Studi clinici disponibili
Studio su atezolizumab e combinazioni di farmaci per neoplasie maligne avanzate in pazienti provenienti da precedenti studi con atezolizumab
Sedi dello studio: Belgio, Repubblica Ceca, Francia, Germania, Grecia, Ungheria, Lettonia, Polonia, Romania, Slovacchia, Spagna
Questo studio clinico è rivolto a pazienti con neoplasie maligne avanzate che hanno già partecipato a precedenti studi con atezolizumab e necessitano di continuare il trattamento. L'atezolizumab è un farmaco immunoterapico che aiuta il sistema immunitario ad attaccare le cellule tumorali, somministrato per via endovenosa.
Lo studio include anche altri farmaci comparatori come Sutent, Paclitaxel, Alecensa e Cotellic. L'obiettivo principale è continuare a fornire il trattamento ai pazienti che ancora ne beneficiano ma non hanno accesso a questi medicinali localmente.
Criteri di inclusione principali:
- Aver firmato il modulo di consenso informato per lo studio di estensione
- Essere idonei a continuare la terapia a base di atezolizumab secondo il protocollo dello studio precedente
- Non avere accesso al trattamento in studio localmente
- Continuare a beneficiare del trattamento secondo la valutazione del medico
- Per le donne in età fertile, test di gravidanza negativo entro 7 giorni dall'inizio del trattamento
Criteri di esclusione principali:
- Pazienti con un tipo di cancro diverso da quello studiato
- Pazienti che non stanno attualmente ricevendo il trattamento specifico studiato
- Pazienti che hanno accesso locale al trattamento in studio
- Donne in gravidanza o in allattamento
Studio sulla riduzione della dose di bleomicina nell'elettrochemioterapia per pazienti con cancro della cute
Sede dello studio: Danimarca
Lo studio BLESS è focalizzato sul trattamento di pazienti con neoplasie cutanee mediante elettrochemioterapia, che combina il farmaco bleomicina con impulsi elettrici per favorire l'ingresso del medicinale nelle cellule tumorali. L'obiettivo è verificare se una dose ridotta di bleomicina possa comunque fornire una buona risposta nel ridurre o controllare i tumori.
I partecipanti riceveranno la dose standard o una dose ridotta di bleomicina come parte del trattamento elettrochemioterapico. Lo studio monitorerà la risposta dei tumori nel tempo, i cambiamenti nell'aspetto della pelle e la qualità della vita complessiva.
Criteri di inclusione principali:
- Età superiore a 18 anni
- Presenza di neoplasie cutanee confermate istologicamente
- Aspettativa di vita superiore a 3 mesi
- Livelli di creatinina nei limiti della norma o clearance della creatinina maggiore di 50 ml/min
- Per le persone sessualmente attive, utilizzo di metodi contraccettivi affidabili
Studio di L19IL2 e L19TNF per pazienti con cancro della cute adatto all'iniezione diretta nel tumore
Sedi dello studio: Francia, Italia, Spagna
Questo studio clinico si concentra sugli effetti di due trattamenti, Darleukin e Fibromun, su vari tipi di cancro della cute. I tumori studiati includono carcinoma basocellulare, carcinoma squamocellulare cutaneo, carcinoma a cellule di Merkel, cheratoacantoma, tumori annessiali maligni della cute, linfoma cutaneo a cellule T e sarcoma di Kaposi.
I trattamenti, noti con i nomi in codice L19IL2 e L19TNF, vengono somministrati direttamente nel tumore come soluzione per iniezione o infusione. L'obiettivo è valutare l'efficacia di questi trattamenti nel migliorare la condizione dei pazienti con questi tumori cutanei.
