Il cancro della mammella recidivante è una sfida importante nella cura oncologica. Attualmente sono in corso 6 studi clinici che stanno valutando nuove strategie di trattamento, dalla terapia immunitaria combinata alle terapie mirate e ai nuovi farmaci. Questi studi offrono speranza ai pazienti che hanno subito una recidiva del cancro al seno, esplorando approcci innovativi per migliorare i risultati del trattamento e la qualità della vita.
Studi clinici sul cancro della mammella recidivante: panoramica delle terapie in corso
Il cancro della mammella recidivante rappresenta una condizione complessa che richiede approcci terapeutici avanzati. Quando il cancro al seno si ripresenta dopo il trattamento iniziale, i medici e i ricercatori cercano costantemente nuove strategie per controllare la malattia e migliorare la sopravvivenza dei pazienti. Attualmente, diversi studi clinici stanno valutando trattamenti innovativi che potrebbero offrire nuove opzioni terapeutiche.
In questo articolo, presentiamo una panoramica dettagliata degli studi clinici attualmente in corso per il trattamento del cancro della mammella recidivante. Questi studi esplorano diverse combinazioni di farmaci, incluse terapie immunitarie, chemioterapie mirate e nuovi agenti sperimentali.
Studi clinici disponibili
Studio su Paclitaxel, Carboplatino e Durvalumab con o senza Oleclumab per pazienti con cancro della mammella triplo negativo avanzato non trattato
Località: Belgio, Francia
Questo studio clinico si concentra su una forma particolare di cancro al seno chiamata cancro della mammella triplo negativo (TNBC). Questa forma di cancro è caratterizzata dall’assenza di tre recettori comuni che alimentano la crescita della maggior parte dei tumori mammari: estrogeni, progesterone e HER2. Lo studio è specificamente rivolto a pazienti che non hanno ricevuto trattamenti precedenti e il cui cancro è tornato localmente senza possibilità di rimozione chirurgica oppure si è diffuso ad altre parti del corpo.
Lo studio sta testando una combinazione di farmaci per valutarne l’efficacia nel trattamento di questo tipo di cancro. I farmaci studiati includono Paclitaxel, Carboplatino e Durvalumab (conosciuto anche con il nome in codice MEDI4736). Alcuni pazienti riceveranno anche un farmaco aggiuntivo chiamato Oleclumab (nome in codice MEDI9447). Questi farmaci vengono somministrati attraverso infusione endovenosa, il che significa che vengono iniettati direttamente nel flusso sanguigno attraverso una vena.
Lo scopo dello studio è determinare la sicurezza e i potenziali benefici di questi farmaci quando utilizzati insieme. Lo studio è diviso in due fasi: nella prima fase, l’attenzione è rivolta alla conferma della sicurezza della combinazione di questi farmaci; nella seconda fase, lo studio mira a valutare i benefici clinici, come la risposta del cancro al trattamento, confrontando i pazienti che ricevono la combinazione con e senza Oleclumab.
Criteri di inclusione principali: pazienti di almeno 18 anni, con TNBC confermato, che abbiano almeno un tumore misurabile, funzione organica adeguata e aspettativa di vita di almeno 12 settimane.
Criteri di esclusione: pazienti che hanno già ricevuto trattamenti per il loro cancro al seno, con cancro rimovibile chirurgicamente o che non sia classificato come triplo negativo.
Studio su Palbociclib con terapia ormonale versus terapia ormonale da sola in pazienti con cancro della mammella recidivante con recettori ormonali positivi/HER2 negativo dopo intervento chirurgico
Località: Austria, Francia, Ungheria, Italia, Spagna
Questo studio si concentra su pazienti con cancro al seno con recettori ormonali positivi e HER2 negativo che hanno sperimentato un ritorno del cancro nella stessa area dopo un trattamento precedente (noto come recidiva locoregionale isolata). Lo studio testerà se l’aggiunta del farmaco palbociclib (conosciuto anche come IBRANCE) alla terapia ormonale standard funziona meglio rispetto alla sola terapia ormonale.
Lo scopo principale è determinare se l’utilizzo di palbociclib insieme alla terapia ormonale per 3 anni possa aiutare a prevenire il ritorno del cancro rispetto all’utilizzo della sola terapia ormonale. Palbociclib appartiene a un gruppo di farmaci chiamati inibitori di CDK4/6, che agiscono bloccando determinate proteine che aiutano le cellule tumorali a crescere.
Durante lo studio, i pazienti riceveranno compresse o capsule di palbociclib (a dosi di 75 mg, 100 mg o 125 mg) insieme alla loro regolare terapia ormonale, oppure riceveranno solo terapia ormonale. Il trattamento continuerà fino a tre anni, e i medici monitoreranno l’efficacia del trattamento e verificheranno eventuali effetti collaterali.
