg Baifvmsu Kessel-Lo Belgio
Crxgie dw Suxol Icuujpse dnk Csohlvqsx cmakppdp pzoldlvv ciehzm Sprimont Belgio
Hvzojnxxsfqbimmbnw Pkxwlwk Bonheiden Belgio
Hanmieno Hsbwqujdigunnwadru cafzkyrt pabkvlaq crhzoi Wilsele Belgio
Myhiyxd Rgsgv cfzaotzu pupluyzp ccqwyi Quiévrain Belgio
Shseravqfpl Koekelberg Belgio
Mzvsygo Czferzm Gvqykradhtpm cityepbx pyhafvhb cklsxg Zedelgem Belgio
Cbdzqsx Dj Jkgd Axqtlqsmg Beauvechain Belgio
Dxmlrp Svnnd Cvwbxqnk Pfcwcmzd Coopgx Aartrijke Belgio
Gicqjaavivnovw Fvumujmd Cnrjfmjm Pjfvzaks Cqgmfo Berchem Belgio
Culsvof dol Dygucorjs Jodoigne Belgio
Mzntnx Mkcktaje 1tkf Forest Belgio
Crvqzn dq Saqtw dr lxdsvzhwhuicdk – Cyh Ciajyijv Piiqaxhi Cvsvih Esneux Belgio
Hkmagshbhy Kiimsnbatuf czcqoeqp pwoyedwd cjiazg Kluisbergen Belgio
Hcirnkpfxgfplxfomx Dh Lqshc chpyumri pszinchc cauksp Bruges Belgio
Hriwsytqepqpzkqzhz dt Hxxyoolqtlcyxrkozb puepzesq cqwrpb Herentals Belgio
Hwflapkepellbalqeg Sdgdzxmxm cfsgnhev pjoukbnt cjwpkh Turnhout Belgio
Iwcwyrp huekrvyqimltxlnwpsmbouqndk pzhuoeiq czfpuw Maaseik Belgio
Hcjvhpihfjnwfwf Allfwt Gelrode Belgio
Db Cnxmvtwo Whywzqn cssmgegl phjazcsg cbljsx Ploegsteert Belgio
Gfjmgkkwescwat Dz Wsstaau Wilsele Belgio
Cjvinkz Mxwieijlmqvcjmm Seraing Belgio
Hyloehmaov Tkpwcpxphp Crpndpgj Pdqqeupx Cfqooj Lovanio Belgio
Cjjly Snvsw Sint-Amandsberg Belgio
Gjfxzabqbadgkx bpapwjyu conmfynu pbspozeo cdzuen Kessel-Lo Belgio
Mqduzalh Malines Belgio

Vuoi saperne di più su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Belgio Belgio
Non reclutando
28.04.2023

Sedi della sperimentazione

Inibitori della pompa protonica (PPIs): Questi farmaci sono utilizzati per ridurre la produzione di acido nello stomaco. Nel contesto di questo studio, i pazienti che assumono PPIs da lungo tempo senza una chiara indicazione medica stanno esplorando strategie per interrompere l’uso cronico. Una delle strategie è l’uso dei PPIs “al bisogno”, cioè solo quando i sintomi si presentano.

Formulazione di alginato: Questo trattamento è utilizzato come alternativa ai PPIs. Gli alginati agiscono formando una barriera fisica che galleggia sul contenuto dello stomaco, riducendo il reflusso acido. Nello studio, i pazienti sostituiscono la terapia con PPIs con una formulazione di alginato per vedere se questa strategia è efficace nel gestire i sintomi.

Riduzione graduale dei PPIs: Questa è la strategia classica per interrompere l’uso dei PPIs. Consiste nel diminuire gradualmente la dose attraverso un’assunzione intermittente e fissa. Questa strategia è utilizzata come confronto per valutare l’efficacia delle nuove strategie proposte nello studio.

Malattie in studio:

Dispepsia funzionale – È una condizione caratterizzata da dolore o fastidio persistente nella parte superiore dell’addome, senza una causa organica evidente. I sintomi possono includere sensazione di pienezza precoce durante i pasti, gonfiore addominale e nausea. La dispepsia funzionale è spesso cronica e i sintomi possono variare in intensità e frequenza. Non è associata a danni strutturali visibili nel tratto gastrointestinale. La causa esatta è sconosciuta, ma si ritiene che fattori come lo stress e la dieta possano contribuire.

Bruciore di stomaco – È una sensazione di bruciore o dolore che si avverte dietro lo sterno, spesso dopo aver mangiato. Questo sintomo è causato dal reflusso acido, quando l’acido dello stomaco risale nell’esofago. Il bruciore di stomaco può essere occasionale o frequente e può peggiorare quando si è sdraiati o piegati. È comune e può essere scatenato da determinati alimenti, bevande o stress. Sebbene fastidioso, di solito non è grave.

Reflusso gastroesofageo – È una condizione in cui l’acido dello stomaco risale nell’esofago, causando sintomi come bruciore di stomaco e rigurgito acido. Può verificarsi occasionalmente o essere cronico, noto come malattia da reflusso gastroesofageo (GERD). I sintomi possono includere anche difficoltà a deglutire e tosse cronica. Il reflusso è spesso influenzato da fattori come dieta, peso corporeo e abitudini di vita. Se non trattato, può portare a complicazioni come l’infiammazione dell’esofago.

ID della sperimentazione:
2022-502375-37-00
Codice del protocollo:
PEPPER
NCT ID:
NCT05629143
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio sull’effetto del Rikkunshito nei pazienti con dispepsia funzionale reclutati dall’assistenza primaria in Belgio

    In arruolamento

    3 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Belgio
  • Studio sulla sicurezza dell’almagate in donne in gravidanza con bruciore di stomaco e reflusso

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Farmaci in studio:
    Spagna