Attualmente sono in corso 35 studi clinici sul COVID-19 in tutto il mondo. In questo articolo presentiamo 10 di questi studi che cercano nuovi modi per prevenire e trattare questa malattia. Gli studi includono ricerche su vaccini, trattamenti antivirali e terapie per i sintomi a lungo termine del COVID-19.
Studi Clinici in Corso sul COVID-19
Il COVID-19 rimane un’importante sfida sanitaria globale, e i ricercatori continuano a sviluppare nuovi trattamenti e vaccini per combattere questa malattia. Gli studi clinici attualmente in corso esaminano diverse strategie terapeutiche, dalla prevenzione tramite vaccinazione al trattamento dei pazienti non ospedalizzati e dei bambini affetti dalla malattia. Questi studi sono fondamentali per migliorare la nostra comprensione del virus SARS-CoV-2 e per trovare modi più efficaci per proteggere le popolazioni vulnerabili.
Studi sui Vaccini e sulla Risposta Immunitaria
Studio sull’Immunità al COVID-19 negli Adulti Immunocompromessi Utilizzando Raxtozinameran e Bretovameran in Belgio
Localizzazione: Belgio
Questo studio si concentra sulla comprensione della risposta immunitaria al SARS-CoV-2 nelle persone con sistemi immunitari indeboliti. I partecipanti includono individui sani e immunocompromessi, come residenti in case di riposo, pazienti in dialisi e pazienti con trapianto di rene o polmone, di età compresa tra 18 e 105 anni. Lo studio utilizza due vaccini mRNA diversi: Comirnaty Omicron XBB.1.5 e Comirnaty JN.1.
L’obiettivo principale è valutare il livello di anticorpi contro la variante più comune del virus, con valutazioni effettuate tre volte all’anno. Lo studio esamina sia la qualità della risposta anticorpale che la risposta immunitaria cellulare. I criteri di inclusione richiedono che i partecipanti abbiano precedentemente preso parte a uno dei seguenti studi: PICOV-VAC, REDUVAC, Lung-VAC o Nephro-VAC. Lo studio si svolgerà dal 2023 al 2026 per raccogliere dati completi su come il sistema immunitario risponde nel tempo.
Studio sulla Risposta Immunitaria del Vaccino COVID-19 Tozinameran con Combinazioni di Vaccini Antinfluenzali negli Adulti di 65 Anni e Oltre
Localizzazione: Belgio, Paesi Bassi
Questo studio valuta gli effetti della co-somministrazione di vaccini per COVID-19 e influenza negli adulti di età pari o superiore a 65 anni. I partecipanti riceveranno il vaccino COVID-19 mRNA Comirnaty insieme a uno dei due vaccini antinfluenzali: Influvac sub-unit Tetra o Fluad Tetra. Quest’ultimo contiene un adiuvante MF59, un ingrediente che aiuta a potenziare la risposta immunitaria del corpo.
Lo scopo dello studio è comprendere come il sistema immunitario risponde quando questi vaccini vengono somministrati insieme. I partecipanti saranno monitorati attraverso visite programmate dove riceveranno i vaccini e avranno controlli della risposta immunitaria tramite esami del sangue nei giorni 0, 10, 28 e 90. Durante lo studio, la sicurezza dei vaccini sarà attentamente monitorata, con particolare attenzione alle reazioni nel sito di iniezione e ad altri sintomi. I criteri di inclusione richiedono che i partecipanti abbiano 65 anni o più e siano in grado di fornire il consenso informato scritto.
Studio sulla Sicurezza e Risposta Immunitaria del Richiamo PHH-1V81 per Adulti Vaccinati Contro il COVID-19
Localizzazione: Spagna
Questo studio clinico valuta un vaccino di richiamo per il COVID-19, concentrandosi su due vaccini diversi. Il primo è Comirnaty Omicron XBB.1.5, un vaccino mRNA progettato per proteggere contro la variante Omicron. Il secondo è un nuovo vaccino candidato chiamato PHH-1V81, che è un vaccino proteico ricombinante, il che significa che utilizza un frammento della proteina del virus per aiutare il corpo a riconoscere e combattere il virus.
