Attualmente sono disponibili 67 studi clinici per il cancro dell’ovaio. Questo articolo descrive in dettaglio 10 studi selezionati che stanno valutando nuove opzioni di trattamento, tra cui terapie mirate, immunoterapie e tecniche chirurgiche innovative per diverse fasi della malattia.
Studi Clinici sul Cancro dell’Ovaio: Panoramica delle Terapie Innovative in Corso
Il cancro dell’ovaio rappresenta una delle sfide più complesse nell’oncologia ginecologica. Negli ultimi anni, la ricerca scientifica ha compiuto progressi significativi nello sviluppo di nuove strategie terapeutiche. Attualmente sono disponibili 67 studi clinici che stanno esplorando approcci innovativi per il trattamento di questa malattia. Questo articolo presenta 10 studi selezionati che offrono nuove speranze per le pazienti con diverse forme e stadi di cancro ovarico.
Studi su Terapie Mirate e Immunoterapia
Studio su Trastuzumab Deruxtecan con Bevacizumab versus Bevacizumab da Solo come Trattamento di Mantenimento di Prima Linea per Pazienti con Cancro Ovarico HER2-Positivo
Localizzazione: Austria, Belgio, Bulgaria, Repubblica Ceca, Danimarca, Francia, Germania, Grecia, Ungheria, Italia, Polonia, Romania, Spagna, Svezia
Questo studio si concentra sul cancro dell’ovaio, esaminando specificamente i trattamenti per pazienti con forme della malattia che esprimono HER2. La ricerca valuta due farmaci: trastuzumab deruxtecan (noto anche come DS-8201a) in combinazione con bevacizumab, confrontato con il solo bevacizumab. Questi farmaci vengono somministrati attraverso un’infusione endovenosa, il che significa che vengono somministrati direttamente in vena.
Lo scopo di questa ricerca è determinare se l’uso di questi due farmaci insieme sia più efficace rispetto all’uso del solo bevacizumab nel trattamento del cancro ovarico. Lo studio si rivolge specificamente a pazienti che sono state recentemente diagnosticate con stadi avanzati della malattia. Entrambi i farmaci sono tipi di terapia mirata: il bevacizumab agisce influenzando la crescita dei vasi sanguigni nei tumori, mentre il trastuzumab deruxtecan è un coniugato anticorpo-farmaco che colpisce specificamente le cellule tumorali che esprimono la proteina HER2.
I criteri di inclusione principali richiedono che le pazienti abbiano almeno 18 anni, una diagnosi confermata di cancro epiteliale ovarico ad alto grado, cancro delle tube di Falloppio o cancro peritoneale primario di stadio III o IV. È necessario che le pazienti abbiano livelli specifici di espressione della proteina HER2 confermati da test di laboratorio e abbiano completato fino a 6 cicli di bevacizumab con chemioterapia a base di platino.
Studio su Abemaciclib e Letrozolo per Pazienti con Cancro Ovarico Sieroso di Basso Grado Positivo ai Recettori Estrogenici e Tumore a Cellule della Granulosa di Tipo Adulto
Localizzazione: Belgio, Francia, Paesi Bassi
Questo studio clinico si concentra su due tipi di cancro ovarico rari: il cancro ovarico sieroso di basso grado e il tumore a cellule della granulosa di tipo adulto. Lo studio utilizza una combinazione di due farmaci, abemaciclib e letrozolo. L’abemaciclib è un tipo di farmaco che aiuta a bloccare determinate proteine necessarie per la crescita delle cellule tumorali, mentre il letrozolo è un farmaco che riduce i livelli di estrogeni, il che può aiutare a rallentare la crescita di determinati tipi di cellule tumorali.
Lo scopo dello studio è determinare quanto bene funzioni la combinazione di abemaciclib e letrozolo nel trattamento di questi specifici tipi di cancro ovarico. Le partecipanti allo studio assumeranno questi farmaci sotto forma di compresse. Lo studio prevede controlli regolari e monitoraggio per valutare la risposta al trattamento.
