Il cancro del polmone a cellule adenosquamose recidivante è una forma rara e aggressiva di tumore polmonare. Attualmente sono in corso 3 studi clinici che stanno esplorando nuovi approcci diagnostici e terapeutici per questa malattia, inclusi test innovativi, terapie cellulari personalizzate e combinazioni di immunoterapia con chemioterapia.

Studi Clinici in Corso per il Cancro del Polmone a Cellule Adenosquamose Recidivante

Il cancro del polmone a cellule adenosquamose recidivante rappresenta una sfida significativa nel campo dell’oncologia. Questa forma di tumore polmonare, caratterizzata dalla presenza di componenti sia adenocarcinomatose che squamose, richiede approcci terapeutici innovativi. Attualmente, la comunità scientifica sta conducendo ricerche importanti per sviluppare nuovi metodi diagnostici e opzioni di trattamento più efficaci.

In questo articolo, esamineremo in dettaglio gli studi clinici attualmente disponibili per i pazienti affetti da questa patologia, fornendo informazioni chiare e comprensibili sui criteri di partecipazione, i trattamenti in fase di studio e le procedure coinvolte.

Studi Clinici Disponibili

Studio sull’Accuratezza del Test OWL-EVO1 per la Diagnosi del Cancro del Polmone in Pazienti Eleggibili per lo Screening o con Risultati Sospetti alla TAC

Localizzazione: Repubblica Ceca, Cechia, Ungheria

Questo studio clinico si concentra sullo sviluppo di un nuovo metodo diagnostico chiamato test OWL-EVO1 Breath Biopsy. Si tratta di un approccio innovativo che mira a distinguere tra individui che potrebbero avere un cancro del polmone e quelli che non ne sono affetti, attraverso l’analisi del respiro.

Il test prevede l’utilizzo di una soluzione speciale chiamata D5-etil-beta-D-glucuronide, somministrata per via endovenosa. Questa sostanza idrosolubile facilita il processo diagnostico permettendo l’identificazione di marcatori specifici nel respiro che possono indicare la presenza di cancro polmonare.

Criteri di inclusione principali:

• Età compresa tra 45 e 85 anni
• Capacità di comprendere lo studio e fornire il consenso informato
• Indice di massa corporea (BMI) tra 16 e inferiore a 40
• Aver effettuato una TAC della regione toracica negli ultimi 6 mesi

Lo studio valuterà non solo l’accuratezza diagnostica del test OWL-EVO1, ma anche la sua sicurezza e tollerabilità. I partecipanti saranno monitorati nel tempo per raccogliere informazioni sull’efficacia del test rispetto ad altre condizioni che potrebbero apparire simili alla scansione. L’obiettivo finale è determinare se questo test possa diventare uno strumento affidabile per la diagnosi precoce e più accurata del cancro polmonare.

Studio sulla Sicurezza e gli Effetti di ATL001 e Pembrolizumab in Adulti con Cancro del Polmone Non a Piccole Cellule Avanzato

Localizzazione: Francia, Germania, Spagna

Questo studio esplora un approccio terapeutico innovativo basato su una terapia cellulare personalizzata chiamata ATL001, progettata per colpire specifiche mutazioni presenti nelle cellule tumorali. La ricerca valuta l’efficacia di ATL001 sia come trattamento singolo che in combinazione con pembrolizumab, un farmaco immunoterapico già utilizzato nel trattamento oncologico.

Caratteristiche del trattamento:

• ATL001 è una terapia che utilizza cellule T immunitarie speciali, progettate per riconoscere e attaccare le cellule tumorali
• Il pembrolizumab aiuta il sistema immunitario a rilevare e combattere le cellule cancerose bloccando una proteina specifica (PD-1)
• I trattamenti vengono somministrati per via endovenosa

Criteri di inclusione principali:

• Età compresa tra 18 e 75 anni al momento della visita di screening
• Aspettativa di vita di almeno 6 mesi al momento della raccolta dei tessuti
• Cancro del polmone non a piccole cellule avanzato non rimovibile chirurgicamente o metastatico
• Stato di performance ECOG 0-1
• Trattamento precedente con inibitore PD-1/PD-L1 con progressione o malattia stabile dopo almeno quattro dosi
• Funzione organica adeguata secondo specifici parametri ematici

Lo studio prevede diverse fasi: dalla raccolta dei tessuti tumorali per la produzione di ATL001, alla linfodiminuzione (preparazione del corpo con farmaci come fludarabina e ciclofosfamide), fino alla somministrazione del trattamento e al monitoraggio regolare. I pazienti saranno seguiti con visite periodiche per valutare la risposta al tumore e monitorare eventuali effetti collaterali. La ricerca si concluderà nel luglio 2027.