Criteri di inclusione principali: età di 18 anni o più, cancro al seno recidivante localmente confermato istologicamente che sia recettore ormonale positivo e HER2 negativo, rimozione chirurgica completata entro 6 mesi prima dell’ingresso nello studio.
Criteri di esclusione: trattamento precedente con inibitori di CDK4/6, presenza di metastasi distanti, gravidanza o allattamento, condizioni cardiache non controllate, infezioni attive o non trattate.
Studio su Sacituzumab Govitecan rispetto alla terapia standard in pazienti con cancro della mammella HER2 negativo ad alto rischio di recidiva dopo trattamento neoadiuvante
Località: Austria, Belgio, Francia, Germania, Irlanda, Spagna
Questo studio si concentra su pazienti con cancro al seno HER2 negativo che presentano ancora malattia residua dopo aver ricevuto chemioterapia neoadiuvante standard e sono ad alto rischio di recidiva del cancro. Il trattamento principale studiato è sacituzumab govitecan, un farmaco specializzato che combina un anticorpo con un farmaco antitumorale, progettato per colpire cellule tumorali specifiche.
Lo studio confronta due approcci terapeutici: i pazienti riceveranno sacituzumab govitecan oppure un trattamento standard scelto dal loro medico tra diverse opzioni, inclusi carboplatino, cisplatino o capecitabina. Lo scopo è determinare se sacituzumab govitecan sia più efficace nel prevenire il ritorno del cancro rispetto ai trattamenti standard.
Il trattamento continuerà per un massimo di 24 mesi. I farmaci vengono somministrati attraverso infusione endovenosa direttamente nel flusso sanguigno o come compresse assunte per via orale, a seconda del trattamento ricevuto dal paziente. Tutti i pazienti devono aver completato i trattamenti precedenti, inclusi chirurgia e radioterapia, prima di iniziare il farmaco dello studio.
Criteri di inclusione principali: età di 18 anni o più, cancro al seno HER2 negativo confermato con malattia residua dopo chemioterapia neoadiuvante, rimozione chirurgica appropriata completata, buona funzione fisica.
Criteri di esclusione: precedente diagnosi di cancro al seno HER2 positivo, metastasi cerebrali attive o non trattate, gravi condizioni cardiache, trattamento precedente con sacituzumab govitecan, allergie note ai farmaci dello studio.
Studio sul ripristino della sensibilità all’immunoterapia nel cancro della mammella triplo negativo avanzato utilizzando Ceralasertib, Durvalumab e Paclitaxel legato all’albumina
Località: Italia
Questo studio clinico si concentra sul cancro della mammella triplo negativo avanzato (TNBC). Questa forma di cancro non presenta i tre recettori comuni che alimentano la crescita della maggior parte dei tumori al seno: estrogeni, progesterone e la proteina HER2. Lo studio mira a esplorare l’efficacia di un piano di trattamento che include un farmaco chiamato ceralasertib, seguito da una combinazione di altri due farmaci, durvalumab e paclitaxel legato all’albumina.
Ceralasertib viene assunto in forma di compresse, mentre durvalumab e paclitaxel legato all’albumina vengono somministrati attraverso infusione endovenosa. Lo scopo di questo studio è valutare quanto bene funziona questo piano di trattamento per i pazienti il cui cancro è tornato dopo trattamenti precedenti. Lo studio prevede un periodo in cui i partecipanti riceveranno prima ceralasertib per preparare il corpo, seguito dalla combinazione di durvalumab e paclitaxel legato all’albumina.
Questo approccio viene testato per vedere se può aiutare a ripristinare la sensibilità del corpo all’immunoterapia, un tipo di trattamento che utilizza il sistema immunitario del corpo per combattere il cancro. I partecipanti allo studio saranno monitorati per un periodo di tempo per valutare la progressione del cancro e le risposte al trattamento.
Criteri di inclusione principali: pazienti con TNBC avanzato confermato, il cancro deve essere tornato dopo un trattamento che includeva inibitori dei checkpoint immunitari e chemioterapia, età di 18 anni o più, funzioni organiche accettabili, stato di performance ECOG di 0-1.
Criteri di esclusione: pazienti che non hanno avuto una recidiva del cancro al seno dopo il trattamento iniziale, pazienti che non hanno ricevuto inibitori dei checkpoint immunitari e chemioterapia, condizioni mediche diverse dal TNBC avanzato.
Studio comparativo tra Paclitaxel orale (DHP107) e Paclitaxel endovenoso per pazienti con cancro della mammella HER2 negativo recidivante o metastatico
Località: Ungheria
Questo studio clinico si concentra su un tipo di cancro al seno noto come cancro al seno HER2 negativo, che può tornare dopo il trattamento o diffondersi ad altre parti del corpo. Lo studio sta confrontando due forme di un trattamento antitumorale chiamato paclitaxel: una forma assunta per via orale come soluzione nota come DHP107, e l’altra somministrata attraverso una vena come infusione endovenosa chiamata TAXOL.
