Il cancro epatico è una condizione grave che colpisce il fegato, con diverse opzioni di trattamento attualmente in fase di studio attraverso sperimentazioni cliniche. Questo articolo presenta una panoramica dettagliata di 10 studi clinici in corso in Europa che stanno valutando nuovi approcci terapeutici per i pazienti con cancro epatico.
Sperimentazioni cliniche in corso per il cancro epatico: nuove opportunità di trattamento in Europa
Il cancro epatico rappresenta una delle sfide più complesse in oncologia moderna. Attualmente, numerose sperimentazioni cliniche stanno esplorando nuovi trattamenti per migliorare i risultati per i pazienti affetti da questa malattia. In questo articolo, presentiamo informazioni dettagliate su 10 studi clinici attualmente attivi in diversi paesi europei, che offrono opportunità di accesso a terapie innovative.
Studi clinici disponibili per il cancro epatico
Studio sull’angiotensina II intra-arteriosa durante la radioembolizzazione per migliorare l’efficacia del trattamento nei pazienti con cancro epatico primario o secondario
Localizzazione: Paesi Bassi
Questo studio si concentra sul miglioramento del trattamento per i pazienti con cancro epatico, inclusi sia i tumori epatici primari che il cancro che si è diffuso al fegato da altre parti del corpo. La ricerca indaga una combinazione di due trattamenti: la radioembolizzazione (una procedura che somministra radiazioni direttamente ai tumori epatici attraverso microsfere di vetro) e un farmaco chiamato Giapreza (angiotensina II).
Il trattamento prevede l’iniezione di Giapreza nei vasi sanguigni che alimentano i tumori epatici, seguita dalla somministrazione di microsfere di vetro radioattive. Questo approccio combinato mira a migliorare la capacità del trattamento radiante di raggiungere il tessuto tumorale rispetto al tessuto epatico sano circostante.
Criteri principali di inclusione: I pazienti devono avere una diagnosi di cancro epatico (sia primario che metastatico) con tumori di almeno 2 centimetri, essere idonei per la radioembolizzazione e avere almeno 18 anni. Durante lo studio, verranno utilizzate tecniche di imaging speciali (scansioni PET/CT e SPECT/CT) per valutare l’efficacia del trattamento.
Farmaci investigazionali: Lo studio utilizza angiotensina II per aumentare temporaneamente il flusso sanguigno verso i tumori, microsfere di vetro ittrio-90 per la terapia radiante mirata, e tecnezio-99m MAA per la mappatura diagnostica del flusso sanguigno.
Studio su pembrolizumab, lenvatinib e belzutifan per pazienti con cancro epatico, del colon, pancreatico, dei dotti biliari, della colecisti, endometriale o esofageo
Localizzazione: Belgio, Francia, Paesi Bassi, Spagna
Questa sperimentazione clinica è incentrata sullo studio degli effetti di una combinazione di tre farmaci su diversi tipi di cancro, incluso il cancro epatico. Il trattamento testato include pembrolizumab (somministrato per infusione endovenosa), lenvatinib (assunto come capsula per via orale) e belzutifan (assunto come compressa per via orale).
Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e l’efficacia di questi farmaci quando utilizzati in combinazione. I partecipanti riceveranno la combinazione di questi farmaci e saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per la risposta del cancro al trattamento.
Criteri principali di inclusione: I pazienti devono avere una diagnosi di cancro avanzato non operabile o metastatico, con tumori misurabili. Per il cancro epatico specificamente, i pazienti non devono aver ricevuto precedente chemioterapia o altri trattamenti oncologici specifici. I partecipanti devono avere almeno 18 anni.
Farmaci investigazionali: Pembrolizumab è un immunoterapico che aiuta il sistema immunitario a combattere il cancro. Lenvatinib è un farmaco che colpisce proteine specifiche coinvolte nella crescita delle cellule tumorali. Belzutifan funziona inibendo una proteina che aiuta le cellule tumorali a sopravvivere in ambienti poveri di ossigeno.
Studio su atezolizumab per pazienti con cancro polmonare ed epatico utilizzando soluzioni di salute digitale
Localizzazione: Austria, Germania, Spagna
Questo studio clinico si concentra sull’utilizzo di atezolizumab, una soluzione per iniezione, in combinazione con strumenti digitali di monitoraggio dei pazienti. Lo studio coinvolge due gruppi di partecipanti: il primo gruppo include persone con forme avanzate di cancro polmonare e carcinoma epatocellulare avanzato o non operabile.