Per partecipare, le pazienti devono avere una diagnosi confermata di cancro ovarico sieroso di basso grado o tumore a cellule della granulosa di tipo adulto con positività ai recettori estrogenici. Devono aver ricevuto almeno un ciclo di chemioterapia a base di platino per la malattia avanzata o recidivante. È richiesto un performance status ECOG di 0-1 e devono avere una malattia misurabile mediante imaging come TC o risonanza magnetica.
Studio sul Vaccino OSE2101 da Solo o con Pembrolizumab come Terapia di Mantenimento per Pazienti con Cancro Ovarico Ricorrente Sensibile al Platino dopo Chemioterapia
Localizzazione: Belgio, Francia, Germania
Questo studio si concentra su pazienti con cancro ovarico ricorrente sensibile al platino. La ricerca valuta due approcci terapeutici come terapia di mantenimento dopo la chemioterapia. Il primo trattamento utilizza un vaccino antitumorale chiamato TEDOPI (noto anche come OSE2101) da solo, mentre il secondo approccio combina TEDOPI con pembrolizumab (noto anche come KEYTRUDA). Questi trattamenti verranno confrontati con le cure di supporto standard.
Lo scopo principale è determinare quanto siano efficaci questi trattamenti di mantenimento nel prevenire la progressione del cancro in pazienti che hanno risposto alla chemioterapia a base di platino. Lo studio durerà fino a 24 mesi, durante i quali le pazienti potranno ricevere TEDOPI come iniezione sottocutanea, pembrolizumab come infusione endovenosa, una combinazione di entrambi i trattamenti o cure di supporto.
I criteri di inclusione richiedono che le pazienti abbiano almeno 18 anni, una diagnosi confermata di cancro epiteliale ovarico non mucinoso, siano positive al marcatore genetico HLA-A2 e abbiano un buon performance status fisico. Le pazienti devono trovarsi entro 8 settimane dall’ultimo trattamento chemioterapico e avere una funzione d’organo adeguata. Devono aver ricevuto precedentemente chemioterapia a base di platino con risposta positiva.
Studi su Inibitori PARP e Terapie di Mantenimento
Studio su Olaparib per la Terapia di Mantenimento in Pazienti con Cancro Ovarico, delle Tube di Falloppio e Peritoneale Avanzato di Nuova Diagnosi
Localizzazione: Italia
Questo studio clinico si concentra sugli effetti di un farmaco chiamato Olaparib, noto anche con il nome in codice AZD-2281, nel trattamento di determinati tipi di cancro. I tumori studiati sono forme avanzate di cancro ovarico, cancro delle tube di Falloppio e cancro peritoneale primario che non presentano specifiche alterazioni genetiche note come mutazioni BRCA. Lo scopo dello studio è comprendere quanto sia efficace Olaparib come trattamento di mantenimento, il che significa che viene utilizzato per aiutare a prevenire la ricomparsa del cancro dopo il trattamento iniziale.
Le partecipanti allo studio assumeranno Olaparib sotto forma di compresse rivestite con film, che vengono assunte per via orale. Lo studio seguirà un singolo gruppo di pazienti che sono state recentemente diagnosticate con questi tipi di cancro e hanno risposto bene al primo ciclo di chemioterapia. Lo studio durerà per un periodo fino a 24 mesi, durante i quali le pazienti verranno monitorate per vedere quanto tempo rimangono libere dalla progressione del cancro.
Per essere eleggibili, le pazienti devono avere almeno 18 anni, una diagnosi di cancro epiteliale ovarico sieroso ad alto grado o endometrioide ad alto grado avanzato. Devono aver mostrato una risposta completa o parziale alla prima linea di trattamento a base di platino, ma senza Bevacizumab. Non devono avere mutazioni nei geni BRCA 1/2 e devono avere un’aspettativa di vita di almeno 16 settimane.
