Cancro della prostata recidivante Studi clinici

Studio sulla sicurezza del Lutezio (177Lu) Zadavotide Guraxetan e del Radio Ra 223 Dicloruro per pazienti con cancro della prostata metastatico osseo

Localizzazione: Paesi Bassi

Questo studio clinico si concentra su pazienti con cancro della prostata che si è diffuso alle ossa ed è sensibile al trattamento ormonale. Lo studio esplora l'uso alternato di due terapie radioligando: l'iniezione di Lutezio Lu-177 PSMA I&T e Xofigo (Radio Ra 223 Dicloruro). Questi trattamenti utilizzano sostanze radioattive per colpire e trattare le cellule tumorali in modo mirato.

I pazienti eleggibili devono avere un adenocarcinoma della prostata confermato istologicamente, con metastasi ossee visibili alla PET-PSMA (da 2 a 5 metastasi ossee). È richiesto che abbiano precedentemente ricevuto una terapia curativa, come la prostatectomia radicale o la radioterapia esterna, e che presentino una recidiva biochimica con livelli di PSA superiori a 0,5 μg/l o superiori di 2,0 rispetto al valore più basso raggiunto. Il tempo di raddoppiamento del PSA deve essere inferiore a 6 mesi.

Lo studio esclude i pazienti che hanno già ricevuto terapia ormonale o chemioterapia a base di taxani. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno valutazioni regolari per monitorare la loro salute, inclusi test dei livelli di PSA e scansioni PET/CT per valutare la risposta al trattamento. L'obiettivo è fornire informazioni preziose sui potenziali benefici e rischi dell'uso di queste terapie radioligando nel trattamento del cancro della prostata metastatico osseo.

Studio sull'aggiunta di Apalutamide alla radioterapia e agonista LHRH per pazienti ad alto rischio con cancro della prostata ormono-sensibile

Localizzazione: Austria, Belgio, Repubblica Ceca, Cechia, Danimarca, Finlandia, Germania, Ungheria, Italia, Polonia, Portogallo, Slovacchia, Spagna, Svezia

Questo studio internazionale sta valutando l'efficacia e la sicurezza dell'aggiunta di Apalutamide a una combinazione di radioterapia e agonista LHRH per il trattamento del cancro della prostata ormono-sensibile ad alto rischio. L'obiettivo è determinare se questa combinazione può ritardare la diffusione del cancro o il decesso rispetto all'uso della sola radioterapia e agonista LHRH.

I partecipanti devono avere almeno 18 anni e una diagnosi confermata di cancro della prostata recidivante ad alto rischio precedentemente trattato con prostatectomia radicale. È richiesta un'adeguata funzione degli organi, con livelli di enzimi epatici (AST e ALT) non superiori a 2,5 volte il limite normale, bilirubina totale non superiore a 1,5 volte il limite normale, creatinina sierica inferiore a 1,8 mg/dL, piastrine di almeno 75.000 per microlitro ed emoglobina di almeno 10,0 g/dL.

Lo studio utilizza una tecnica di imaging speciale chiamata PET-PSMA per valutare la progressione del cancro. L'Apalutamide viene somministrata sotto forma di compresse per via orale, mentre la radioterapia utilizza raggi ad alta energia per colpire le cellule tumorali. L'agonista LHRH è un tipo di terapia ormonale somministrata tramite iniezione sottocutanea. I partecipanti saranno monitorati nel tempo per osservare gli effetti dei trattamenti, con l'obiettivo principale di raggiungere la sopravvivenza libera da progressione metastatica valutata tramite PET-PSMA.

Studio comparativo tra radioterapia convenzionale e trattamento mirato con PET/CT-PSMA utilizzando 18F-PSMA-1007 e Gozetotide per la recidiva del cancro della prostata dopo chirurgia

Localizzazione: Svezia

Questo studio si concentra su pazienti che hanno sperimentato una recidiva biochimica dopo l'intervento chirurgico per cancro della prostata. La recidiva biochimica si riferisce al ritorno dei segni di cancro della prostata, indicato dall'aumento dei livelli di PSA dopo il trattamento iniziale. Lo studio confronta due approcci diversi: la radioterapia "di salvataggio" convenzionale e un trattamento più personalizzato basato sui risultati della PET/CT-PSMA.

I pazienti eleggibili devono essere maschi precedentemente trattati con prostatectomia radicale per cancro della prostata, che presentano una recidiva biochimica con livelli di PSA compresi tra 0,2 e 2,0 ng/mL in aumento, confermati da due test. Una conferenza multidisciplinare deve aver deciso di offrire al paziente la radioterapia di salvataggio.

Il trattamento individualizzato prevede l'uso di una soluzione speciale chiamata 18F-PSMA-1007, che viene iniettata nel corpo per evidenziare le cellule tumorali durante la scansione PET/CT-PSMA. Un altro prodotto utilizzato nello studio è il kit Locametz da 25 microgrammi per la preparazione radiofarmaceutica, che contiene una sostanza chiamata gozetotide. Entrambi i trattamenti vengono somministrati tramite iniezione in vena.

Lo scopo dello studio è determinare quale approccio terapeutico sia più efficace nel prevenire la progressione del cancro della prostata, misurata attraverso i livelli di PSA. I partecipanti saranno monitorati nel tempo per valutare la loro risposta al trattamento, incluso il tempo necessario affinché il cancro si diffonda, la sopravvivenza complessiva e la qualità della vita. I partecipanti completeranno un questionario sulla qualità della vita chiamato PSMA-PROM al baseline e a 6, 12, 36 e 60 mesi dopo il completamento del trattamento.

Studio sulla sicurezza ed efficacia del sistema SpectraCure P18 e Verteporfina per il trattamento del cancro della prostata recidivante

Localizzazione: Germania, Svezia

Questo studio clinico sta testando un approccio innovativo per il trattamento del cancro della prostata recidivante utilizzando il sistema SpectraCure P18, che include laser a diodi multipli e un software chiamato IDOSE®, in combinazione con un farmaco chiamato verteporfina per iniezione (VFI). Questo trattamento rappresenta una forma di terapia fotodinamica.

I pazienti eleggibili sono uomini di età superiore a 18 anni che hanno ricevuto radioterapia per il cancro della prostata e presentano una recidiva confermata nella prostata. Per la Fase 1, l'area del cancro da trattare deve essere inferiore a 50 centimetri cubici, misurata mediante ecografia speciale. Per la Fase 2, l'area del cancro deve essere anch'essa inferiore a 50 centimetri cubici.

I partecipanti devono avere uno stato di performance di 0 o 1, che significa essere completamente attivi o avere alcuni sintomi ma non aver bisogno di rimanere a letto per più della metà della giornata. È richiesta una sopravvivenza prevista di almeno 8 mesi per la Fase 1 e di almeno 12 mesi per la Fase 2. I pazienti devono inoltre avere un midollo osseo sano, con una conta di granulociti di almeno 1500 per millimetro cubo e una conta piastrinica di almeno 100.000 per millimetro cubo.

Il trattamento prevede l'iniezione di verteporfina nel corpo, che viene poi attivata dalla luce emessa dal sistema SpectraCure P18. Questa combinazione mira a distruggere le cellule tumorali nella prostata utilizzando la luce per attivare il farmaco, che poi lavora per uccidere le cellule cancerose. L'efficacia del trattamento sarà valutata utilizzando tecniche di imaging come la risonanza magnetica per vedere quanto bene il cancro risponde. Lo studio monitorerà i partecipanti nel tempo per valutare l'impatto del trattamento sul cancro e eventuali effetti collaterali che possono verificarsi.