Criteri di inclusione principali:
- Valutazione positiva da parte di un board interdisciplinare locale
- Presenza di almeno un tumore cutaneo adatto all'iniezione intratumorale
- Tutti i tumori devono essere confermati tramite biopsia prima del trattamento
- Età minima di 18 anni
- Stato di performance ECOG di 1 o inferiore
- Emoglobina superiore a 10,0 g/dL
- Conta piastrinica superiore a 100 x 10⁹/L
- Disponibilità ad effettuare biopsie multiple durante lo studio
Studio su balstilimab per pazienti con tumori cutanei non melanomatosi avanzati
Sede dello studio: Polonia
Questo studio clinico è focalizzato su forme avanzate di tumori cutanei non melanomatosi, che includono il carcinoma basocellulare e il carcinoma squamocellulare. Si tratta di tumori che si sono diffusi ad altre parti del corpo o che non possono essere trattati con terapie locali come la chirurgia o la radioterapia.
Il trattamento sperimentale si chiama Balstilimab e viene somministrato come soluzione tramite infusione endovenosa. Lo scopo dello studio è verificare se Balstilimab, usato da solo, possa aiutare ad attivare il sistema immunitario per fornire benefici clinici ai pazienti con questi tumori cutanei avanzati.
Criteri di inclusione principali:
- Età superiore a 18 anni
- Diagnosi confermata di qualsiasi tipo di tumore cutaneo non melanomatoso, eccetto i linfomi cutanei
- Cancro diffuso o recidivato localmente, con almeno una lesione misurabile sulla cute o sottocute
- Impossibilità di sottoporsi a chirurgia, radioterapia o altri trattamenti locali
- Capacità di fornire una biopsia tumorale fresca
- Stato di performance ECOG di 0-2
- Aspettativa di vita stimata superiore a 12 settimane
- Funzione ematica e organica adeguata, inclusi conta leucocitaria superiore a 3000/µl, emoglobina superiore a 8 g/dl, conta piastrinica superiore a 100.000/µl
Criteri di esclusione principali:
- Pazienti con un tipo di tumore cutaneo trattabile con terapia locale
- Pazienti con carcinoma basocellulare avanzato che non hanno provato almeno una terapia sistemica
- Pazienti non in grado di comprendere o seguire le procedure dello studio
Riepilogo
Gli studi clinici attualmente disponibili per il cancro della cute offrono diverse opportunità terapeutiche per pazienti con varie forme di questa malattia. La maggior parte degli studi si concentra sull'immunoterapia, un approccio terapeutico che sfrutta il sistema immunitario del paziente per combattere il tumore.
È importante notare che questi studi sono aperti a pazienti con malattia avanzata o metastatica, che spesso hanno già provato trattamenti standard senza successo. Tra le terapie sperimentali più promettenti troviamo:
- Atezolizumab: un inibitore del checkpoint immunitario già utilizzato in clinica e ora disponibile in uno studio di estensione per pazienti che continuano a beneficiarne
- Elettrochemioterapia con bleomicina: un approccio innovativo che combina chemioterapia e stimolazione elettrica per il trattamento di tumori cutanei localizzati
- JK08: una nuova proteina di fusione che combina IL-15 con un anticorpo anti-CTLA-4, studiata da sola o in combinazione con altri farmaci
- L19IL2 e L19TNF: terapie iniettabili direttamente nel tumore, adatte per vari tipi di cancro della cute
- DYP688: un farmaco sperimentale specificamente sviluppato per melanomi con mutazioni GNAQ/11
- Balstilimab: un'immunoterapia studiata per tumori cutanei non melanomatosi avanzati
La distribuzione geografica degli studi è principalmente concentrata in Europa occidentale e centrale, con alcuni studi disponibili in più paesi. I pazienti interessati dovrebbero discutere con il proprio oncologo la possibilità di partecipare a uno di questi studi, valutando attentamente i criteri di inclusione ed esclusione.
È fondamentale sottolineare che la partecipazione a uno studio clinico rappresenta non solo un'opportunità per accedere a terapie innovative, ma contribuisce anche al progresso della ricerca medica e allo sviluppo di nuovi trattamenti per future generazioni di pazienti.
Germania