Lo scopo dello studio è esplorare come le soluzioni di salute digitale possano influire sui risultati sanitari e sull’utilizzo delle risorse sanitarie per le persone che ricevono trattamento sistemico. Il sistema di monitoraggio digitale del paziente aiuta a gestire i sintomi per coloro che ricevono atezolizumab.
Criteri principali di inclusione: I partecipanti devono avere accesso a internet e un dispositivo connesso, una diagnosi confermata tramite test di laboratorio locali, e uno stato funzionale ECOG di 0, 1 o 2. Per il carcinoma epatocellulare, i pazienti devono avere una malattia avanzata o non operabile.
Farmaco investigazionale: Atezolizumab è un farmaco immunoterapico che blocca una proteina che impedisce al sistema immunitario di attaccare le cellule tumorali. Viene somministrato per via sottocutanea, consentendo un trattamento domiciliare conveniente.
Studio sul verde di indocianina per una migliore rilevazione dei tumori epatici nei pazienti sottoposti a chirurgia epatica minimamente invasiva
Localizzazione: Spagna
Questa sperimentazione clinica si concentra sui pazienti con tumori epatici che devono sottoporsi a chirurgia epatica minimamente invasiva. Lo studio indaga l’uso di un farmaco chiamato verde di indocianina, somministrato prima dell’intervento chirurgico. Questo farmaco viene dato come polvere mescolata in una soluzione e iniettata nel flusso sanguigno.
Lo scopo dello studio è verificare se il verde di indocianina può aiutare i medici a rilevare meglio i tumori epatici durante l’intervento utilizzando un tipo speciale di luce che fa brillare i tumori. Questa tecnica è combinata con l’ecografia intraoperatoria e la risonanza magnetica preoperatoria.
Criteri principali di inclusione: I pazienti devono avere tumori epatici con indicazione per chirurgia minimamente invasiva, essere valutati dal comitato multidisciplinare per i tumori epatici dell’ospedale, avere una risonanza magnetica con contrasto entro 6 settimane prima dell’intervento, e avere almeno 18 anni.
Farmaco investigazionale: Il verde di indocianina è un colorante utilizzato per aiutare a rilevare i tumori epatici durante l’intervento chirurgico. Viene somministrato prima dell’operazione e aiuta il chirurgo a vedere i tumori più chiaramente facendoli brillare sotto una luce speciale.
Studio sul vaccino WT1/IL15/IL15Ra mRNA DC per pazienti con tumori solidi avanzati o refrattari del pancreas, esofago, fegato o ovaie
Localizzazione: Belgio
Questa sperimentazione clinica è incentrata sullo studio di alcuni tipi di cancro, specificamente quelli che colpiscono pancreas, esofago, fegato e ovaie. Questi tumori sono avanzati, sono tornati o stanno peggiorando dopo i trattamenti iniziali. Lo studio testa un nuovo trattamento chiamato WT1/IL15/IL15Ra mRNA DC, che è un tipo di vaccino prodotto dalle cellule del paziente stesso.
Il vaccino è progettato per aiutare il sistema immunitario a riconoscere e combattere le cellule tumorali in modo più efficace. Viene somministrato come iniezione appena sotto la pelle. Lo scopo dello studio è vedere se questo nuovo vaccino può essere prodotto e somministrato in sicurezza ai pazienti con questi tipi di cancro.
Criteri principali di inclusione: I pazienti devono avere un tumore solido confermato nel pancreas, esofago, fegato o ovaie che sia avanzato o ricorrente, almeno una lesione misurabile, un’aspettativa di vita ragionevole di almeno tre mesi, avere almeno 18 anni, e uno stato funzionale tra 0 e 2 secondo la scala dell’Organizzazione Mondiale della Sanità.
Farmaco investigazionale: Il vaccino DC con IL-15-transpresenting diretto a WT1 è un nuovo tipo di trattamento che utilizza una proteina speciale chiamata interleuchina-15 per aiutare il sistema immunitario a riconoscere e attaccare le cellule tumorali. È prodotto dalle cellule del paziente stesso, modificate per colpire una proteina specifica presente in alcune cellule tumorali.