I partecipanti devono aver già ricevuto le vaccinazioni iniziali contro il COVID-19 e almeno una dose di richiamo di un vaccino mRNA approvato nell’Unione Europea, con l’ultima dose somministrata almeno 6 mesi prima dell’inizio dello studio. I partecipanti riceveranno il richiamo PHH-1V81 o il vaccino Comirnaty Omicron XBB.1.5. Lo studio confronterà l’efficacia di ciascun vaccino nel potenziare la capacità del sistema immunitario di combattere il virus, in particolare contro la variante Omicron XBB.1.16. I partecipanti saranno monitorati per eventuali reazioni o effetti collaterali dopo aver ricevuto il richiamo per un periodo di 182 giorni.
Studi su Trattamenti Antivirali e Antisettici
Studio sull’Effetto di Povidone-Iodio, Perossido di Idrogeno e Acqua per Iniezione su COVID-19, Influenza A e RSV nei Pazienti
Localizzazione: Spagna
Questo studio si concentra sugli effetti di diversi antisettici orali su alcuni virus respiratori, specificamente in pazienti diagnosticati con COVID-19, influenza A o virus respiratorio sinciziale (RSV). Lo studio utilizza antisettici come Betadine bucal, che contiene il principio attivo povidone-iodio, e Agua oxigenada Foret, che contiene perossido di idrogeno. Questi antisettici vengono utilizzati come collutori per vedere quanto efficacemente possano ridurre la presenza di questi virus nella saliva.
L’obiettivo dello studio è analizzare l’effetto immediato di questi antisettici sulla carica virale nella saliva e determinare quanto dura questo effetto, fino a 7 ore dopo un singolo risciacquo. I criteri di inclusione richiedono che i partecipanti abbiano una diagnosi di infezione da uno dei virus respiratori menzionati, con sintomi apparsi da meno di 5 giorni, e non stiano ricevendo trattamenti antivirali. I partecipanti devono avere più di 16 anni. I campioni di saliva verranno raccolti in diversi momenti per misurare la quantità di virus presente.
Studio sulla Sicurezza ed Efficacia di Nirmatrelvir e Ritonavir per Bambini Non Ospedalizzati con COVID-19 a Rischio di Malattia Grave
Localizzazione: Bulgaria, Ungheria
Questo studio clinico si concentra sul trattamento del COVID-19 nei bambini non ospedalizzati che presentano sintomi e sono a rischio di sviluppare una malattia grave. Lo studio coinvolge l’uso di una combinazione di farmaci chiamata nirmatrelvir e ritonavir, che vengono assunti per via orale. Il nirmatrelvir è anche conosciuto con il nome in codice PF-07321332.
Lo scopo dello studio è comprendere come questi farmaci funzionano nei bambini e determinare la dose giusta per diversi gruppi di età, garantendo che sia sicura e ben tollerata. I partecipanti assumeranno il farmaco per un breve periodo, fino a cinque giorni. Lo studio includerà bambini dalla nascita a meno di 18 anni che sono risultati positivi al COVID-19 e mostrano sintomi. I criteri di inclusione richiedono che i partecipanti abbiano almeno un fattore di rischio per malattia grave, come essere in sovrappeso, avere una condizione cronica o avere meno di un anno di età. Lo studio raccoglierà informazioni sulla sicurezza del farmaco e sul suo effetto sul virus nel corpo.
Studio sull’Immunoglobulina Iperimmune Anti-COVID-19 per il Trattamento degli Adulti con Sintomi Precoci di COVID-19
Localizzazione: Danimarca, Grecia, Spagna
Questo studio clinico valuta il trattamento del COVID-19 con un medicinale speciale chiamato Immunoglobulina Iperimmune Anti-COVID-19 (Umana), noto anche con il nome in codice COVID-HIGIV. Questo trattamento è un tipo speciale di medicina prodotto da anticorpi, che sono proteine che aiutano il corpo a combattere le infezioni. Lo studio mira a vedere quanto sia sicuro ed efficace questo trattamento per gli adulti che sono stati recentemente diagnosticati con COVID-19 e si trovano nelle fasi iniziali della malattia.