Studio su Atezolizumab, Carboplatino ed Etoposide per Adulti con Carcinoma Polmonare Neuroendocrino a Grandi Cellule Avanzato

Localizzazione: Germania

Questo studio clinico si concentra su una forma particolare di cancro polmonare chiamato carcinoma neuroendocrino a grandi cellule. La ricerca testa una combinazione di trattamenti per valutarne l’efficacia: atezolizumab (un farmaco che aiuta il sistema immunitario a combattere il cancro) insieme a chemioterapici a base di platino, specificamente carboplatino o cisplatino, e etoposide.

Come funzionano i farmaci:

• Atezolizumab: è un’immunoterapia che blocca una proteina permettendo al sistema immunitario di riconoscere e attaccare meglio le cellule tumorali
• Farmaci a base di platino: danneggiano il DNA delle cellule cancerose, impedendone la crescita e la divisione
• Etoposide: interferisce con il DNA all’interno delle cellule tumorali, fermandone la divisione

Criteri di inclusione principali:

• Consenso informato scritto
• Diagnosi di carcinoma neuroendocrino a grandi cellule del polmone localmente avanzato o metastatico senza opzioni di trattamento curativo
• Nessuna terapia sistemica precedente (con eccezioni specifiche per trattamenti curativi completati da almeno 6 mesi)
• Pianificazione di trattamento con carboplatino o cisplatino ed etoposide
• Stato di performance ECOG da 0 a 2
• Età minima di 18 anni
• Malattia misurabile secondo i criteri RECIST v1.1
• Funzione organica adeguata con parametri specifici per fegato, reni e conta ematica

Il trattamento viene somministrato in cicli attraverso infusione endovenosa, con periodi di riposo tra un ciclo e l’altro per permettere al corpo di recuperare. Durante tutto lo studio, i pazienti riceveranno un monitoraggio regolare che include esami fisici, analisi del sangue e studi di imaging per valutare la risposta al trattamento e gestire eventuali effetti collaterali. Lo studio è previsto continuare fino al gennaio 2029.

Riepilogo e Considerazioni Importanti

Gli studi clinici attualmente disponibili per il cancro del polmone a cellule adenosquamose recidivante rappresentano approcci innovativi sia sul fronte diagnostico che terapeutico:

Innovazioni diagnostiche: Il test OWL-EVO1 rappresenta un approccio non invasivo promettente per la diagnosi del cancro polmonare attraverso l’analisi del respiro, potenzialmente offrendo un metodo più semplice e rapido rispetto alle procedure tradizionali.

Terapie personalizzate: Lo studio con ATL001 introduce il concetto di terapia cellulare personalizzata, dove le cellule immunitarie del paziente vengono modificate per attaccare specificamente le cellule tumorali, rappresentando una frontiera importante nell’oncologia di precisione.

Combinazioni terapeutiche: L’approccio che combina immunoterapia (atezolizumab) con chemioterapia tradizionale riflette la tendenza attuale verso strategie multimodali che sfruttano sia i meccanismi immunitari che quelli citotossici diretti.

Considerazioni geografiche: Gli studi sono distribuiti in diversi paesi europei (Repubblica Ceca, Ungheria, Francia, Germania, Spagna), offrendo opportunità di partecipazione a pazienti in diverse aree geografiche.

Importanza della partecipazione: I pazienti interessati a partecipare a uno studio clinico dovrebbero discutere attentamente con il proprio medico oncologo i potenziali benefici e rischi, valutando se soddisfano i criteri di eleggibilità e se la partecipazione è appropriata per la loro specifica situazione clinica.

È fondamentale sottolineare che la partecipazione a uno studio clinico è sempre volontaria e richiede il consenso informato del paziente dopo una completa comprensione delle procedure, dei potenziali benefici e dei rischi associati.