Studio sull’aggiunta di ipilimumab ad atezolizumab e bevacizumab per pazienti con cancro epatico che ricevono trattamento di prima linea
Localizzazione: Francia
Questa sperimentazione clinica è incentrata sullo studio di un tipo di cancro epatico noto come carcinoma epatocellulare. Lo studio sta esplorando gli effetti dell’aggiunta di un farmaco chiamato ipilimumab a una combinazione di altri due farmaci, atezolizumab e bevacizumab. Questi farmaci vengono somministrati come soluzioni attraverso una vena, un metodo noto come infusione endovenosa.
Lo scopo dello studio è valutare se questa combinazione di trattamenti può migliorare i risultati per i pazienti che ricevono la loro prima terapia sistemica per questo tipo di cancro. I partecipanti saranno divisi in due gruppi: uno riceverà la combinazione di atezolizumab e bevacizumab, mentre l’altro riceverà tutti e tre i farmaci, incluso ipilimumab.
Criteri principali di inclusione: I pazienti devono avere almeno 18 anni, una diagnosi confermata di carcinoma epatocellulare tramite biopsia, uno stato funzionale WHO di 0 o 1, un carcinoma epatocellulare non trattabile chirurgicamente o con ablazione termica, funzione epatica adeguata con punteggio Child-Pugh A, e almeno un tumore misurabile secondo i criteri RECIST v1.1.
Farmaci investigazionali: Ipilimumab è un inibitore del checkpoint immunitario che aiuta il sistema immunitario a combattere il cancro. Atezolizumab è un altro inibitore del checkpoint immunitario che blocca una proteina che impedisce alle cellule immunitarie di attaccare le cellule tumorali. Bevacizumab blocca la crescita dei vasi sanguigni che forniscono nutrienti ai tumori.
Studio di pembrolizumab e lenvatinib per pazienti con cancro epatico avanzato resistente a precedente immunoterapia
Localizzazione: Germania
Questa sperimentazione clinica è incentrata sullo studio di un tipo di cancro epatico noto come carcinoma epatocellulare in stadio avanzato. Lo studio sta indagando gli effetti di due farmaci, pembrolizumab e lenvatinib. Pembrolizumab viene somministrato come infusione endovenosa, mentre lenvatinib viene assunto per via orale sotto forma di capsule.
Lo scopo dello studio è valutare quanto bene questi due farmaci funzionano insieme nel trattamento di questo tipo di cancro epatico. I partecipanti riceveranno sia pembrolizumab che lenvatinib e lo studio osserverà come il cancro risponde a questa combinazione di trattamenti.
Criteri principali di inclusione: I pazienti devono avere una diagnosi confermata di carcinoma epatocellulare, almeno un sito di malattia misurabile visibile su scansione TC o risonanza magnetica, almeno 18 anni, aspettativa di vita di almeno 12 settimane, stato funzionale ECOG da 0 a 1, funzione d’organo adeguata, un tumore non operabile o non trattabile con ablazione locale, e progressione della malattia dopo almeno 4 cicli o 12 settimane di trattamento di prima linea basato sull’immunoterapia.
Farmaci investigazionali: Pembrolizumab è un’immunoterapia che aiuta il sistema immunitario a combattere le cellule tumorali bloccando una proteina specifica sulla superficie delle cellule. Lenvatinib è una terapia mirata che blocca proteine specifiche che aiutano le cellule tumorali a crescere e diffondersi.
Studio di cobolimab e dostarlimab per bambini e giovani adulti con tumori di nuova diagnosi o recidivanti/refrattari
Localizzazione: Repubblica Ceca, Cechia, Danimarca, Francia, Germania, Italia, Spagna
Questa sperimentazione clinica è incentrata sullo studio degli effetti di due farmaci, cobolimab e dostarlimab, in bambini e giovani adulti a cui sono stati diagnosticati alcuni tipi di tumori. Questi tumori potrebbero essere tornati dopo il trattamento o non aver risposto ai trattamenti precedenti. Lo studio mira a comprendere quanto siano sicuri e tollerabili questi farmaci quando usati insieme.
Lo studio sarà condotto in due parti. Nella prima parte, i partecipanti con tumori solidi avanzati riceveranno la combinazione di cobolimab e dostarlimab per valutare la sicurezza e determinare il dosaggio appropriato. Nella seconda parte, lo studio si concentrerà su tipi specifici di cancro, inclusi melanoma e linfoma di Hodgkin, per valutare l’efficacia del trattamento.