I partecipanti riceveranno una singola dose del trattamento attraverso un’infusione endovenosa, che significa che viene somministrata direttamente in una vena. Alcuni partecipanti riceveranno un placebo invece del trattamento effettivo. Lo studio confronterà lo stato di salute dei partecipanti dopo sette giorni per vedere se il trattamento aiuta a migliorare la loro condizione. I criteri di inclusione richiedono che i partecipanti abbiano almeno 55 anni, o almeno 18 anni se hanno una condizione che indebolisce il loro sistema immunitario, e abbiano avuto un test positivo per SARS-CoV-2 entro gli ultimi 5 giorni.
Studio di GS-5245 per il Trattamento del COVID-19 nei Bambini e Adolescenti
Localizzazione: Bulgaria, Ungheria, Italia, Polonia, Spagna
Questo studio clinico si concentra sul COVID-19 nei bambini e adolescenti. Il trattamento testato è un farmaco chiamato Obeldesivir, noto anche con il nome in codice GS-5245. Questo farmaco è fornito sotto forma di compresse rivestite con film, disponibili in due dosaggi: 175 mg e 350 mg. Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e come il corpo elabora l’Obeldesivir nei giovani pazienti con COVID-19.
I partecipanti allo studio assumeranno il farmaco per via orale. Lo studio monitorerà i partecipanti per un periodo di tempo per osservare eventuali effetti collaterali e quanto bene il farmaco è tollerato. Lo studio esaminerà anche come il farmaco influisce sui sintomi del COVID-19 e se aiuta a ridurre il virus nel corpo. I criteri di inclusione richiedono che i partecipanti abbiano meno di 18 anni, abbiano un’infezione confermata da SARS-CoV-2 entro gli ultimi 5 giorni, e abbiano almeno una caratteristica o condizione medica sottostante che aumenta il rischio di malattia grave da COVID-19. Lo studio seguirà la salute dei partecipanti per un periodo fino a 35 giorni.
Studi su Trattamenti per il Long COVID e Pazienti a Rischio
Studio su Metformina e Colchicina per Pazienti con Sintomi di Long COVID
Localizzazione: Paesi Bassi
Questo studio clinico si concentra sul trattamento delle Sequele Post-Acute dell’Infezione da SARS-CoV-2 (PASC), che si riferisce agli effetti a lungo termine che alcune persone sperimentano dopo essersi riprese dal COVID-19. Lo studio valuterà l’efficacia di due farmaci: Metformina e Colchicina. La metformina è comunemente usata per gestire i livelli di zucchero nel sangue nelle persone con diabete, mentre la colchicina è spesso usata per ridurre l’infiammazione e trattare condizioni come la gotta.
Lo scopo dello studio è comprendere come questi trattamenti influiscono sulla qualità della vita correlata alla salute fisica per le persone che sperimentano PASC. I partecipanti saranno assegnati casualmente a ricevere Metformina, Colchicina o un placebo per un periodo di 12 settimane. I criteri di inclusione richiedono che i partecipanti siano adulti di 18 anni o più, vivano nell’area dello studio per tutta la durata del processo, e abbiano segni e sintomi continui di PASC per almeno 12 settimane dopo aver contratto un’infezione da SARS-CoV-2. Alla fine delle 12 settimane, lo studio valuterà la salute fisica dei partecipanti utilizzando un questionario standardizzato.