Studio che Confronta Niraparib e la Combinazione di Farmaci Platino-Taxano per Pazienti con Cancro Ovarico Avanzato
Localizzazione: Spagna
Questo studio clinico si concentra sui trattamenti per il cancro ovarico, specificamente in pazienti con un sottotipo noto come cancro ovarico di stadio III/IV con deficienza di riparazione per ricombinazione omologa (HRd). Lo studio confronterà l’efficacia di un farmaco chiamato niraparib con una combinazione di farmaci chemioterapici nota come chemioterapia doppietta platino-taxano. La chemioterapia coinvolge due farmaci, carboplatino e paclitaxel, comunemente usati per trattare il cancro ovarico. Il niraparib viene assunto per via orale sotto forma di capsule, mentre i farmaci chemioterapici vengono somministrati attraverso un’infusione in vena.
Lo scopo dello studio è valutare quanto bene funzionano questi trattamenti in pazienti che hanno già ricevuto un ciclo di chemioterapia con carboplatino e paclitaxel. Le partecipanti verranno assegnate casualmente a ricevere niraparib o la chemioterapia platino-taxano. Lo studio monitorerà la sicurezza e l’efficacia di questi trattamenti per un periodo di tempo.
Le pazienti eleggibili devono essere di sesso femminile, avere almeno 18 anni, una diagnosi recente di cancro ovarico, delle tube di Falloppio o peritoneale primario di stadio III o IV. Devono avere una malattia misurabile secondo le linee guida RECIST v1.1 e aver completato un ciclo di trattamento con carboplatino e paclitaxel senza sperimentare un peggioramento della malattia.
Studi su Terapie Combinate e Bevacizumab
Studio sull’Equivalenza di Dose del Bevacizumab per Pazienti con Cancro Ovarico, delle Tube di Falloppio o Peritoneale Utilizzando Bevacizumab, Olaparib, Carboplatino e Paclitaxel
Localizzazione: Polonia
Questo studio clinico si concentra sullo studio dell’efficacia di diverse dosi del farmaco bevacizumab nel trattamento di pazienti con cancro ovarico, cancro delle tube di Falloppio e carcinoma peritoneale. Lo studio mira a determinare se ci sia una differenza nella durata della sopravvivenza delle pazienti senza che la malattia peggiori quando trattate con una dose standard o una dose inferiore di bevacizumab. Il bevacizumab è un tipo di farmaco noto come anticorpo monoclonale, che viene somministrato attraverso un’infusione, il che significa che viene somministrato direttamente nel flusso sanguigno.
Oltre al bevacizumab, altri farmaci utilizzati in questo studio includono olaparib, carboplatino e paclitaxel. L’olaparib viene assunto per via orale sotto forma di compressa, mentre carboplatino e paclitaxel vengono somministrati come infusioni. Lo studio coinvolgerà diversi gruppi di pazienti che riceveranno diverse combinazioni di questi farmaci.
Per partecipare, le pazienti devono essere di sesso femminile di età pari o superiore a 18 anni, aver avuto un intervento chirurgico citoriduttivo entro 8 settimane prima dell’adesione allo studio e fornire un campione del tumore primario. Devono avere una funzionalità epatica e renale normale e, se in età fertile, devono accettare di evitare la gravidanza utilizzando metodi contraccettivi efficaci.
Studi su Coniugati Anticorpo-Farmaco
Studio su Farletuzumab Ecteribulin vs. Chemioterapia per Donne con Cancro Ovarico Sieroso ad Alto Grado Resistente al Platino, Peritoneale Primario o delle Tube di Falloppio
Localizzazione: Belgio, Italia, Spagna
Questo studio clinico si concentra su un tipo di cancro noto come cancro ovarico sieroso ad alto grado resistente al platino, che può colpire anche le aree peritoneali primarie o delle tube di Falloppio. Lo studio sta testando un nuovo trattamento chiamato farletuzumab ecteribulin, noto anche con il nome in codice MORAb-202. Questo trattamento è un tipo speciale di medicina chiamato coniugato anticorpo-farmaco, progettato per colpire le cellule tumorali in modo più preciso. Lo studio confronterà questo nuovo trattamento con altre opzioni chemioterapiche scelte dai medici coinvolti nello studio.
