Il cancro della tuba di Falloppio stadio III è una malattia rara e aggressiva che richiede trattamenti complessi. Attualmente sono in corso studi clinici che valutano nuovi approcci terapeutici combinando chemioterapia tradizionale con farmaci innovativi per migliorare i risultati per i pazienti.

Studi clinici in corso sul cancro della tuba di Falloppio stadio III

Il cancro della tuba di Falloppio stadio III è una forma rara e avanzata di tumore ginecologico che condivide molte caratteristiche con il cancro ovarico. Attualmente sono disponibili 2 studi clinici per questa condizione, entrambi focalizzati sullo sviluppo di strategie terapeutiche più efficaci per i pazienti con malattia avanzata.

Questi studi rappresentano opportunità importanti per i pazienti di accedere a trattamenti innovativi e contribuire al progresso della ricerca medica. Di seguito sono presentati in dettaglio gli studi clinici attualmente attivi.

Studi clinici disponibili

Studio sull’adattamento della chemioterapia con carboplatino e paclitaxel per pazienti con cancro ovarico a prognosi sfavorevole

Localizzazione: Francia, Italia, Paesi Bassi

Questo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro ovarico, del cancro della tuba di Falloppio e del cancro peritoneale primario in pazienti con prognosi sfavorevole a causa della resistenza della malattia alla chemioterapia iniziale e dell’impossibilità di rimuovere completamente il tumore chirurgicamente.

Lo studio valuta l’efficacia di un nuovo approccio terapeutico che utilizza una combinazione di carboplatino e paclitaxel, farmaci chemioterapici comunemente utilizzati per trattare il cancro ovarico e correlati. La novità consiste in un nuovo schema posologico che prevede dosi più frequenti ma più piccole, conosciuto come regime settimanale dose-denso. L’obiettivo è verificare se questo nuovo approccio sia più efficace del trattamento standard, che prevede dosi maggiori somministrate ogni tre settimane.

Oltre al carboplatino e al paclitaxel, lo studio prevede l’utilizzo di bevacizumab, un farmaco che aiuta a prevenire la crescita dei vasi sanguigni che alimentano il tumore, e di filgrastim, utilizzato per aumentare la conta dei globuli bianchi e aiutare l’organismo a combattere le infezioni durante la chemioterapia. Alcuni pazienti riceveranno un placebo invece del bevacizumab per confrontare gli effetti.

Criteri di inclusione principali:

• Diagnosi confermata di carcinoma epiteliale ovarico, peritoneale primario o della tuba di Falloppio di alto grado
• Età pari o superiore a 18 anni
• Malattia in stadio avanzato (III o IV)
• Trattamento pregresso con 3-4 cicli di chemioterapia con carboplatino-paclitaxel con risposta sfavorevole (punteggio KELIM inferiore a 1,0)
• Performance status ECOG di 0 o 1
• Funzionalità adeguata di organi e midollo osseo

Criteri di esclusione principali:

• Malattia completamente asportabile chirurgicamente
• Punteggio KELIM favorevole (≥1,0)
• Pazienti di sesso maschile
• Appartenenza a popolazioni vulnerabili

I partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo fino a 64 settimane. Lo studio monitorerà vari risultati, tra cui la risposta complessiva al trattamento, la sopravvivenza libera da progressione (il tempo durante il quale il cancro non peggiora) e la sopravvivenza globale. Verrà inoltre valutata la qualità di vita dei partecipanti e raccolte informazioni su eventuali effetti collaterali.

Studio su niraparib, carboplatino e paclitaxel per pazienti con cancro ovarico avanzato dopo rimozione del tumore

Localizzazione: Austria, Belgio, Repubblica Ceca, Germania, Italia, Spagna

Questo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro ovarico avanzato di alto grado, comprese condizioni correlate come il cancro della tuba di Falloppio, il cancro peritoneale primario e il carcinoma ovarico a cellule chiare. Lo studio coinvolge pazienti che non presentano massa tumorale residua dopo l’intervento chirurgico iniziale.

Il trattamento in fase di studio è un farmaco chiamato niraparib tosilato monoidrato, che viene assunto sotto forma di compressa. Questo farmaco viene confrontato con trattamenti chemioterapici standard, che includono carboplatino e paclitaxel, entrambi somministrati tramite infusione endovenosa.

Lo scopo dello studio è determinare se l’assunzione di niraparib dopo tre cicli di chemioterapia sia efficace quanto l’assunzione dopo sei cicli. Lo studio coinvolgerà pazienti che riceveranno tre o sei cicli di chemioterapia, seguiti da un trattamento di mantenimento con niraparib. Alcuni pazienti potrebbero ricevere un placebo invece di niraparib per confrontare i risultati. Lo studio mira a verificare se la durata più breve del trattamento possa fornire benefici simili nel prevenire il ritorno del cancro.

Il niraparib è un inibitore dell’enzima poli (ADP-ribosio) polimerasi (PARP), coinvolto nella riparazione del DNA. Bloccando questo enzima, il niraparib impedisce alle cellule tumorali di riparare il loro DNA, portando alla morte cellulare. Questo approccio è particolarmente efficace nei tumori con mutazioni genetiche specifiche, come la positività HRD.

Criteri di inclusione principali:

• Donne in postmenopausa o senza capacità riproduttiva
• Età pari o superiore a 18 anni
• Cancro ovarico avanzato di alto grado (non tipo mucinoso)
• Intervento chirurgico completato per rimozione del tumore primario, con conferma TC di assenza di tumore visibile
• Campioni tumorali disponibili per test genetici (stato HRD positivo)
• Performance status ECOG di 0 o 1
• Capacità di assumere farmaci per via orale
• Funzionalità normale di organi e midollo osseo

Criteri di esclusione principali:

• Mancata rimozione chirurgica del tumore primario
• Presenza di massa tumorale residua dopo l’intervento
• Pazienti di sesso maschile
• Appartenenza a popolazioni vulnerabili

I partecipanti allo studio saranno monitorati nel tempo per valutare la loro salute ed eventuali effetti collaterali dei trattamenti. Lo studio esaminerà quanto tempo i pazienti vivono senza che il cancro ritorni e i loro tassi di sopravvivenza globale. Lo studio è previsto proseguire fino al 31 marzo 2032.

Riepilogo degli studi clinici

Gli studi clinici attualmente in corso per il cancro della tuba di Falloppio stadio III rappresentano importanti opportunità per migliorare le opzioni terapeutiche disponibili per questa malattia rara e aggressiva.

Entrambi gli studi condividono un focus comune sull’ottimizzazione della chemioterapia standard con carboplatino e paclitaxel, ma esplorano approcci diversi:

• Il primo studio si concentra sull’adattamento del regime chemioterapico in base alla risposta iniziale del paziente, testando un approccio settimanale dose-denso per pazienti con prognosi sfavorevole
• Il secondo studio valuta l’uso di niraparib come terapia di mantenimento dopo la chemioterapia in pazienti che hanno ottenuto una rimozione completa del tumore, con particolare attenzione ai tumori HRD-positivi

È importante notare che questi studi sono disponibili in diversi paesi europei, inclusa l’Italia, rendendo più accessibile la partecipazione per i pazienti italiani. La partecipazione a uno studio clinico può offrire accesso a trattamenti innovativi non ancora disponibili nella pratica clinica standard e contribuire al progresso della ricerca medica per questa patologia.

I pazienti interessati a partecipare a questi studi dovrebbero discutere le opzioni con il proprio oncologo per valutare l’idoneità e comprendere appieno i potenziali benefici e rischi della partecipazione.