Lo scopo dello studio è vedere quanto bene funziona la forma orale di paclitaxel rispetto alla forma endovenosa nel trattamento di questo tipo di cancro al seno. I partecipanti riceveranno la forma orale o endovenosa di paclitaxel. Lo studio monitorerà per quanto tempo il cancro non peggiora, noto come sopravvivenza libera da progressione.
Altri aspetti osservati includono la risposta del cancro al trattamento, la sopravvivenza complessiva dei partecipanti e il tempo necessario perché il trattamento smetta di funzionare. Lo studio esaminerà anche il controllo complessivo della malattia e la qualità della vita dei partecipanti.
Criteri di inclusione principali: almeno 19 anni di età, diagnosi confermata di cancro al seno HER2 negativo primario, recidivante o metastatico, aspettativa di vita di almeno 12 settimane, stato di performance ECOG di 0-1, lesioni misurabili o valutabili.
Criteri di esclusione: pazienti con altri tipi di cancro che non sono cancro al seno HER2 negativo, pazienti che non stanno sperimentando cancro al seno recidivante o metastatico, pazienti che non rientrano nella fascia di età specificata.
Studio su DS-3939a per pazienti con tumori solidi avanzati o metastatici
Località: Belgio, Francia, Spagna
Questo studio clinico si concentra sui tumori solidi avanzati, che sono tipi di cancro che si sono diffusi oltre la loro posizione originale e sono difficili da trattare. Lo studio testerà un nuovo trattamento chiamato DS-3939a, somministrato come soluzione attraverso infusione endovenosa, il che significa che viene iniettato direttamente nel flusso sanguigno attraverso una vena.
Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità di DS-3939a e verificare quanto bene funziona nel trattamento di questi tumori avanzati. Lo studio è diviso in due parti: nella prima parte, i partecipanti riceveranno DS-3939a per valutarne la sicurezza e la tollerabilità; nella seconda parte, lo studio continuerà a valutare la sicurezza e misurerà anche l’efficacia del trattamento a una dose raccomandata.
I partecipanti possono avere diversi tipi di tumori avanzati, inclusi quelli di polmone, mammella, ovaio e pancreas, tra gli altri. Durante lo studio, i partecipanti saranno attentamente monitorati per eventuali effetti collaterali o cambiamenti nella loro salute. Ciò include controlli regolari, esami di laboratorio e studi di imaging per monitorare i progressi del trattamento.
Criteri di inclusione principali: consenso informato firmato e datato, frazione di eiezione ventricolare sinistra del 50% o superiore, funzione organica adeguata, malattia misurabile secondo RECIST V1.1, punteggio di performance ECOG di 0 o 1.
Criteri di esclusione: pazienti con tumore solido metastatico o avanzato che non soddisfano i requisiti specifici dello studio, pazienti che non rientrano nella fascia di età specificata, pazienti che fanno parte di popolazioni vulnerabili, pazienti che non soddisfano i requisiti di sicurezza e tollerabilità.
Sintesi e osservazioni importanti
Gli studi clinici attualmente in corso per il cancro della mammella recidivante mostrano diversi approcci promettenti per affrontare questa condizione complessa. Alcune osservazioni chiave emergono da questa panoramica:
- Diversità degli approcci terapeutici: Gli studi coprono diverse strategie, dall’immunoterapia combinata alle terapie mirate, dai nuovi coniugati anticorpo-farmaco alle formulazioni orali di chemioterapici consolidati.
- Focus sul cancro triplo negativo: Diversi studi si concentrano specificamente sul cancro della mammella triplo negativo, una forma particolarmente aggressiva che necessita di nuove opzioni terapeutiche.
- Terapie personalizzate: Gli studi considerano caratteristiche molecolari specifiche del tumore (come lo stato dei recettori ormonali, HER2, PD-L1) per identificare i pazienti che potrebbero trarre maggiore beneficio dai trattamenti.
- Combinazioni innovative: Molti studi esplorano combinazioni di farmaci che agiscono attraverso meccanismi diversi, con l’obiettivo di aumentare l’efficacia del trattamento.
- Accessibilità geografica: Gli studi sono condotti in diversi paesi europei, offrendo opportunità di partecipazione a pazienti in varie località.
- Prevenzione della recidiva: Alcuni studi si concentrano specificamente sulla prevenzione della recidiva dopo il trattamento iniziale, un aspetto cruciale nella gestione del cancro al seno.
È importante sottolineare che la partecipazione a uno studio clinico è una decisione personale che dovrebbe essere discussa attentamente con il proprio team medico. Ogni studio ha criteri di inclusione ed esclusione specifici, e non tutti i pazienti saranno idonei per ogni studio. Tuttavia, questi studi rappresentano speranza e progresso nella lotta contro il cancro della mammella recidivante, offrendo potenzialmente nuove opzioni terapeutiche per i pazienti che ne hanno bisogno.