Lo scopo dello studio è vedere quanto bene funziona MORAb-202 rispetto agli altri trattamenti chemioterapici. Le partecipanti allo studio riceveranno il nuovo trattamento o una delle opzioni chemioterapiche standard, che possono includere farmaci come Caelyx (contenente doxorubicina cloridrato), paclitaxel o topotecan. Questi farmaci vengono somministrati attraverso un’infusione endovenosa.
I criteri di inclusione richiedono che le partecipanti abbiano almeno 18 anni, siano donne con diagnosi confermata di cancro ovarico, peritoneale primario o delle tube di Falloppio sieroso ad alto grado. Il cancro deve essere resistente al platino e le pazienti devono aver avuto almeno uno ma non più di tre trattamenti sistemici precedenti. È richiesto un performance status ECOG di 0 o 1.
Studio sulla Sicurezza e gli Effetti di Farletuzumab Ecteribulin per Pazienti con Cancro Ovarico, Mammario, Endometriale e Polmonare
Localizzazione: Francia, Spagna
Questo studio clinico si concentra su determinati tipi di cancro, specificamente cancro ovarico resistente al platino, cancro al seno triplo negativo (TNBC), cancro endometriale (EC) e cancro polmonare non a piccole cellule (NSCLC). Il trattamento in fase di test si chiama farletuzumab ecteribulin, noto anche con il nome in codice MORAb-202. Questo trattamento è un tipo speciale di farmaco noto come coniugato anticorpo-farmaco (ADC), progettato per colpire le cellule tumorali in modo più preciso.
Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e l’efficacia di MORAb-202 in pazienti con questi specifici tipi di cancro. Lo studio sarà condotto in diverse fasi. Inizialmente, l’attenzione sarà sulla determinazione della dose più sicura del farmaco. In seguito, lo studio valuterà ulteriormente quanto bene funziona il trattamento in pazienti con cancro ovarico e cancro endometriale.
Per essere eleggibili, le pazienti devono avere almeno 18 anni. Per la parte iniziale dello studio, le donne con TNBC, EC o cancro ovarico, o uomini e donne con adenocarcinoma NSCLC possono partecipare. Devono avere tessuto tumorale disponibile per testare una proteina specifica (FRA) e mostrare progressione della malattia agli esami dopo il trattamento più recente. È richiesta un’aspettativa di vita di almeno 3 mesi.
Studio sulla Sicurezza e Tollerabilità di TUB-040 per Pazienti con Cancro Ovarico Resistente al Platino o Cancro Polmonare Non a Piccole Cellule Recidivante/Refrattario
Localizzazione: Belgio, Germania, Romania, Spagna
Questo studio clinico si concentra su due tipi di cancro: cancro ovarico ad alto grado resistente al platino e adenocarcinoma polmonare non a piccole cellule recidivante/refrattario. Il trattamento in fase di test è un nuovo farmaco chiamato TUB-040, che viene somministrato attraverso un’infusione endovenosa. Lo scopo dello studio è indagare la sicurezza e la tollerabilità di questo nuovo trattamento in pazienti il cui cancro non ha risposto alle terapie standard.
Lo studio sarà condotto in due fasi. Nella prima fase, verranno testate diverse dosi di TUB-040 per determinare la dose più sicura ed efficace. Questa fase aiuterà a identificare eventuali effetti collaterali e come il corpo elabora il farmaco. Nella seconda fase, l’attenzione sarà sull’ottimizzazione della dose e sulla valutazione ulteriore della sicurezza e dell’efficacia preliminare di TUB-040.
Per partecipare, le pazienti con cancro ovarico devono avere una diagnosi confermata di cancro epiteliale ovarico sieroso ad alto grado, delle tube di Falloppio o peritoneale primario, con malattia resistente al platino. Tutte le pazienti devono essere in grado di comprendere, fornire consenso scritto e seguire tutte le procedure dello studio. Devono avere una malattia misurabile secondo criteri medici specifici e aver provato tutti i trattamenti standard.