Studio su Montelukast per Pazienti COVID-19 a Rischio Più Elevato nelle Cure Primarie
Localizzazione: Paesi Bassi
Questo studio clinico esamina i trattamenti per il COVID-19, concentrandosi in particolare sui pazienti che sono a rischio più elevato di sperimentare malattie gravi. Uno dei trattamenti testati è un farmaco chiamato Montelukast, che viene assunto come compressa rivestita con film. Questo farmaco è comunemente usato per gestire allergie e asma, e i ricercatori stanno esplorando i suoi potenziali benefici per il trattamento del COVID-19.
Lo scopo dello studio è valutare quanto efficaci siano questi trattamenti nell’aiutare i pazienti a riprendersi più rapidamente dal COVID-19. I criteri di inclusione richiedono che i partecipanti abbiano fornito il consenso informato, abbiano un test positivo per COVID-19 effettuato entro gli ultimi 7 giorni, stiano sperimentando sintomi come mancanza di respiro, febbre o tosse, e abbiano tra i 18 e 60 anni con eleggibilità per il vaccino antinfluenzale annuale, oppure abbiano 60 anni o più. I partecipanti saranno monitorati per un periodo fino a 28 giorni, durante il quale terranno un diario giornaliero per registrare i loro progressi di recupero.
Studio su Pamapimod e Pioglitazone per il Recupero da COVID-19 in Pazienti Non Ospedalizzati
Localizzazione: Germania
Questo studio clinico esamina gli effetti di una combinazione di due farmaci, pamapimod e pioglitazone, sulla progressione e sul recupero dal COVID-19 in pazienti non ospedalizzati. Il pamapimod è un farmaco antinfiammatorio, mentre il pioglitazone è noto per le sue proprietà antinfiammatorie e antidiabetiche.
I partecipanti allo studio riceveranno la combinazione di pamapimod e pioglitazone o un placebo. Lo studio durerà quattro settimane, durante le quali i partecipanti assumeranno i farmaci per via orale in forma di compressa. L’obiettivo è osservare il numero di giorni in cui i partecipanti sperimentano sintomi lievi e valutare il loro recupero complessivo nel periodo di 28 giorni. I criteri di inclusione richiedono che i partecipanti abbiano una diagnosi di COVID-19 sintomatico da meno di 5 giorni, con un test positivo confermato nelle ultime 48 ore, e siano adulti di età compresa tra 18 e 65 anni. Lo studio monitorerà anche la sicurezza e la tollerabilità della combinazione di farmaci, nonché eventuali effetti collaterali potenziali.
Riepilogo
Gli studi clinici attualmente in corso sul COVID-19 rappresentano un importante passo avanti nella lotta contro questa malattia. La ricerca copre diversi ambiti, dalla prevenzione attraverso vaccini migliorati al trattamento di pazienti in diverse fasce di età e con diverse condizioni di salute.
Un’osservazione importante è l’attenzione particolare rivolta alle popolazioni vulnerabili, come le persone immunocompromesse, gli anziani e i bambini. Molti studi stanno valutando come ottimizzare le strategie di vaccinazione in queste popolazioni, compresa la co-somministrazione di vaccini COVID-19 e antinfluenzali negli anziani e lo sviluppo di vaccini di richiamo per le persone con sistemi immunitari indeboliti.
Per quanto riguarda i trattamenti, gli studi stanno esplorando diverse strategie terapeutiche. Gli antivirali orali come nirmatrelvir/ritonavir e obeldesivir vengono studiati specificamente per i bambini, mentre approcci innovativi come gli antisettici orali e le immunoglobuline iperimmuni vengono valutati per ridurre la carica virale e prevenire la progressione della malattia.
Un’area di crescente interesse è il trattamento del Long COVID o PASC, con studi che valutano farmaci come metformina e colchicina per migliorare la qualità della vita dei pazienti che continuano a sperimentare sintomi dopo il recupero dall’infezione acuta.
È importante notare che molti di questi studi utilizzano disegni controllati con placebo, permettendo una valutazione rigorosa dell’efficacia e della sicurezza dei trattamenti. I risultati di questi studi contribuiranno a sviluppare linee guida terapeutiche più precise e personalizzate per i pazienti affetti da COVID-19.
