Il cancro della mammella con recettori ormonali negativi e HER2 positivo rappresenta un sottotipo specifico di tumore al seno. Attualmente è disponibile 1 studio clinico in corso che utilizza tecniche di imaging avanzato per guidare le decisioni terapeutiche nei pazienti con cancro metastatico della mammella.

Studi clinici in corso sul cancro della mammella con recettori ormonali negativi e HER2 positivo

Il cancro della mammella con recettori ormonali negativi e HER2 positivo è una forma particolare di tumore al seno che richiede approcci terapeutici specifici. In questo articolo presentiamo le informazioni sugli studi clinici attualmente attivi che potrebbero offrire nuove opportunità di trattamento per i pazienti affetti da questa patologia.

Panoramica degli studi clinici disponibili

Attualmente è disponibile 1 studio clinico registrato per questa specifica forma di cancro della mammella. Questo studio si concentra sull’utilizzo di tecniche di imaging innovative per migliorare la gestione terapeutica dei pazienti con malattia metastatica.

Studi clinici dettagliati

Studio sull’impatto della PET con Fluoroestradiolo F-18 sul trattamento di pazienti con cancro della mammella metastatico ER+ HER2- dopo ricaduta dalla terapia ormonale di prima linea

Localizzazione: Francia

Questo studio clinico si concentra sull’analisi dell’impatto di una tecnica di imaging speciale sul trattamento di pazienti con un tipo specifico di cancro della mammella. La patologia studiata è il cancro della mammella metastatico, il che significa che il tumore si è diffuso ad altre parti del corpo. I pazienti coinvolti nello studio hanno un cancro della mammella che è positivo per i recettori estrogenici (ER+) e negativo per HER2. Questo significa che le cellule tumorali crescono in risposta all’ormone estrogeno ma non presentano un eccesso della proteina HER2. I pazienti hanno sperimentato una recidiva del cancro dopo il trattamento iniziale, che includeva la terapia ormonale.

Il trattamento testato in questo studio è chiamato FLUOROESTRADIOLO F-18, conosciuto anche con il nome in codice EstroTep. Si tratta di una soluzione che viene iniettata nel corpo e utilizzata in un tipo di imaging chiamato Tomografia a Emissione di Positroni (PET). Lo scopo dello studio è verificare come questa tecnica di imaging possa aiutare i medici a prendere decisioni terapeutiche migliori per i pazienti il cui cancro è ritornato dopo la prima linea di trattamento. Lo studio coinvolgerà pazienti sottoposti a una scansione PET con FLUOROESTRADIOLO F-18 per guidare le loro future opzioni terapeutiche.

Durante lo studio, i pazienti riceveranno la scansione PET e i loro medici utilizzeranno i risultati per decidere il miglior percorso di trattamento. Questo può comportare modifiche al piano terapeutico attuale, come l’aggiustamento della terapia ormonale o l’aggiunta di altri trattamenti come la chemioterapia o la radioterapia. Lo studio mira a comprendere come questa tecnica di imaging possa migliorare la gestione del cancro della mammella metastatico e aiutare i medici a prendere decisioni più informate sulla cura dei pazienti.

Criteri di inclusione

Per partecipare a questo studio, i pazienti devono soddisfare i seguenti requisiti:

• Essere una donna di almeno 18 anni di età
• Avere un cancro della mammella primario che mostra sovraespressione dei recettori ormonali estrogenici (ER ≥ 10%), il che significa che le cellule tumorali hanno molti recettori estrogenici
• Il tumore mammario primario deve essere HER2 negativo, cioè la proteina HER2 non è sovraespressa
• Essere in fase metastatica, il che significa che il cancro si è diffuso ad altre parti del corpo, con almeno una lesione identificabile (area di cancro) diversa dal fegato
• Sperimentare una recidiva del cancro dopo la prima linea di trattamento che includeva un inibitore CDK4/6 e terapia ormonale
• Aver effettuato una scansione PET/TC con FDG durante il follow-up della prima linea metastatica che mostra la recidiva, o pianificare di effettuarne una durante la valutazione della seconda linea di trattamento, con un periodo di 2-28 giorni tra le due scansioni PET/TC (FDG/FES)
• Avere uno stato di performance ECOG di 0, 1 o 2 (scala che misura la capacità di svolgere attività quotidiane)
• Avere un’aspettativa di vita di almeno 12 mesi

Criteri di esclusione

Non possono partecipare allo studio:

• Pazienti che non hanno cancro della mammella metastatico con sovraespressione dei recettori estrogenici (ER) e assenza di sovraespressione di HER2
• Pazienti che non hanno avuto una recidiva dopo un primo trattamento che combina terapia ormonale
• Pazienti di sesso maschile
• Pazienti che non rientrano nella fascia di età specificata per lo studio
• Pazienti considerati parte di una popolazione vulnerabile non idonea per questo studio

Farmaco investigazionale

Il 18F-fluoroestradiolo (FES) è un tipo speciale di agente di imaging utilizzato in una scansione PET. Aiuta i medici a vedere quanto estrogeno è presente in determinate cellule del cancro della mammella. Questo è importante perché alcuni tumori della mammella crescono in risposta all’estrogeno. Utilizzando il FES, i medici possono ottenere un’immagine più chiara del cancro e decidere il modo migliore per trattarlo. Questo agente di imaging è particolarmente utile per i pazienti il cui cancro della mammella è ritornato dopo il trattamento iniziale.

Riepilogo

Attualmente è disponibile un unico studio clinico per il cancro della mammella con recettori ormonali negativi e HER2 positivo, che rappresenta un’opportunità importante per i pazienti con malattia metastatica che hanno sperimentato una recidiva dopo la terapia ormonale di prima linea. Lo studio si svolge in Francia e utilizza una tecnica di imaging innovativa basata sulla PET con fluoroestradiolo F-18.

È importante notare che, sebbene lo studio sia registrato per il cancro della mammella ER+ HER2-, la tecnica di imaging investigata potrebbe fornire informazioni preziose anche per altri sottotipi di cancro della mammella. L’approccio utilizzato in questo studio rappresenta un esempio di medicina di precisione, in cui le decisioni terapeutiche vengono guidate da informazioni dettagliate sulle caratteristiche molecolari del tumore di ciascun paziente.

I pazienti interessati a partecipare a studi clinici dovrebbero discutere le opzioni disponibili con il proprio oncologo, che potrà valutare l’idoneità in base alle caratteristiche specifiche della malattia e alla storia clinica personale.