Studi su Tecniche Chirurgiche Innovative
Studio sulla Tecnica del Linfonodo Sentinella nel Cancro Ovarico in Fase Precoce Utilizzando Pertecnetato (99mTc) di Sodio, Albumina Sierica Umana e Verde di Indocianina
Localizzazione: Spagna
Questo studio clinico mira a validare la tecnica del linfonodo sentinella nel cancro ovarico in fase precoce. Il cancro ovarico è un tumore maligno che si sviluppa nelle ovaie, che fanno parte del sistema riproduttivo femminile. Lo studio si concentra su pazienti con tumori ovarici epiteliali in stadi apparentemente precoci (FIGO I-II). Un linfonodo sentinella è il primo linfonodo al quale le cellule tumorali probabilmente si diffondono dal tumore primario.
Lo scopo dello studio è determinare con quanta precisione la tecnica del linfonodo sentinella può prevedere se il cancro si è diffuso ai linfonodi. Questo verrà confrontato con l’approccio standard attuale della linfadenectomia pelvica/aortica (rimozione chirurgica dei linfonodi nelle regioni pelvica e aortica). Durante lo studio, le partecipanti si sottoporranno a una procedura chirurgica in cui viene iniettata una sostanza tracciante vicino al tumore per identificare i linfonodi sentinella, che vengono poi rimossi ed esaminati per la presenza di cellule tumorali.
Per essere eleggibili, le pazienti devono firmare un consenso informato, essere donne di età pari o superiore a 18 anni e avere una diagnosi confermata di tumore ovarico maligno in fase precoce (stadi FIGO I-II) tramite esame tissutale, con intervento chirurgico di stadiazione programmato. In alternativa, possono avere un sospetto tumore ovarico maligno in fase precoce che richiede chirurgia esplorativa e biopsia.
Riepilogo
Gli studi clinici presentati in questo articolo rappresentano diverse strategie innovative per il trattamento del cancro ovarico in varie fasi della malattia. Alcuni punti chiave emergono dall’analisi di questi studi:
Terapie mirate personalizzate: Numerosi studi si concentrano su terapie che colpiscono specifici marcatori molecolari, come l’espressione di HER2 o il recettore del folato alfa. Questo approccio mira a massimizzare l’efficacia del trattamento riducendo al minimo i danni alle cellule sane.
Inibitori PARP: L’olaparib e il niraparib rappresentano una classe importante di farmaci per pazienti con specifiche caratteristiche molecolari del tumore. Questi studi stanno esplorando il loro utilizzo sia in pazienti con mutazioni BRCA che in pazienti senza queste mutazioni.
Combinazioni innovative: Diversi studi stanno testando combinazioni di farmaci, come l’associazione di terapie mirate con immunoterapia o chemioterapia tradizionale, nel tentativo di migliorare i risultati del trattamento.
Immunoterapia: Gli studi con pembrolizumab e vaccini antitumorali come OSE2101 rappresentano approcci promettenti che sfruttano il sistema immunitario del paziente per combattere il cancro.
Tecniche chirurgiche avanzate: Lo studio sulla tecnica del linfonodo sentinella potrebbe potenzialmente ridurre la morbilità chirurgica mantenendo un’accurata stadiazione del cancro.
Diversità di pazienti: Gli studi coprono diverse popolazioni di pazienti, dalle neoplasie di nuova diagnosi al cancro recidivante resistente al platino, offrendo opzioni per vari scenari clinici.
È importante notare che questi sono studi in corso e i risultati definitivi non sono ancora disponibili. Le pazienti interessate a partecipare a uno di questi studi dovrebbero discutere attentamente con il proprio oncologo i potenziali benefici e rischi, oltre a verificare la propria eleggibilità secondo i criteri specifici di ciascuno studio.