Criteri principali di inclusione: I partecipanti devono rientrare in specifiche fasce d’età (da 0 a meno di 21 anni a seconda della coorte), avere tumori solidi avanzati o metastatici che sono peggiorati dopo il trattamento con terapie disponibili, almeno una lesione misurabile, uno stato funzionale del 60% o superiore sulla scala Karnofsky o Lansky, e funzione d’organo adeguata.
Farmaci investigazionali: Cobolimab e dostarlimab sono entrambi farmaci immunoterapici progettati per aiutare il sistema immunitario del corpo a riconoscere e combattere le cellule tumorali in modo più efficace. Vengono somministrati attraverso infusione endovenosa.
Studio di cabozantinib con atezolizumab rispetto a sorafenib in pazienti non trattati con cancro epatico avanzato (carcinoma epatocellulare)
Localizzazione: Belgio, Francia, Ungheria, Romania, Spagna
Questo studio si concentra sul trattamento di pazienti con carcinoma epatocellulare avanzato (un tipo di cancro epatico) che non hanno ricevuto precedente trattamento oncologico. Lo studio confronta due diversi approcci terapeutici: una combinazione di due farmaci (cabozantinib e atezolizumab) rispetto a un singolo farmaco (sorafenib).
I farmaci utilizzati in questo studio funzionano in modi diversi per combattere il cancro. Cabozantinib e sorafenib vengono assunti come compresse per via orale, mentre atezolizumab viene somministrato attraverso un’infusione endovenosa. Lo scopo dello studio è determinare se la combinazione di cabozantinib e atezolizumab funziona meglio del solo sorafenib nel trattamento del cancro epatico.
Criteri principali di inclusione: I pazienti devono essere adulti (18 anni o più), avere una diagnosi confermata di carcinoma epatocellulare attraverso esame del tessuto o test di imaging speciali, cancro non adatto a trattamenti potenzialmente curativi, cancro misurabile su scansioni di imaging, stadio intermedio o avanzato del cancro epatico, buona funzione epatica (punteggio Child-Pugh A), e capacità di svolgere attività quotidiane con assistenza minima (stato funzionale ECOG di 0 o 1).
Farmaci investigazionali: Cabozantinib è un farmaco che colpisce proteine specifiche nelle cellule tumorali, aiutando a fermare la loro crescita e diffusione. Atezolizumab è un farmaco immunoterapico che aiuta il sistema immunitario del corpo a riconoscere e combattere le cellule tumorali. Sorafenib è un farmaco di terapia mirata utilizzato per trattare il cancro epatico bloccando diverse proteine che aiutano le cellule tumorali a crescere.
Riepilogo delle opportunità di trattamento
Le sperimentazioni cliniche presentate in questo articolo rappresentano approcci innovativi per il trattamento del cancro epatico. Gli studi includono diverse modalità terapeutiche:
- Immunoterapia: Molti studi utilizzano farmaci immunoterapici come pembrolizumab, atezolizumab, ipilimumab, dostarlimab e cobolimab, che aiutano il sistema immunitario a riconoscere e combattere le cellule tumorali.
- Terapie mirate: Farmaci come lenvatinib, cabozantinib, bevacizumab e sorafenib colpiscono proteine specifiche coinvolte nella crescita e diffusione del cancro.
- Radioembolizzazione: Tecniche avanzate che combinano terapia radiante mirata con farmaci vasoattivi per migliorare la distribuzione del trattamento.
- Terapie guidate dall’imaging: L’uso di coloranti fluorescenti come il verde di indocianina per migliorare la rilevazione dei tumori durante la chirurgia.
- Vaccini terapeutici: Approcci innovativi che utilizzano vaccini personalizzati basati sulle cellule dendritiche del paziente.
- Salute digitale: Integrazione di tecnologie di monitoraggio digitale per migliorare la gestione dei sintomi e i risultati del trattamento.
È importante notare che la maggior parte di questi studi si concentra su pazienti con malattia avanzata o che non hanno risposto a trattamenti precedenti. I criteri di inclusione variano tra gli studi, ma generalmente richiedono una buona funzione epatica (punteggio Child-Pugh A), uno stato funzionale adeguato, e funzione d’organo sufficiente.
I pazienti interessati a partecipare a una sperimentazione clinica dovrebbero discutere con il proprio oncologo per determinare quale studio potrebbe essere più appropriato per la loro situazione specifica. La partecipazione a una sperimentazione clinica può offrire accesso a trattamenti innovativi che non sono ancora disponibili come terapie standard.
